Komórki TIL do leczenia pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

1. Mieć gotowość do komunikowania się z badaczem, być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań szlaku oraz dobrowolnie uczestniczyć w szlaku;
2. 18 ~ 75 lat;
3. Przewidywany okres przeżycia wynosi co najmniej 3 miesiące;
4. Wynik ECOG 0-1;
5. Istnieje co najmniej jedna zmiana, którą można poddać operacji lub biopsji w celu przygotowania TIL;
6. Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa do oceny skuteczności;
7. Pacjenci z nawracającymi lub przerzutowymi guzami litymi potwierdzonymi histopatologicznie;
8. Osoby, u których w przeszłości nie powiodło się standardowe leczenie lub które obecnie nie są objęte standardowym leczeniem lub które zostały uznane przez badacza za nieodpowiednie do bieżącego standardowego leczenia z innych powodów, a obiektywną oceną obrazową jest progresja choroby

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub mają dodatni wynik testu ciążowego z krwi na początku badania;
2. Osoby, u których w przeszłości w tym badaniu wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na jakikolwiek lek lub jego składniki;
3. Osoby, które otrzymały jakikolwiek badany lek w ciągu 28 dni przed infuzją komórek TIL lub uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie;
4. Osoby, u których w ciągu ostatnich 5 lat występowały inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem miejscowych guzów, które zostały wyleczone, w tym raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego skóry i raka prostaty in situ;
5. Pacjenci, którzy otrzymali w przeszłości terapię komórkami adopcyjnymi;
6. Zgodnie z oceną badacza, stan pacjenta nie jest odpowiedni do tej próby.