TIL-solut pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten potilaiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Haluat kommunikoida tutkijan kanssa, pystyt ymmärtämään ja noudattamaan polun vaatimuksia sekä osallistumaan polkuun vapaaehtoisesti;
2. 18 ~ 75 vuotta;
3. Odotettu eloonjäämisaika on vähintään 3 kuukautta;
4. ECOG-pisteet 0-1;
5. On ainakin yksi leesio, joka voidaan leikata tai ottaa biopsia TIL:n valmistamista varten;
6. RECIST 1.1 -standardin mukaan tehokkuuden arviointia varten on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio;
7. Potilaat, joilla on uusiutuvia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka on vahvistettu histopatologisesti;
8. Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet standardihoitoa aiemmin tai joilla ei ole tällä hetkellä standardihoitoa, jotka tutkija on muista syistä sopimattomiksi nykyiseen standardihoitoon, ja objektiivinen kuvantamisarvio on taudin eteneminen

Poissulkemiskriteerit:

1. Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai joiden veren raskaustesti on positiivinen lähtötilanteessa;
2. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut vakavia allergisia reaktioita jollekin lääkkeelle tai sen aineosille tässä kokeessa;
3. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä 28 päivän sisällä ennen TIL-solujen infuusiota tai osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan;
4. Potilaat, joilla on muita tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisia kasvaimia, jotka on parannettu, mukaan lukien in situ kohdunkaulan karsinooma, ihon tyvisolusyöpä ja in situ eturauhassyöpä;
5. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet adoptiivista soluhoitoa;
6. Tutkijan arvion mukaan tutkittavan tila ei ole sopiva tähän oikeudenkäyntiin.