Uno studio per valutare la fattibilità del prelievo di sangue essiccato non invasivo

Criterio di inclusione:

1. Sano, adulto, maschio o femmina, di età compresa tra 19 e 55 anni (inclusi) alla visita di Screening.
2. Le femmine devono essere in età non fertile. I maschi con partner femminili devono utilizzare un regime contraccettivo accettato dal punto di vista medico o astenersi dai rapporti sessuali per 90 giorni dopo la somministrazione.
3. Non fumatore e non deve aver consumato prodotti del tabacco nei 3 mesi precedenti la visita di screening.
4. Peso corporeo superiore a 50 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m2 inclusi alla visita di Screening.
5. Sano dal punto di vista medico senza risultati clinicamente significativi per valutazioni della forza degli arti oculofacciali e prossimali e valutazione della funzione di deglutizione, anamnesi, esame fisico, profili di laboratorio, segni vitali ed ECG.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi o risultati dell'esame obiettivo che indicano anomalie o malattie endocrine, neurologiche, gastrointestinali, cardiovascolari, ematologiche, epatiche, immunologiche, renali, respiratorie o genitourinarie clinicamente significative che, a giudizio del PI, renderebbero il soggetto non idoneo per il studio.
2. Partecipanti di sesso femminile con un test di gravidanza positivo alla visita di screening o che stanno allattando.
3. Scarso accesso venoso e/o non può tollerare la puntura venosa.
4. Incapace di astenersi o anticipare l'uso di qualsiasi droga (inclusi farmaci soggetti a prescrizione e senza prescrizione medica, rimedi erboristici, integratori vitaminici o prodotti contenenti pompelmo/arancia di Siviglia) a partire da 14 giorni prima della somministrazione. Qualsiasi farmaco noto per essere induttore moderato o forte degli enzimi CYP3A4 non può essere utilizzato nei 28 giorni precedenti la somministrazione.
5. - Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale sui farmaci entro 30 giorni prima della somministrazione.