Un estudio para evaluar la viabilidad del muestreo de sangre seca no invasivo

Criterios de inclusión:

1. Sano, adulto, hombre o mujer, de 19 a 55 años (inclusive) en la visita de selección.
2. Las mujeres deben estar en edad fértil. Los hombres con parejas femeninas deben usar un régimen anticonceptivo médicamente aceptado o abstenerse de tener relaciones sexuales durante 90 días después de la administración de la dosis.
3. No fumador y no debe haber usado ningún producto de tabaco dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
4. Peso corporal superior a 50 kg e índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kg/m2 inclusive en la visita de selección.
5. Médicamente sano sin hallazgos clínicamente significativos para las evaluaciones de fuerza oculofacial y de extremidades proximales y evaluación de la función de deglución, historial médico, examen físico, perfiles de laboratorio, signos vitales y ECG.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o hallazgos del examen físico que indiquen anomalías o enfermedades endocrinas, neurológicas, gastrointestinales, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias o genitourinarias clínicamente significativas que, en opinión del PI, harían que el sujeto no sea apto para el estudiar.
2. Mujeres participantes con una prueba de embarazo positiva en la visita de selección o que estén en período de lactancia.
3. Acceso venoso deficiente y/o no puede tolerar la venopunción.
4. No puede abstenerse o anticipa el uso de cualquier medicamento (incluidos los medicamentos recetados y sin receta, los remedios a base de hierbas, los suplementos vitamínicos o los productos que contienen toronja/naranja sevillana) a partir de los 14 días anteriores a la dosificación. Cualquier fármaco conocido por ser inductores moderados o potentes de las enzimas CYP3A4 no puede utilizarse en los 28 días anteriores a la dosificación.
5. Participación en cualquier otro estudio de fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.