Оптимальный режим кондиционирования для аутологичной трансплантации рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза

Критерии включения:

1. Возраст 18-58 лет
2. МРТ T2 гиперинтенсивные поражения с по крайней мере 1 поражением в двух или более из следующих локализаций: перивентрикулярное, корковое или юкстакортикальное, инфратенториальное или 1 поражение позвоночника
3. С момента постановки диагноза новое поражение Т2 на МРТ или с момента постановки диагноза положительного по гадолинию поражения и по крайней мере одного Т2-взвешенного поражения

4. RRMS с историей:

   1. 2 или более «активных вспышек» за предшествующие 12 месяцев, несмотря ни на копаксон, ни на интерферон; или
   2. 1 или более «активных вспышек» в предыдущем году, несмотря на DMT 2-го или 3-го поколения; или
   3. Активный вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (аВПРС) с 2 или более очагами, усиливающими гадолиний, по крайней мере, с 1 очагом, усиливающим гадолиний, > 5 мм в наибольшем измерении в течение последних 9 месяцев.

Критерий исключения:

1. CIS- клинически изолированное поражение
2. изолированный неврит зрительного нерва
3. Первично-прогрессирующий рассеянный склероз b) Неактивный SPSM (определяется как отсутствие новых или усиливающихся поражений за последние 12 месяцев)
4. спастичность или клиническая ригидность ноги (ног), если только в течение последних 12 месяцев не было подтверждено новое усиление МРТ.
5. гиперрефлексия или клонус
6. другие иммунные неврологические заболевания, такие как NMO, CIDP, синдром жесткого человека, тяжелая миастения
7. генетические неврологические заболевания, такие как ШМТ или спинально-мозжечковая дегенерация
8. другой аутоиммунный диагноз, такой как системная красная волчанка, системный склероз, болезнь Бехчета или болезнь Крона и т. д. (за исключением гипо- или гипертиреоза или истории ИТП или АИГА в стадии ремиссии)
9. инсулинзависимый сахарный диабет
10. серповидно-клеточная анемия
11. большая талассемия
12. порфирия
13. текущий или предшествующий рак/злокачественное новообразование, за исключением кожной базально-клеточной карциномы или карциномы in situ (полностью иссеченной)

14. Печеночный:

    1. Функциональный тест печени (АСТ или АЛТ) > 2 x верхняя граница нормы или
    2. билирубин > 2,0 мг/дл

15. Легочный:

    1. DLCO < 60% от нормы или;
    2. Бронхорасширяющая терапия или астма не поддаются коррекции;
    3. Легочная артериальная гипертензия (систолическое давление в легочной артерии (СЛАД) > 40 мм рт. ст. по эхокардиограмме или при катетеризации сердца среднее давление в легочной артерии (сЛАД) > 25 мм рт. ст.; катетеризация сердца при давлении в легочной артерии выполняется только по клиническим показаниям)

16. Почечная:

    1. креатинин > 2,0 мг/дл или
    2. нефротический синдром

17. Сердечный:

    1. Острый инфаркт миокарда (ОИМ) в течение последнего года, и если ОИМ в анамнезе не подтвержден кардиологом как низкий риск или не имеет повышенного риска другого ОИМ: или
    2. Стойкая аритмия, не контролируемая медикаментозно;
    3. Любой пациент, которому требуется лекарство от аритмии, должен быть предварительно одобрен кардиологом или
    4. фракция выброса левого желудочка < 45%

18. Гематология

    1. Наследственная коагулопатия или получающая в настоящее время антикоагулянтную терапию
    2. тромбоциты < 100 000
    3. миелодиспластический синдром

19. Инфекционное заболевание:

    1. ВИЧ,
    2. гепатит Б
    3. гепатит С
    4. положительный квантиферон-золото (тест на туберкулез) (может начаться HSCt после обнаружения при ИД и начала противотуберкулезной терапии, которая будет продолжена на протяжении всей трансплантации, если симптомы отсутствуют),

    г) активная инфекция на момент госпитализации (кроме ИМП)

20. EDSS < 2,0 на момент регистрации или подачи страховки
21. Неспособность понять или дать или подписать информированное согласие
22. Беременность (положительный результат теста на ХГЧ в сыворотке или моче) или кормление грудью
23. Непонимание бесплодия как осложнения.
24. Непредоставление возможности сбора и хранения спермы или ооцитов
25. До неудачи ТГСК отсутствие алемтузумаба в течение 12 месяцев
26. До неудачи ТГСК отсутствие натализумаба в течение 5 месяцев
27. До неудачи ТГСК Отсутствие ритуксимаба или окрелизумаба в течение 5 месяцев
28. До неудачи ТГСК отсутствие финголимода в течение 3 месяцев
29. До неудачи ТГСК отсутствие диметилфумарата (текфидера) в течение 3 месяцев
30. Перед ТГСК уровень терифлуномида в плазме < 0,02 мг/л после перорального приема холестирамина или активированного угля был неэффективен.
31. До митоксантрона
32. Приор кладрибин