Um estudo para avaliar a viabilidade da amostragem não invasiva de sangue seco

Critério de inclusão:

1. Saudável, adulto, homem ou mulher, com idade entre 19 e 55 anos (inclusive) na visita de triagem.
2. As fêmeas devem ter potencial para não engravidar. Homens com parceiras devem usar um regime contraceptivo clinicamente aceito ou abster-se de relações sexuais por 90 dias após a administração.
3. Não fumante e não deve ter usado nenhum produto de tabaco nos 3 meses anteriores à visita de triagem.
4. Peso corporal superior a 50 kg e índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 30,0 kg/m2 inclusive na visita de Triagem.
5. Clinicamente saudável, sem achados clinicamente significativos para avaliações de força oculofacial e proximal dos membros e avaliação da função de deglutição, histórico médico, exame físico, perfis laboratoriais, sinais vitais e ECGs.

Critério de exclusão:

1. História ou achados do exame físico indicando anormalidades ou doenças endócrinas, neurológicas, gastrointestinais, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, imunológicas, renais, respiratórias ou geniturinárias clinicamente significativas que, na opinião do PI, tornariam o sujeito inadequado para o estudar.
2. Participantes do sexo feminino com teste de gravidez positivo na visita de triagem ou lactantes.
3. Acesso venoso deficiente e/ou não tolera punção venosa.
4. Incapaz de abster-se ou antecipar o uso de quaisquer medicamentos (incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, remédios fitoterápicos, suplementos vitamínicos ou produtos contendo toranja/laranja de Sevilha) começando 14 dias antes da administração. Quaisquer medicamentos conhecidos por serem indutores moderados ou fortes das enzimas CYP3A4 não podem ser usados ​​28 dias antes da administração.
5. Participação em qualquer outro estudo de medicamento experimental dentro de 30 dias antes da dosagem.