Ścieżka sygnalizacyjna ADRB3 w ludzkiej tkance tłuszczowej

Kryteria przyjęcia:

• 1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody 2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania 3. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat 4. Uczestnicy Lean, zdefiniowani jako:

  • BMI <27kg/m2
  • Prawidłowa tolerancja glukozy zdefiniowana jako stężenie glukozy na czczo poniżej 100 mg/dl lub HbA1c poniżej 5,7% w czasie wizyty przesiewowej 5. Otyli uczestnicy z insulinoopornością, zdefiniowani jako:
  • BMI 30-40kg/m2
  • Stan przedcukrzycowy zdefiniowany jako poziom glukozy na czczo od 100 do 125 mg/dl lub HbA1c od 5,7% do 6,4%
  • Zgoda na przestrzeganie zasad dotyczących stylu życia (patrz punkt 5.3) przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

• 1. Cukrzyca, definiowana jako stężenie glukozy na czczo ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5% lub rozpoznanie cukrzycy 2. Ciąża lub laktacja 3. Obecnie przyjmowane terapeutyczne leki przeciwzakrzepowe, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia z biopsji tłuszczu (np. warfaryna, bezpośrednia doustna antykoagulanty) 4. Zaburzenia odżywiania w wywiadzie 5. Obecnie uczestniczący w programie odchudzania lub programu kontroli wagi 6. Na specjalnej lub przepisanej diecie z innych powodów (np. celiakia) 7. Obecnie przyjmujący jakiekolwiek leki przeznaczone do: lub ma znany wpływ na apetyt 8. Wszelkie interwencje chirurgiczne w celu kontroli masy ciała w wywiadzie 9. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), niedokrwistość, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, koagulopatia, nieprawidłowa czynność wątroby (AST, ALT > 3x górna granica normy) 10. Miejscowa lub ogólnoustrojowa choroba zakaźna z gorączką lub wymagająca podania antybiotyku w ciągu czterech tygodni od wizyty przesiewowej 11. Odstęp QTc powyżej normy lub aktualne stosowanie jakiegokolwiek leku wydłużającego odstęp QT 12. Klinicznie istotne nieprawidłowe EKG 13. Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji uzależniających 14. Niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę 15. Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub innych leków, o których wiadomo, że powodują oporność na insulinę w ciągu ostatnich sześciu tygodni przed wizytą przesiewową i podczas całego badania 16. Rozpoznanie niedrożności ujścia pęcherza moczowego lub stosowanie leków antymuskarynowych w leczeniu pęcherza nadreaktywnego 17. Stosowanie blokerów receptora β-adrenergicznego lub blokerów kanału wapniowego 18. Choroby serca, w tym choroba wieńcowa (CAD), zastoinowa niewydolność serca (CHF) lub zaburzenia rytmu serca 19. Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mm Hg) 20. Wszelkie inne warunki, które mogą zmniejszyć szansę na uzyskanie danych z badania lub które mogą powodować obawy dotyczące bezpieczeństwa lub które mogą zagrozić możliwości wyrażenia prawdziwie świadomej zgody.