Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej w okluzji miażdżycy kończyn dolnych

Arteriosclerosis obliterans (ASO) jest jedną z najczęstszych chorób tętnic obwodowych (PAD), która powoduje objawy niedokrwienne kończyn dolnych. Leczenie wewnątrznaczyniowe stało się najczęściej stosowaną i najskuteczniejszą opcją leczenia PAD. Jednak niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe i kończyn dolnych są nieuniknione, co pozostaje wyzwaniem dla chirurga naczyniowego. Patologicznie za główną przyczynę PAD uznano zwężenie tętnic kończyn dolnych spowodowane miażdżycą tętnic. ASO kończyn dolnych jest przewlekłą postępującą chorobą spowodowaną miażdżycą tętnic, która powoduje pogrubienie błony wewnętrznej tętnic zasilających kończyny dolnej, zwężenie lub niedrożność światła oraz niedostateczne ukrwienie chorej kończyny, co skutkuje chromaniem przestankowym kończyny dolnej, obniżona temperatura skóry, ból, a nawet owrzodzenie lub martwica. Często jest to przejaw ogólnoustrojowej miażdżycy waskulopatii w tętnicach kończyn dolnych. ASO może charakteryzować się chromaniem przestankowym, niedokrwiennym bólem spoczynkowym i ciężkim niedokrwieniem kończyn dolnych. Główną przyczyną ASO kończyn dolnych jest miażdżyca, a częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem. Częstość występowania ASO u osób powyżej 70. roku życia wynosi 15-20%, przy czym zapadalność na ASO u mężczyzn jest nieco wyższa niż u kobiet. Znane czynniki ryzyka ASO kończyn dolnych obejmują palenie tytoniu, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemię, hiperhomocysteinemię, przewlekłą niewydolność nerek, wskaźniki stanu zapalnego itp.

W zakresie leczenia, oprócz leczenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwnadciśnieniowe, leczenie cukrzycy, rzucanie palenia, terapia przeciwpłytkowa i przeciwzakrzepowa, obecnie szeroko stosuje się wewnątrznaczyniową rewaskularyzację naczyń. Wiele ośrodków klinicznych wybiera terapię wewnątrznaczyniową jako metodę rewaskularyzacji z wyboru ze względu na mniejszą częstość powikłań i śmiertelność w porównaniu z operacją oraz możliwość przejścia na operację otwartą w przypadku niepowodzenia leczenia. Terapia luminalna jest zalecana, gdy chromanie przestankowe wpływa na jakość życia, ćwiczenia fizyczne lub farmakoterapia nie są skuteczne, a cechy kliniczne sugerują, że terapia wewnątrznaczyniowa może złagodzić objawy pacjenta i wiąże się z dużym ryzykiem. Istnieje wiele technik wewnątrznaczyniowych leczenia ASO kończyn dolnych, w tym przezskórne rozszerzanie balonem, implantacja stentu, resekcja blaszki miażdżycowej, plastyka laserowa, balon tnący, balon lekowy, krioballoplastyka, terapia trombolityczna lekami czy trombektomia. Obecnie rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa jest szeroko stosowana, ale częstość występowania niepożądanych powikłań sercowo-naczyniowych i kończyn dolnych jest nadal wysoka, a czynniki ryzyka wpływające na niekorzystne wyniki po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej są nadal niejasne.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie czynników ryzyka wpływających na złe wyniki rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej w ASO kończyn dolnych oraz przedstawienie precyzyjnych strategii profilaktycznych poprawiających rokowanie pacjentów. Badanie to zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne. Łącznie 300 dorosłych pacjentów z ASO kończyn dolnych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową na oddziałach chirurgii naczyniowej i naczyń obwodowych w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Xi'an Jiaotong, zostało włączonych jako kohorta badawcza. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z ciężkimi infekcjami, nowotworami, niewydolnością wątroby i nerek, chorobami autoimmunologicznymi i niepełnymi danymi wyjściowymi. Przed operacją zebrano charakterystykę demograficzną, choroby współistniejące i parametry biochemiczne surowicy. Pacjentów obserwowano rok po operacji. Obserwacja obejmowała niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostry zawał mięśnia sercowego, udar), zdarzenia niepożądane dotyczące kończyn dolnych (ból spoczynkowy, zgorzel, amputacja) oraz zgon z jakiejkolwiek przyczyny. Zgodnie z zasadą estymacji wielowymiarowej regresji COX dla liczebności próby, minimalną liczebność próby w każdej grupie należy pomnożyć przez obserwowaną zmienną przez 10-15, a obserwowaną zmienną szacuje się na 10-15, więc minimalna liczebność próby szacuje się, że każda grupa liczy od 150 do 225 osób, a ogólna wielkość próby wynosi około 300. Wieloczynnikowa analiza regresji COX służy do analizy czynników wpływających na złe rokowanie u pacjentów z ASO kończyn dolnych poddawanych rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej.