Ocena BE1116 u pacjentów z urazami pourazowymi i ostrym dużym krwawieniem w celu poprawy przeżycia
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: CSL Behring
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, duże proste badanie oceniające zastosowanie BE1116 (4-czynnikowy koncentrat kompleksu protrombiny [Kcentra® / Beriplex®]) w celu poprawy przeżycia u pacjentów z urazami pourazowymi i ostrym dużym krwawieniem
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych, duże, proste badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczej infuzji dożylnej (IV) BE1116 u osób, które doznały urazu, z potwierdzonym lub podejrzewa się ostre poważne krwawienie i/lub przewiduje się przetoczenie dużej objętości produktów krwiopochodnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1366
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liverpool
-
Sydney, Liverpool, Australia, NSW 2170
- Liverpool Hospital
-
-
New Lambton
-
Sydney, New Lambton, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide
-
-
Sydney
-
Kogarah, Sydney, Australia
- St. George Hospital
-
Westmead, Sydney, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- UAB Hospital
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36507
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Chandler Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Valleywise Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- HonorHealth Scottsdale Osborn Medical Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University Medical Center Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- LAC+USC Medical Center
-
Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Aurora
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- UC Health Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- UF Health Jacksonville
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami/Ryder Trauma Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Northeast Georgia Health System
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Atrium Health - Medical Center of central Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- St. Vincent's Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center of New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Health Partners Regions Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center (Ummc)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- SSM Health St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- UNMC (University of Nebraska Medical Center)
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Health Care
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08638
- Capital Health Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Erie County Medical Center
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- NYU Langone
-
Richmond Hill, New York, Stany Zjednoczone, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- Mercy Health - St. Vincent Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Sciences University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Reading Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Brown University (Rhode Island Hospital)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
- Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Erlanger Baroness Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- University of Tennessee Medical Center - UTMCK
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Regional Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027
- Vanderbilt Hospital and Clinics
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- Dell Seton Medical Center
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- University Medical Center El Paso
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- JPS Health Network (John Peter Smith Hospital)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Ben Taub General Hospital - Baylor Medical Center - Harris Health Network
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University Hospital
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- UT Health Tyler
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- J.W. Ruby Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge Addenbrookes University
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St. Georges Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW7 1LY
- Imperial College Healthcare
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE14LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospital
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szacowany wiek ≥ 15 lat i waga > 50 kg (110 funtów)
- Uraz pourazowy z potwierdzonym lub podejrzewanym ostrym poważnym krwawieniem i/lub wynikiem skorygowanej oceny krwawienia i transfuzji (RABT) ≥ 2
- Aktywacja protokołu masowej transfuzji
Kryteria wyłączenia:
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa przez ≥ 5 kolejnych minut w dowolnym momencie przed włączeniem
- Izolowane penetrujące lub tępe uszkodzenie czaszki lub odsłonięta materia mózgowa
- Pojedyncze oparzenia szacuje się na > 20% całkowitej powierzchni ciała lub podejrzewa się uszkodzenie dróg oddechowych
- Znane leczenie przeciwzakrzepowe lub historia TEE w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BE1116
Podawanie w infuzji dożylnej
|
4-czynnikowy kompleks protrombiny podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Podawanie w infuzji dożylnej
|
Podawany we wlewie dożylnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z 6-godzinną śmiertelnością ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 6 godzin po randomizacji
|
W tym miejscu przedstawiono odsetek uczestników z ogólną śmiertelnością z dowolnej przyczyny.
Procenty zaokrąglano, jeśli druga cyfra po przecinku była równa lub większa od pięciu.
|
Do 6 godzin po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z 24-godzinną śmiertelnością szpitalną ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 24 godzin po randomizacji
|
Śmiertelność szpitalna do 24 godzin po randomizacji była rejestrowana i oceniana wyłącznie dla hospitalizacji pierwotnej.
Tutaj zgłoszono odsetek uczestników z ogólną śmiertelnością szpitalną z wszystkich przyczyn.
Procenty zaokrąglano, jeśli druga cyfra po przecinku była równa lub większa niż pięć.
|
Do 24 godzin po randomizacji
|
|
Odsetek uczestników ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną z wszystkich przyczyn do 30 dni po randomizacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po randomizacji
|
Zgony szpitalne były rejestrowane i oceniane wyłącznie dla pierwotnej hospitalizacji.
Tutaj podano odsetek uczestników z ogólną śmiertelnością szpitalną z wszystkich przyczyn.
