Via di segnalazione ADRB3 nel tessuto adiposo umano

Criterio di inclusione:

• 1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato 2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio 3. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 70 anni 4. Partecipanti snelli, definiti come:

  • IMC <27 kg/m2
  • Normale tolleranza al glucosio definita come glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dL o HbA1c inferiore al 5,7% al momento della visita di screening 5. Partecipanti obesi insulino-resistenti, definiti come:
  • IMC 30-40 kg/m2
  • Prediabete definito come livelli di glucosio a digiuno da 100 a 125 mg/dL o HbA1c da 5,7% a 6,4%
  • Accordo di aderire alle Considerazioni sullo stile di vita (vedere paragrafo 5.3) per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• 1. Diabete, definito come glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL, HbA1c ≥ 6,5% o diagnosi di diabete 2. Gravidanza o allattamento 3. Attualmente in trattamento con anticoagulanti terapeutici che potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento dalla biopsia del grasso (ad es. anticoagulanti) 4. Storia di disturbi alimentari 5. Attualmente iscritto a un programma di perdita o controllo del peso 6. Segue una dieta speciale o prescritta per altri motivi (ad es. Celiachia) 7. Attualmente assume qualsiasi farmaco destinato a, o ha effetti noti sull'appetito 8. Qualsiasi anamnesi di intervento chirurgico per la gestione del peso 9. Laboratori di screening anomali (disfunzione renale (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), anemia, ipo o ipertiroidismo, coagulopatia, funzionalità epatica anormale (AST, ALT > 3 volte il limite superiore della norma) 10. Malattia infettiva locale o sistemica con febbre o che richiede antibiotico entro quattro settimane dalla visita di screening 11. Intervallo QTc superiore al normale o uso corrente di qualsiasi farmaco concomitante che prolunga l'intervallo QT 12. Un ECG anomalo clinicamente significativo 13. Dipendenza attuale da alcol o sostanze di abuso 14. Riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione 15. Uso di corticosteroidi sistemici o altri farmaci noti per causare insulino-resistenza nelle sei settimane precedenti la visita di screening e durante lo studio 16. Diagnosi di ostruzione dello sbocco vescicale o uso di farmaci antimuscarinici per il trattamento della vescica iperattiva 17. Uso di bloccanti dei recettori β-adrenergici o bloccanti dei canali del calcio 18. Malattie cardiache tra cui malattia coronarica (CAD), insufficienza cardiaca congestizia (CHF) o aritmie cardiache 19. Ipertensione grave non controllata (definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mm Hg) 20. Qualsiasi altra condizione che potrebbe ridurre la possibilità di ottenere i dati dello studio, o che potrebbe causare problemi di sicurezza, o che potrebbe compromettere la capacità di fornire un consenso realmente informato.