- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473845
El efecto de la acupresión y el reiki en los niveles de dolor y fatiga
22 de julio de 2022 actualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
El efecto de la acupresión y el reiki en los niveles de dolor y fatiga en pacientes con cáncer que reciben cuidados paliativos
Esta investigación se realizó con el objetivo de determinar el efecto de los niveles de dolor y fatiga de la acupresión y la aplicación de Reiki en pacientes con cáncer que reciben cuidados paliativos.
La investigación fue un estudio controlado aleatorizado, simple ciego, de medidas repetidas.
Los datos de la investigación se recopilaron entre febrero y julio de 2022.
La muestra de la investigación estuvo conformada por grupos de acupresión y aplicación de Reiki y un grupo control con 52 pacientes en cada grupo, un total de 156 pacientes.
Los datos se recopilaron mediante un Formulario de descripción del paciente, un Formulario de seguimiento de analgésicos, la Escala de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este, la Escala numérica de calificación del dolor y el Inventario breve de fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Pavo, 47200
- Hediye Utli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de cáncer en tercera o cuarta etapa,
- tener 18 años o más,
- haber tenido dolor durante al menos un mes en relación con el tratamiento del cáncer o los síntomas de la enfermedad,
- usando NSAII o analgésicos no opioides,
- tener un estado de 3 o más en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS),
- tener una puntuación de 0-3 en la escala ECOG-PS
Criterio de exclusión:
- tener un diagnóstico de cáncer de primera o segunda etapa,
- ser menor de 18 años,
- tener metástasis ósea o cerebral,
- usar analgésicos opioides,
- tener un estado de menos de 3 en el NPRS,
- tener un estado entre 4 y 5 en la escala ECOG-PS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención.
|
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Experimental: Acupresión
Intervención de acupresión
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Acupresión
|
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Experimental: Reiki
Intervención de reiki
|
Reiki
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: el segundo día de la semana de inicio
|
Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, de 1 a 3 dolor leve, de 4 a 6 dolor moderado y de 7 a 10 dolor intenso.
|
el segundo día de la semana de inicio
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Breve Inventario de Fatiga
Periodo de tiempo: el segundo día de la semana de inicio
|
Se puntúa entre 0 y 10.
|
el segundo día de la semana de inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUTLİ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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