Procenty zaokrąglano, jeśli druga cyfra po przecinku była równa lub większa niż pięć.
|
Do 30 dni po randomizacji
|
|
Odsetek uczestników poddanych zabiegom chirurgicznym lub radiologii interwencyjnej w celu zatrzymania krwawienia związanego z pierwotnym urazem
Ramy czasowe: Do 24 godzin po randomizacji
|
Tutaj podano odsetek uczestników, u których przeprowadzono chirurgiczne lub radiologiczne zabiegi interwencyjne w celu zatrzymania krwawienia związanego z urazem pierwotnym.
Procenty zaokrąglono w górę, jeśli druga cyfra po przecinku była równa lub większa od pięciu.
|
Do 24 godzin po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi pojawiającymi się w trakcie leczenia (SAE)
Ramy czasowe: Do 30 dni po randomizacji
|
Liczbę uczestników z poważnymi działaniami niepożądanymi pojawiającymi się w trakcie leczenia (SAE), uznanymi za związane z badanym produktem (IP), które wystąpiły podczas pierwotnej hospitalizacji w ciągu 30 dni po randomizacji, zestawiono według ramienia leczenia.
|
Do 30 dni po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z ogólnymi i związanymi szpitalnymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi (TEEs)
Ramy czasowe: Do 30 dni po randomizacji
|
TEE mogą być objawowe lub bezobjawowe oraz tętnicze lub żylne (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, udar niedokrwienny [w tym udar zatorowo-zakrzepowy], zawał mięśnia sercowego).
W niniejszym raporcie przedstawiono zaobserwowane ogólne TEE w warunkach szpitalnych oraz związane z IP.
|
Do 30 dni po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Ramy czasowe: Do 30 dni po randomizacji
|
ARDS zostanie oceniony przy użyciu definicji berlińskiej na podstawie czterech kryteriów: czas wystąpienia, obrazowanie klatki piersiowej, pochodzenie obrzęku, utlenowanie (łagodne, umiarkowane lub ciężkie) oraz tlenoterapia donosowa o wysokim przepływie.
|
Do 30 dni po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z niewydolnością wielonarządową
Ramy czasowe: Do 30 dni po randomizacji
|
Niewydolność wielonarządowa będzie oceniana przy użyciu skali Denver dla niewydolności wielonarządowej po urazie.
Skala Denver ocenia dysfunkcję 4 układów narządów (płucnego, nerkowego, wątrobowego i sercowego), z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza "łagodną" a 3 "ciężką".
Niewydolność wielonarządowa jest definiowana jako wynik > 3.
|
Do 30 dni po randomizacji
|
|
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) wymagającym terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Do 30 dni po randomizacji
|
Terapia nerkozastępcza obejmowała dializę, hemofiltrację lub hemodiafiltrację.
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) według wytycznych Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) jest diagnozowane, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych warunków: • Stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta o ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 μmol/L) w ciągu 48 godzin • Stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta do ≥ 1,5-krotności poziomu wyjściowego w ciągu ostatnich 7 dni • Poziom moczu spada do mniej niż 0,5 mL/kg/godzinę przez 6 godzin
|
Do 30 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, CSL Behring
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BE1116_3006
- 2021-005060-21 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma CSL rozpatrzy indywidualnie wnioski o udostępnienie danych indywidualnych pacjentów (IPD) zewnętrznym, działającym w dobrej wierze, wykwalifikowanym badaczom naukowym i medycznym.
Aby uzyskać informacje na temat procesu i wymagań związanych z przesłaniem dobrowolnego wniosku o udostępnienie danych w przypadku IChP, prosimy o kontakt z CSL pod adresem Clinicaltrials@cslbehring.com.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski o WRZ będą zasadniczo rozpatrywane po zakończeniu przeglądu przez główne organy regulacyjne (tj. FDA, EMA) i udostępnieniu podstawowej publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Proponowane badania powinny mieć na celu znalezienie odpowiedzi na ważne pytanie medyczne lub naukowe, na które wcześniej nie udzielono odpowiedzi.
Prywatność obowiązująca w danym kraju oraz inne prawa i regulacje zostaną uwzględnione i mogą uniemożliwić udostępnianie IPD.
Jeśli prośba zostanie rozpatrzona pozytywnie, a badacz zawarł odpowiednią umowę o udostępnianie danych, IPD, które zostały odpowiednio zanonimizowane, będą dostępne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .