Badanie oceniające wykonalność nieinwazyjnego pobierania próbek krwi na sucho

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy, dorosły, mężczyzna lub kobieta, w wieku 19-55 lat (włącznie) na wizycie przesiewowej.
2. Kobiety muszą być w wieku rozrodczym. Mężczyźni mający partnerki muszą stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od współżycia seksualnego przez 90 dni po przyjęciu dawki.
3. Niepalący i nie może używać żadnych wyrobów tytoniowych w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
4. Masa ciała większa niż 50 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 30,0 kg/m2 włącznie podczas wizyty przesiewowej.
5. Zdrowy z medycznego punktu widzenia, bez klinicznie istotnych wyników oceny siły oczodołowej i proksymalnej kończyny oraz oceny funkcji połykania, historii medycznej, badania fizykalnego, profili laboratoryjnych, parametrów życiowych i EKG.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia lub wyniki badania fizykalnego wskazujące na istotne klinicznie nieprawidłowości lub choroby endokrynologiczne, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe, hematologiczne, wątrobowe, immunologiczne, nerkowe, oddechowe lub moczowo-płciowe, które w opinii PI sprawiłyby, że pacjent nie nadawałby się do badanie.
2. Uczestniczki z pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas wizyty przesiewowej lub w okresie laktacji.
3. Słaby dostęp żylny i/lub nietolerancja nakłucia żyły.
4. Niezdolny do powstrzymania się od lub przewidywania stosowania jakichkolwiek leków (w tym leków na receptę i bez recepty, preparatów ziołowych, suplementów witaminowych lub produktów zawierających grejpfruta / pomarańczę sewilską) począwszy od 14 dni przed dawkowaniem. Wszelkie leki, o których wiadomo, że są umiarkowanymi lub silnymi induktorami enzymów CYP3A4, nie mogą być stosowane w ciągu 28 dni przed podaniem dawki.
5. Udział w jakimkolwiek innym badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 30 dni przed podaniem dawki.