Forebyggelse af fedme i tidlig børnefamilie, del 1: Langtidsopfølgning (PECO1-LTF)

Primære mål

Mål 1. Bestem den langsigtede effektivitet af den korte FSN-intervention til at reducere SSB-forbruget, øge vandindtaget og fremme sund vækststatus op til 5 års alderen.

Mål 2. Undersøg virkningen af ​​point-of-use (POU) vandfiltre, der anvendes som COVID-19 nødhjælpsindsats, på vandusikkerhed, børns vandindtag og SSB-forbrug med eller uden tidligere FSN-intervention. Positive resultater ville give løftestang til at fremme vandløsninger og vandlighed.

Sekundære mål

Sekundært mål 1. Afgør, om det at give en booster-lektion ved 4-års alderen målrettet mod aldersegnede forældrefodringspraksis, snackrutiner, undgåelse af SSB'er og øget vandindtag påvirker SSB-forbrug og vandindtag mellem 4 og 4,5 år og børns vækst mellem 4 år. og 5 år.

Sekundært mål 2. Beskriv, hvordan COVID-19 påvirkede børns fødemønstre og vægtstatus enten gennem moderens depression og angst eller ændringer i madadgang.

Denne opfølgende undersøgelse vil bygge på et 1:1 randomiseret kontrolleret forsøg med Family Spirit Nurture (FSN)-intervention designet til at forhindre fedme i tidlige børn (PECO 1).

Metoder:

En langsigtet opfølgningsevaluering vil blive gennemført med n=110 af de randomiserede mor-barn-dyader (90 % af deltagerne, der gennemførte PECO 1-studiet), når børnene er mellem 4 - 5 år.

Berettigede deltagere vil gennemføre en 4 års opfølgningsvurdering efter gensamtykke, når børnene er 4 år. Alle deltagere vil bevare deres randomiseringsstatus og modtage en aldersegnet lektion, der er specifik for deres studiegruppe. Interventionsgruppen (n=55) vil modtage én FSN-lektion med fokus på alderssvarende forældrefodringspraksis, herunder snackrutiner, undgåelse af SSB'er og øget vandindtag. Kontrolgruppen (n=55) vil modtage én skadesforebyggende lektion med fokus på køretøjssikkerhed. En slutlinjeopfølgningsvurdering vil blive gennemført af alle gensamtykkede deltagere efter tre måneder af den 4-årige opfølgningsvurdering. Gennemgang af mødres og børns medicinske diagram vil blive udført af uddannet undersøgelsespersonale, når barnet fylder 5 år. Medicinske diagramgennemgange vil indsamle data om moderens BMI (som en mulig moderator for barnets vækst) og barnets vækst.

Under COVID-19-pandemien som en del af nødberedskabet på Navajo-nationen modtog en undergruppe af undersøgelsesdeltagere, der tidligere rapporterede vandusikkerhed (n=50), point-of-use (POU) vandfiltre. Vandfiltrene var jævnt fordelt mellem interventionsgruppen (n=25) og kontrolgruppen (n=25).

Gennemførelsen af ​​undersøgelsen vil omfatte tre faser:

Fase 1 (gensamtykke, gentilmelding og 4 års opfølgningsvurdering):

Undersøgelsespersonale vil igen henvende sig til randomiserede mor/barn-dyader, når barnet er 4 år for at gennemføre den informerede samtykkeproces for opfølgningskomponenten. Deltagerne vil bevare deres oprindelige randomiseringsstatus og gennemføre en 4 års opfølgningsvurdering, der består af en blandet metode.

Fase 2 (booster lektion):

Lokale FHC'er, uddannet og ansat af Johns Hopkins, vil levere enten interventionen (1- FSN-lektion) eller kontrolbetingelsen (1- Vehicle-Safety Lesson) kort efter den 4-årige opfølgningsvurdering, når barnet er 4 år gammel. . Med deltagerens tilladelse vil lektionsbesøg blive lydoptaget til kvalitetssikring ved hjælp af digitale lydoptagere. Tilfældige 10 % af lydoptagelserne vil blive gennemgået og bedømt for at sikre troskab til læseplanen og for at lette personaletræning og supervision.

Fase 3 (Endline Follow-up Assessment og Medical Chart Reviews):

Tre måneder efter den 4-årige opfølgningsvurdering vil deltagerne gennemføre en slutlinjeopfølgningsvurdering. Den endelige opfølgningsvurdering vil være det samme vurderingsbatteri som den 4-årige opfølgningsvurdering. Gennemgang af mødre og børns medicinske diagram vil blive udført af uddannet undersøgelsespersonale, når barnet er fyldt 5 år. Vægt- og højdedata vil blive indsamlet fra barnets medicinske diagrammer (fødsel til og med 5 år). Data kan indsamles når som helst i løbet af det 5. leveår, da tidspunktet for den femårige kontrol kan variere. Moderens BMI vil blive indsamlet fra moderens medicinske diagramgennemgange som en mulig moderator for barnets vækst.