- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05473845
Wpływ akupresury i Reiki na poziom bólu i zmęczenia
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Wpływ akupresury i reiki na poziom bólu i zmęczenia u chorych na raka objętych opieką paliatywną
Niniejsze badania przeprowadzono w celu określenia wpływu poziomu bólu i zmęczenia akupresury i stosowania Reiki na pacjentów onkologicznych objętych opieką paliatywną.
Badanie było badaniem z pojedynczą ślepą próbą, powtarzanymi pomiarami, randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Dane badawcze zbierano między lutym a lipcem 2022 r.
Próba badawcza składała się z grup stosujących akupresurę i Reiki oraz grupę kontrolną z 52 pacjentami w każdej grupie, łącznie 156 pacjentów.
Dane zebrano za pomocą Formularza Opisu Pacjenta, Formularza Analgetycznego, Skali Stanu Wydolności Grupy Eastern Cooperative Oncology, Numerycznej Skali Oceny Bólu oraz Inwentarza Krótkiego Zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk, 47200
- Hediye Utli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem raka trzeciego lub czwartego stopnia zaawansowania,
- mieć ukończone 18 lat,
- odczuwanie bólu przez co najmniej miesiąc w związku z leczeniem nowotworu lub objawami choroby,
- stosowanie NLPZ lub nieopioidowych leków przeciwbólowych,
- posiadanie statusu 3 lub więcej w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS),
- z wynikiem 0-3 w skali ECOG-PS
Kryteria wyłączenia:
- z rozpoznaniem raka pierwszego lub drugiego stopnia,
- mając mniej niż 18 lat,
- z przerzutami do kości lub mózgu,
- stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych,
- posiadanie statusu mniejszego niż 3 w NPRS,
- o statusie między 4 a 5 w skali ECOG-PS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Akupresura
Interwencja akupresury
|
Akupresura
|
|
Eksperymentalny: Reiki
Interwencja Reiki
|
Reiki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: drugiego dnia rozpoczynającego się tygodnia
|
Wynik 0 oznacza brak bólu, 1-3 lekki ból, 4-6 umiarkowany ból i 7-10 silny ból.
|
drugiego dnia rozpoczynającego się tygodnia
|
|
Krótka inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: drugiego dnia rozpoczynającego się tygodnia
|
Jest punktowany od 0 do 10.
|
drugiego dnia rozpoczynającego się tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUTLİ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .