Aktywność mózgu i zmiany hormonalne podczas podawania żywności

Procedury studiów

1. Badanie przesiewowe: Przed włączeniem do badania potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy. Następnie zostaną poinformowani o swoich kwalifikacjach. Wyjaśniona zostanie również procedura i ryzyko. Jeśli zdecydują się wziąć udział, wypełnią i podpiszą standardowy formularz badania MRI oraz formularz świadomej zgody. Zaplanowany zostanie również termin szkolenia.
2. Sesja szkoleniowa: Gdy uczestnicy będą chcieli wziąć udział i spełnić kryteria, zostanie zaplanowana sesja szkoleniowa. Podczas tej sesji szkoleniowej sonda nosowo-żołądkowa zostanie wprowadzona przez wykwalifikowaną pielęgniarkę (zgodnie z „protokołem maagsonde” UMC Utrecht). Po wprowadzeniu rurki badani odpoczywają, aby woda użyta do wspomagania wprowadzenia rurki opuściła żołądek i poczuła się komfortowo z rurką. Podczas tego wkładania pielęgniarka i pacjent mogą sprawdzić, czy pacjent może obsługiwać sondę nosowo-żołądkową i czy może lub będzie uczestniczyć w badaniu. Badani oceniają głód, uczucie sytości, pragnienie, chęć jedzenia, potencjalne spożycie, mdłości i niepokój w skali VAS. Aby zasymulować pozycję w skanerze MR, badani zostaną poproszeni o położenie się na stole lekarskim. Ręcznik zostanie umieszczony pod potrzebą po prawej stronie, w ten sposób żołądek będzie bardziej ułożony w pozycji stojącej/siedzącej, co ma symulować normalne napełnianie żołądka. Rurka zostanie umieszczona między zębami pacjenta (jak słomka), po czym zostanie połknięta doustnie porcja 500 ml przez rurkę w ciągu miesiąca. To spożycie będzie napędzane pompą (100 ml/min), która symuluje systematycznie łyk. Najpierw zostanie połknięte 200 ml, potem nastąpi 30-sekundowa przerwa, po drugie, następne 150 ml zostanie przepompowane, po czym ponownie nastąpi 30-sekundowa przerwa, a następnie zostanie spożyte ostatnie 150 ml. Osoby badane znają tempo i prędkość łyków iw razie potrzeby mogą zatrzymać pompowanie na komendę. Podmiot usłyszy również dźwięk tuż przed połknięciem łyka. Tutaj badany uczy się pić z założoną sondą nosowo-żołądkową oraz w pozycji leżącej. Po spożyciu badani ponownie wypełnią ten sam kwestionariusz. Zgłębnik nosowo-żołądkowy zostanie usunięty po ocenie. Ta sesja treningowa zajmie około 40 minut.
3. Oceny i procedury w dniach badania: Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie rano po całonocnym poście trwającym co najmniej 10 godzin. Wieczorem przed skanem osoby badane zostaną poproszone o zjedzenie wystandaryzowanego posiłku podanego przez badaczy (AH Kant & Klaar). Zostanie wypełniona ankieta apetytu (głód, uczucie pełności, pragnienie, chęć jedzenia, ilość jedzenia, chęć zjedzenia czegoś słodkiego lub słonego, mdłości, niepokój). Kaniula dożylna zostanie umieszczona przez wykwalifikowaną osobę. Następnie zostanie umieszczona sonda nosowo-żołądkowa (ta sama procedura jak podczas sesji treningowej). Po umieszczeniu badanego w skanerze (jak w sesji treningowej z ręcznikiem pod potrzebnym tam po prawej stronie); zostanie wykonane jedno pobranie krwi dla pomiarów podstawowych (np. glukozy, insuliny, cholecystokininy i greliny dla każdego punktu czasowego). Kwestionariusz apetytu zostanie ponownie wypełniony w skanerze. Zostaną wykonane skany referencyjne i anatomiczne. Teraz rozpoczyna się sesja fmri; po pięciu minutach skanowania linii bazowej rozpocznie się podawanie pokarmu (t = 0). Polega na podaniu ładunku dożołądkowego przez sondę nosowo-żołądkową (kaloryczną lub bezkaloryczną) lub przyjęciu ładunku kalorycznego przez sondę (doustnie). Krew zostanie pobrana w t = 2,5, t = 5, t = 10, t = 15 iw t = 30 min. Przed każdą próbką krwi badani podają ocenę pełności i nudności. Jeden z badaczy będzie stał obok badanego/skanera podczas całego eksperymentu. Jeśli pojawi się aspiracja, badacz będzie tam, aby natychmiast pomóc. Naukowcy upewniają się również, że badany wie, jak wydostać się ze skanera tak szybko, jak to możliwe, jeśli wystąpi aspiracja. W t = 30 min osoba badana zostanie wyjęta ze skanera i wypełni kwestionariusz apetytu. Rurka nosowo-żołądkowa i kaniula dożylna zostaną usunięte. Następnie badani otrzymają śniadanie w formie bufetu ad libitum o t = 45 min. Rejestrowana będzie masa pokarmu i spożycie makroskładników. Po śniadaniu ponownie wypełnia się kwestionariusz apetytu.
4. Pobieranie i przechowywanie krwi: W dniu badania certyfikowany i doświadczony personel medyczny pobierze 10 ml próbki krwi. Próbki krwi zostaną natychmiast umieszczone na lodzie, a następnie odwirowane przy 1730 x g przez 10 min w temperaturze 4˚C. Materiał krwi z probówek zostanie podzielony na dwie porcje i przechowywany, jedna porcja do analiz, a druga jako zapas. Surowica krwi będzie przechowywana w temperaturze -80˚C w Instytucie Rudolfa Magnusa do czasu zakończenia pobierania próbek. Tylko personel laboratorium RMI i badacze będą mieli dostęp do próbek. Próbki krwi będą kodowane w następujący sposób: P01, P02 itd. Klucz do tego kodu będzie znany tylko kierownikowi i badaczom medycznym, a nie personelowi wykonującemu analizy krwi. Próbki będą przechowywane przez 10 lat, a następnie zniszczone.
5. Zgłębnik nosowo-żołądkowy: Wykwalifikowana pielęgniarka umieści zgłębnik nosowo-żołądkowy. Staż odbędzie się zgodnie z „protokołem maagsonde” (UMC Utrecht). Po wprowadzeniu rurki badani odpoczywają, aby woda użyta do wspomagania wprowadzenia rurki opuściła żołądek i poczuła się komfortowo z rurką.
6. Wycofanie się poszczególnych uczestników: Badani mogą opuścić badanie w dowolnym momencie z dowolnego powodu, jeśli chcą, bez żadnych konsekwencji. Badacz może podjąć decyzję o wycofaniu uczestnika z badania z pilnych powodów medycznych. Każdy uczestnik, który z jakiegokolwiek powodu nie ukończy badania, zostanie poddany badaniu przesiewowemu po zakończeniu danego dnia badania, aby upewnić się, że przerwanie nauki nie jest wynikiem problemu strukturalnego. Dane osób, które wycofały się przedwcześnie, będą w miarę możliwości wykorzystywane do analiz statystycznych.
7. Wymiana poszczególnych uczestników po wycofaniu: W przypadku wycofania się pacjentów w trakcie badania (sesje fMRI), nie zostaną oni zastąpieni. Jeśli podmiot zdecyduje się nie uczestniczyć w sesji szkoleniowej, zostanie zrekrutowany nowy podmiot.
8. Obserwacja pacjentów wycofanych z leczenia: Osoby, które wycofały się z badania, nie będą objęte obserwacją, chyba że wycofają się z powodu zdarzenia niepożądanego.
9. Badanie przesiewowe po badaniu: Uczestnicy zostaną zapytani, jak doświadczyli procedur badawczych. Informacje te, jeśli pacjent zechce się nimi podzielić, zostaną wykorzystane do oceny (ciężaru) protokołu badania.