Optimalt kondisjoneringsregime for autolog transplantasjon av residiverende remitterende multippel sklerose

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-58 år
2. MR T2 hyperintense lesjoner med minst 1 lesjon på to eller flere av følgende steder: periventrikulær, kortikal eller juxtacortical, infratentoriell eller 1 spinal lesjon
3. Siden diagnosen en ny MR T2-lesjon eller siden diagnosen gadoliniumpositiv lesjon og minst én T2-vektet lesjon

4. RRMS med en historie med:

   1. 2 eller flere "aktive bluss" i løpet av de foregående 12 månedene til tross for enten copaxon eller interferon; eller
   2. 1 eller flere "aktive fakler" i året før til tross for en 2. eller 3. generasjons DMT; eller
   3. Aktiv sekundær progressiv MS (aSPMS) med 2 eller flere gadoliniumforsterkende lesjoner med minst 1 gadoliniumforsterkende lesjon > 5 mm i lengste dimensjon i løpet av de siste 9 månedene

Ekskluderingskriterier:

1. CIS- klinisk isolert lesjon
2. isolert optisk nevritt
3. Primær progressiv MS b) Ikke-aktiv SPSM (definert som ingen nye eller forsterkende lesjoner de siste 12 månedene)
4. spastisitet eller klinisk stivhet i ben(er) med mindre det er dokumentert ny MR-forsterkning i løpet av de siste 12 månedene.
5. hyperrefleksi eller klonus
6. annen immunnevrologisk sykdom som NMO, CIDP, Stiv person syndrom, myasthenia gravis
7. genetiske nevrologiske sykdommer som CMT eller spinal cerebellar degenerasjon
8. en annen autoimmun diagnose som systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose, Behcets eller Crohns sykdom, etc (med unntak av hypo eller hypertyreose eller historie med ITP eller AIHA som er i remisjon)
9. insulinavhengig diabetes mellitus
10. sigdcellesykdom
11. major talassemi
12. porfyri
13. en nåværende eller tidligere kreft/malignitet bortsett fra kutant basalcellekarsinom eller karsinom in situ (helt utskåret)

14. Hepatisk:

    1. Leverfunksjonstest (AST eller ALAT) > 2 x øvre normalgrense eller
    2. bilirubin > 2,0 mg/dl

15. Lunge:

    1. DLCO < 60 % av normal eller;
    2. Astma som ikke lett kan korrigeres med bronkodilatatorbehandling eller;
    3. Pulmonal arteriehypertensjon (pulmonal arterie systolisk trykk (PASP) > 40 mmHg på ekkokardiogram eller ved hjertekateterisering et gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) > 25 mmHg; en hjertekateterisering for lungearterietrykk utføres kun hvis det er klinisk indisert)

16. Nyre:

    1. kreatinin > 2,0 mg/dl, eller
    2. nefrotisk syndrom

17. Hjerte:

    1. Akutt hjerteinfarkt (AMI) i løpet av det siste året, og hvis historie med AMI som ikke er godkjent av kardiologi som lav risiko eller ikke har økt risiko for en annen AMI: eller
    2. Vedvarende arytmi som ikke kontrolleres med medisiner;
    3. Enhver pasient som trenger medisin for en arytmi må forhåndsgodkjennes av kardiologi, eller
    4. venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %

18. Hematologi

    1. Arvelig koagulopati eller mottar for tiden antikoagulasjonsbehandling
    2. blodplater < 100 000
    3. myelodysplastisk syndrom

19. Infeksjon:

    1. HIV,
    2. hepatitt B
    3. hepatitt C
    4. positiv kvantiferon gull (tuberkulosetest) (kan starte HSCt når den er sett av ID og startet på anti-tuberkuløs terapi, som vil fortsette gjennom transplantasjonen, hvis asymptomatisk),

    d) aktiv infeksjon ved sykehusinnleggelse (unntatt UVI)

20. EDSS < 2,0 ved innmelding eller innsending av forsikring
21. Manglende evne til å forstå eller gi eller signere informert samtykke
22. Graviditet (positiv serum- eller urin-HCG-test) eller amming
23. Unnlatelse av å forstå infertilitet som en komplikasjon.
24. Unnlatelse av å tilby sæd- eller oocyttinnsamling og lagring
25. Før HSCT unnlater å være fri for alemtuzumab i 12 måneder
26. Før HSCT unnlater å være fri for natalizumab i 5 måneder
27. Før HSCT unnlater å være fri for rituximab eller ocrelizumab i 5 måneder
28. Før HSCT unnlater å være fri for fingolimod i 3 måneder
29. Før HSCT unnlater å være fri for dimetylfumarat (tecfidera) i 3 måneder
30. Før HSCT svikter teriflunomid å ha plasmanivåer < 0,02 mg/L etter enten oral kolestyramin eller aktivert kullclearance.
31. Tidligere mitoksantron
32. Tidligere kladribin