Régimen de acondicionamiento óptimo para el trasplante autólogo de pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-58 años
2. RM T2 lesiones hiperintensas con al menos 1 lesión en dos o más de las siguientes ubicaciones: periventricular, cortical o yuxtacortical, infratentorial o 1 lesión espinal
3. Desde el diagnóstico una nueva lesión T2 en RM o desde el diagnóstico una lesión con gadolinio positivo y al menos una lesión ponderada en T2

4. RRMS con un historial de:

   1. 2 o más "brotes activos" en los 12 meses anteriores a pesar de copaxona o interferón; o
   2. 1 o más "erupciones activas" en el año anterior a pesar de una DMT de segunda o tercera generación; o
   3. EM progresiva secundaria activa (aSPMS) con 2 o más lesiones realzadas con gadolinio con al menos 1 lesión realzada con gadolinio > 5 mm en su dimensión más larga en los últimos 9 meses

Criterio de exclusión:

1. CIS- lesión clínicamente aislada
2. neuritis óptica aislada
3. EM progresiva primaria b) SPSM no activo (definido como ausencia de lesiones nuevas o realzadas en los últimos 12 meses)
4. espasticidad o rigidez clínica de la(s) pierna(s), a menos que se haya documentado una nueva mejora en la resonancia magnética en los últimos 12 meses.
5. hiperreflexia o clonus
6. otra enfermedad neurológica inmune como NMO, CIDP, síndrome de la persona rígida, miastenia grave
7. enfermedades neurológicas genéticas como CMT o degeneración cerebelosa espinal
8. otro diagnóstico autoinmune como lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, enfermedad de Behcets o de crohn, etc. (con la excepción de hipo o hipertiroidismo o antecedentes de ITP o AIHA que está en remisión)
9. diabetes mellitus insulinodependiente
10. anemia drepanocítica
11. talasemia mayor
12. porfiria
13. un cáncer / neoplasia maligna actual o anterior, excepto el carcinoma cutáneo de células basales o el carcinoma in situ (completamente extirpado)

14. Hepático:

    1. Prueba de función hepática (AST o ALT) > 2 x límite superior de lo normal o
    2. bilirrubina > 2,0 mg/dl

15. Pulmonar:

    1. DLCO < 60% de lo normal o;
    2. Asma que no se corrige fácilmente con terapia broncodilatadora o;
    3. Hipertensión de la arteria pulmonar (presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) > 40 mmHg en el ecocardiograma o mediante cateterismo cardíaco, presión arterial pulmonar media (PAPm) > 25 mmHg; solo se realiza un cateterismo cardíaco para medir la presión de la arteria pulmonar si está clínicamente indicado)

16. Renal:

    1. creatinina > 2,0 mg/dl, o
    2. síndrome nefrótico

17. Cardíaco:

    1. Infarto agudo de miocardio (IAM) en el último año, y si los antecedentes de IAM no han sido aprobados por cardiología como de bajo riesgo o sin riesgo aumentado de otro IAM: o
    2. Arritmia persistente no controlada con medicación;
    3. Cualquier paciente que requiera medicación para una arritmia debe ser aprobado previamente por cardiología, o
    4. fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45%

18. Hematología

    1. Coagulopatía hereditaria o actualmente recibiendo tratamiento anticoagulante
    2. plaquetas < 100.000
    3. síndrome mielodisplásico

19. Infección:

    1. VIH,
    2. hepatitis B
    3. hepatitis C
    4. quantiferon oro positivo (prueba de tuberculosis) (puede comenzar HSCt una vez visto por DI y comenzado la terapia antituberculosa, que continuará durante el trasplante, si es asintomático),

    d) infección activa en el momento del ingreso hospitalario (excepto ITU)

20. EDSS < 2.0 al momento de la inscripción o presentación del seguro
21. Incapacidad para comprender o dar o firmar un consentimiento informado
22. Embarazo (prueba de HCG positiva en suero u orina) o lactancia
23. Falta de comprensión de la infertilidad como una complicación.
24. No ofrecer recolección y almacenamiento de espermatozoides u ovocitos
25. Antes del HSCT fracaso para estar libre de alemtuzumab durante 12 meses
26. Antes del HSCT fracaso para estar libre de natalizumab durante 5 meses
27. Antes del HSCT fracaso para estar libre de rituximab u ocrelizumab durante 5 meses
28. Antes del TCMH fracaso para estar libre de fingolimod durante 3 meses
29. Antes del TCMH no estar libre de dimetilfumarato (tecfidera) durante 3 meses
30. Antes del HSCT, la teriflunomida no logró tener niveles plasmáticos < 0,02 mg/L después de la eliminación de colestiramina oral o de carbón activado.
31. Mitoxantrona previa
32. cladribina previa