Optymalny schemat kondycjonowania dla autologicznej transplantacji rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-58 lat
2. MRI hiperintensywne zmiany T2 z co najmniej 1 zmianą w dwóch lub więcej z następujących lokalizacji: okołokomorowa, korowa lub przykorowa, podnamiotowa lub 1 zmiana rdzeniowa
3. Od rozpoznania nowa zmiana T2 w obrazie MRI lub od rozpoznania zmiana po gadolinie dodatnia i co najmniej jedna zmiana T2-ważona

4. RRMS z historią:

   1. 2 lub więcej "aktywnych płomieni" w poprzednich 12 miesiącach pomimo copaxone albo interferonu; Lub
   2. 1 lub więcej „aktywnych rozbłysków” w poprzednim roku pomimo DMT drugiej lub trzeciej generacji; Lub
   3. Aktywne wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane (aSPMS) z co najmniej 2 zmianami ulegającymi wzmocnieniu po podaniu gadolinu i co najmniej 1 zmianą po podaniu gadolinu o najdłuższym wymiarze > 5 mm w ciągu ostatnich 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

1. CIS- klinicznie izolowana zmiana
2. izolowane zapalenie nerwu wzrokowego
3. Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane b) nieaktywne SPSM (zdefiniowane jako brak nowych lub pogłębiających się zmian w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
4. spastyczność lub kliniczna sztywność nogi (nóg), chyba że w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostało udokumentowane nowe wzmocnienie w badaniu MRI.
5. hiperrefleksja lub klonus
6. inne immunologiczne choroby neurologiczne, takie jak NMO, CIDP, zespół sztywnej osoby, myasthenia gravis
7. genetyczne choroby neurologiczne, takie jak CMT lub zwyrodnienie rdzenia kręgowego móżdżku
8. inna diagnoza autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, choroba Behceta lub choroba Leśniowskiego-Crohna itp. (z wyjątkiem niedoczynności lub nadczynności tarczycy lub historii ITP lub AIHA, która jest w remisji)
9. cukrzyca insulinozależna
10. anemia sierpowata
11. talasemia major
12. porfiria
13. obecny lub przebyty rak/nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ (całkowicie wycięty)

14. Wątrobiany:

    1. Próba czynności wątroby (AspAT lub ALT) > 2 x górna granica normy lub
    2. bilirubina > 2,0 mg/dl

15. Płucny:

    1. DLCO < 60% normy lub;
    2. Astma niełatwa do skorygowania za pomocą terapii rozszerzającej oskrzela lub;
    3. Nadciśnienie tętnicze płucne (ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (PASP) > 40 mmHg w badaniu echokardiograficznym lub po cewnikowaniu serca średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) > 25 mmHg; cewnikowanie serca w przypadku ciśnienia w tętnicy płucnej jest wykonywane tylko w przypadku wskazań klinicznych)

16. Nerkowy:

    1. kreatynina > 2,0 mg/dl lub
    2. zespół nerczycowy

17. Sercowy:

    1. Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) w ciągu ostatniego roku oraz jeśli w wywiadzie AMI nie został zatwierdzony przez kardiologa jako niskiego ryzyka lub nie jest obarczony zwiększonym ryzykiem innego AMI: lub
    2. Utrzymująca się arytmia niekontrolowana lekami;
    3. Każdy pacjent wymagający leczenia arytmii musi zostać wstępnie zatwierdzony przez kardiologa lub
    4. frakcja wyrzutowa lewej komory < 45%

18. Hematologia

    1. Dziedziczna koagulopatia lub obecnie otrzymująca leczenie przeciwzakrzepowe
    2. płytki krwi < 100 000
    3. zespół mielodysplastyczny

19. Infekcja:

    1. HIV,
    2. zapalenie wątroby typu B
    3. Wirusowe zapalenie wątroby typu C
    4. pozytywny quantiferon gold (test na gruźlicę) (może rozpocząć HSCt po wykryciu przez ID i rozpocząć terapię przeciwgruźliczą, która będzie kontynuowana przez cały przeszczep, jeśli będzie bezobjawowa),

    d) czynna infekcja w momencie przyjęcia do szpitala (z wyjątkiem ZUM)

20. EDSS < 2,0 w ​​momencie rejestracji lub przedłożenia ubezpieczenia
21. Niemożność zrozumienia, wyrażenia lub podpisania świadomej zgody
22. Ciąża (dodatni wynik testu HCG w surowicy lub moczu) lub karmienie piersią
23. Brak zrozumienia niepłodności jako komplikacji.
24. Brak możliwości pobrania i przechowywania nasienia lub oocytów
25. Przed HSCT brak alemtuzumabu przez 12 miesięcy
26. Przed HSCT brak natalizumabu przez 5 miesięcy
27. Przed HSCT niepowodzenie w leczeniu rytuksymabu lub okrelizumabu przez 5 miesięcy
28. Przed HSCT niepowodzenie bycia wolnym od fingolimodu przez 3 miesiące
29. Przed HSCT brak fumaranu dimetylu (tecfidera) przez 3 miesiące
30. Przed HSCT nie udało się uzyskać stężenia teryflunomidu w osoczu < 0,02 mg/l po klirensie doustnej cholestyraminy lub węgla aktywowanego.
31. Wcześniejszy mitoksantron
32. Wcześniejsza kladrybina