Immunomodulacyjne działanie deksmedetomidyny jako leku wspomagającego w cholecystektomii laparoskopowej

Niniejsze badanie jest randomizowanym, prospektywnym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą. Jego celem jest ocena możliwych jakościowych zmian funkcji organicznych i ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej podczas stosowania deksmedetomidyny w znieczuleniu ogólnym do operacji cholecystektomii laparoskopowej. Badanie zostało zaprojektowane i przeprowadzone zgodnie z procedurą chirurgiczną Hospital Universitário Gaffré e Guinle – RJ. Służba anestezjologiczna jest uznawana przez Ministerstwo Edukacji i Brazylijskie Towarzystwo Anestezjologiczne. Dane rejestracyjne uczestników zostaną zastąpione kodami służącymi do zachowania danych osobowych. W opracowaniu pracy wykorzystano: 1) Selekcję pacjentów ASA I i II do planowych zabiegów oraz standaryzację techniki znieczulenia. 2) Ustandaryzowany system zbierania danych w określonej formie i zasilany mieszkańcami z odpowiednim nadzorem; 3) wykluczono zabiegi przekształcone w operację otwartą, ponieważ implikują one wzrost urazu chirurgicznego i brak zespołu perfuzyjno-reperfuzyjnego odmy otrzewnowej;4) wykorzystano dwie grupy o podobnej charakterystyce, a jedyną różnicą będzie podanie lub nie deksmedetomidyny w badana procedura;5) Badanie z pojedynczym zaślepieniem: pacjent, zwany także obiektem badania, nie wie, do której grupy należy. Badacz tak ma. Stosowano ciągłe wlewy deksmedetomidyny lub 0,9% soli fizjologicznej (placebo). Deksmedetomidynę stosowano w grupie interwencyjnej w następujący sposób: rozpoczynając od indukcji znieczulenia po uzyskaniu dostępu żylnego w dawce 1mcg/kg/h przez 20 minut, następnie 0,2-0,5 µg/kg/h do zakończenia operacji. Grupa placebo otrzyma infuzję 0,9% soli fizjologicznej z taką samą szybkością jak grupa interwencyjna. Próbki krwi żylnej pobierano trzykrotnie (T1, T2 i T3): przed indukcją znieczulenia z pobraniem w środowisku przedoperacyjnym w dniu operacji lub podczas lizy żylnej przed indukcją znieczulenia (próbka 1, T1); 6 godzin po rozpoczęciu zamykania ujścia i zakończeniu wlewu leku lub placebo (próbka 2, T2); a ostatnią próbkę krwi pobiorę rano po okresie pooperacyjnym, blisko wypisu ze szpitala (próbka 3, T3). We wszystkich próbkach krwi żylnej zostaną zmierzone: IL-6, kortyzol, CRP oraz glikemia (techniki dawkowania -chemiluminescencja lub ELISA).