下肢動脈硬化閉塞における血管内血行再建術の有害転帰の危険因子

閉塞性動脈硬化症 (ASO) は、下肢の虚血症状を引き起こす最も一般的な末梢動脈疾患 (PAD) の 1 つです。 血管内治療は、PAD に対して最も一般的に使用され、効率的な治療選択肢として浮上しています。 しかし、心臓血管および下肢に悪影響を与えることは避けられず、血管外科医にとって依然として課題となっています。 病理学的には、動脈硬化による下肢動脈の狭窄がPADの主な原因と考えられています。 下肢ASOは、動脈硬化によって引き起こされる慢性進行性疾患であり、下肢の栄養動脈の内膜肥厚、内腔の狭窄または閉塞、および患肢への血液供給不足を引き起こし、結果として下肢の間欠性跛行を引き起こします。皮膚温度の低下、痛み、さらには潰瘍や壊死さえも引き起こします。 多くの場合、下肢動脈における全身性動脈硬化症血管障害の症状として現れます。 ASO は、間欠性跛行、虚血性安静時痛、および重度の下肢虚血を特徴とする場合があります。 下肢 ASO の主な原因はアテローム性動脈硬化であり、その発生率は年齢とともに増加します。 70歳以上の人のASOの発生率は15〜20%で、男性のASOの発生率は女性よりわずかに高くなります。 下肢 ASO の既知の危険因子には、喫煙、糖尿病、高血圧、高脂血症、高ホモシステイン血症、慢性腎不全、炎症指標などが含まれます。

治療面では、脂質低下薬、降圧薬、糖尿病治療、禁煙、抗血小板薬、抗凝固薬療法などの心血管危険因子の治療に加え、現在では血管内血行再建術が広く行われています。 多くの臨床センターでは、外科手術と比較して合併症の発生率や死亡率が低く、治療が失敗した場合には開腹手術に切り替える可能性があるため、血管再生術の選択肢として血管内療法を選択しています。 内腔療法は、間欠性跛行が生活の質に影響を及ぼし、運動療法や薬物療法が効果的でない場合に推奨され、臨床的特徴から血管内療法が患者の症状を改善でき、リスクに対する利点が大きいことが示唆されています。 下肢 ASO の治療には、経皮的バルーン拡張術、ステント留置術、プラーク切除術、レーザー形成術、カッティングバルーン、薬物バルーン、凍結球形成術、薬物による血栓溶解療法、血栓除去術など、多くの血管内技術が存在します。 現在、血管内血行再建術は広く使用されていますが、心血管および下肢に有害な転帰の発生率は依然として高く、血管内血行再建術後の有害な転帰に影響を与える危険因子はまだ不明です。

したがって、この研究の目的は、下肢 ASO に対する血管内血行再建術の不良転帰に影響を与える危険因子を調査し、患者の予後を改善するための正確な予防戦略を提供することです。 この研究は、単一施設の前向き観察研究として設計されました。 西安交通大学第一附属病院の血管外科および末梢血管科で血管内血管再生術を受けた下肢ASOの成人患者計500人が研究コホートとして登録された。 除外基準には、重度の感染症、腫瘍、肝不全および腎不全、自己免疫疾患、および不完全なベースラインデータを有する患者が含まれます。 手術前に、人口統計学的特徴、併存疾患、および血清生化学パラメーターが収集されました。 患者は術後1年後に追跡調査された。 追跡調査には、心血管有害事象（心血管死、急性心筋梗塞、脳卒中）、下肢有害事象（安静時疼痛、壊疽、切断）、および全死因死亡が含まれた。 サンプル サイズの多変量 COX 回帰の推定原理によれば、各グループの最小サンプル サイズは観測変数に 10 ～ 15 を乗算する必要があり、観測変数は 10 ～ 15 と推定されるため、最小サンプル サイズは次のようになります。各グループは 150 ～ 225 人であると推定され、全​​体のサンプル サイズは約 300 人です。 多変量 COX 回帰分析は、血管内血行再建術を受ける下肢 ASO 患者の予後不良の影響因子を分析するために使用されます。