Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszony powrót do zdrowia po znieczuleniu bezopioidowym w kraniotomii nadnamiotowej

6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Chu Mei Yeen, University of Malaya

Znieczulenie do operacji kraniotomii (otwartej czaszki/mózgu) koncentruje się na utrzymaniu dopływu krwi do mózgu, unikaniu czynników, które mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia w mózgu i dążeniu do wczesnej rekonwalescencji neurologicznej. W ostatnich dziesięcioleciach opioidy zawsze były podstawą leczenia bólu i znieczulenia opartego na opioidach (OBA). Jednak stosowanie opioidów powoduje znaczną liczbę działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, przedłużona sedacja, nudności i wymioty, swędzenie i wiele innych. W związku z tym ostatnie badania nad znieczuleniem do kraniotomii wykazały zmianę paradygmatu w kierunku znieczulenia oszczędzającego opioidy lub bezopioidowego (OFA), aby zapobiec skutkom niepożądanym związanym z opioidami, które mogą przedłużyć powrót do zdrowia pacjentów. W celu ukierunkowania anestezjologów na dawkowanie leków nasennych i przeciwbólowych w celu zapewnienia odpowiedniej głębokości znieczulenia i odpowiedniej kontroli bólu, a także zapobiegania niedostatecznym lub przedawkowaniu, monitor CONOX jest używany podczas operacji do pomiaru głębokości znieczulenia i bodźca bólowego.

To badanie kliniczne odbędzie się w neurochirurgicznych salach operacyjnych i neurochirurgicznym oddziale intensywnej terapii (OIOM) Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya (UMMC) w Kuala Lumpur w Malezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie do operacji kraniotomii koncentruje się na utrzymaniu perfuzji mózgowej, unikaniu czynników, które mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego i ma na celu wczesny pooperacyjny powrót do zdrowia neurologicznego. W ostatnich dziesięcioleciach opioidy zawsze były podstawą leczenia bólu okołooperacyjnego i odgrywają ważną rolę jako standard opieki — znieczulenie oparte na opioidach (OBA). Jednak stosowanie opioidów powoduje znaczną liczbę działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, przedłużona sedacja, pooperacyjne nudności i wymioty (PONV), świąd, niedrożność jelit, zatrzymanie moczu i przeczulica bólowa. Należy tego unikać u pacjentów poddawanych kraniotomii, ponieważ może to prowadzić do niedokładnego badania neurologicznego z powodu nadmiernej sedacji i może maskować wczesne objawy powikłań wewnątrzczaszkowych. Poza tym depresje oddechowe wywołane opioidami powodują hiperkapnię, która zwiększa mózgowy przepływ krwi i może prowadzić do obrzęku mózgu. PONV wywołany opioidami prowadzi do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co może być szkodliwe dla pacjentów po kraniotomii. Mimo to odpowiednie leczenie bólu ma kluczowe znaczenie, ponieważ suboptymalna kontrola bólu napędza wypływ współczulny, promując nadciśnienie, które może zwiększać chorobowość i śmiertelność z powodu krwotoku śródczaszkowego. W związku z tym ostatnie badania dotyczące znieczulenia do kraniotomii wykazały zmianę paradygmatu w kierunku znieczulenia oszczędzającego opioidy lub znieczulenia bez opioidów (OFA), aby zapobiec skutkom niepożądanym opioidów, które mogą przedłużyć powrót do zdrowia pacjentów po kraniotomii. Analgezja multimodalna jest obecnie włączana do wielu praktyk w celu uzyskania optymalnej kontroli bólu śródoperacyjnego i po kraniotomii. Aby pomóc anestezjologom w dawkowaniu środków nasennych i przeciwbólowych w celu zapewnienia odpowiedniej głębokości znieczulenia i odpowiedniej kontroli bólu, a także w celu zapobiegania niedostatecznej lub przedawkowanej dawce, monitor CONOX może być używany śródoperacyjnie do pomiaru efektu nasennego (qCon) i prawdopodobieństwa odpowiedzi na szkodliwe bodziec (qNox).

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne odbędzie się w neurochirurgicznych salach operacyjnych i na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej (OIOM) Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya (UMMC), Kuala Lumpur, Malezja, w celu porównania wyników śródoperacyjnych i pooperacyjnych pacjentów poddanych planowej kraniotomii nadnamiotowej z znieczulenie bezopioidowe (OFA) i znieczulenie oparte na opioidach (OBA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Universiti Malays Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli pacjenci ze zmianami nadnamiotowymi kwalifikujący się do planowej kraniotomii (grupa wiekowa 18-65 lat)
  • Pacjenci ze śpiączką Glasgow w skali 15 (E4V5M6)
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia zgody
  • Siła zgięcia łokcia dominującej ręki pacjenta wynosi 5 według skali mięśni Medical Research Council (MRC).
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny Klasyfikacja pacjentów I - III

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci, którzy odmówili lub nie kwalifikowali się do wyrażenia zgody na udział
  • Pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow poniżej 15
  • Pacjenci, u których stwierdzono alergię na leki stosowane w tym badaniu
  • Pacjenci przewlekle stosujący opioidy (przewlekłe używanie opioidów definiuje się jako posiadanie dowolnej liczby recept na opioidy lub dawkowanie opioidów przez co najmniej 90 dni w sposób ciągły)
  • Pacjenci zgłaszający się na pilną kraniotomię z powodu zmian nadnamiotowych
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do ekstubacji po operacji
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3A i wyższym (eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2)
  • Pacjenci ze stwierdzoną marskością wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Znieczulenie na bazie opioidów
W tej grupie zostaną podane leki do standardowego znieczulenia opioidami.
Lek: Lignokaina, deksmedetomidyna, sewofluran, paracetamol, parekoksyb
Porównanie wyników powrotu do zdrowia pacjentów poddanych kraniotomii nadnamiotowej ze znieczuleniem opioidowym i znieczuleniem bezopioidowym
Inne nazwy:
  • Grupa B
Eksperymentalny: Znieczulenie bezopioidowe

Ta grupa eksperymentalna otrzyma leki do znieczulenia bezopioidowego, jak określono poniżej, w celu zastąpienia stosowanych opioidów:

Dożylna (IV) Lignokaina (1,5 mg/kg) Infuzja dożylna (IVI) Deksmedetomidyna (0,2-0,7 μg/kg/h) i lotna (sewofluran) ~ Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) 0,9-1,0 IV Paracetamol 1 g (podać po zablokowaniu skóry głowy) IV Parekoksyb 40 mg (podać 30 minut przed zakończeniem zabiegu) IV Ondansetron 4 mg (podać 30 minut przed zakończeniem zabiegu) IV Metoklopramid 10 mg (ratunkowo)
Lek: Lignokaina, deksmedetomidyna, sewofluran, paracetamol, parekoksyb
Porównanie wyników powrotu do zdrowia pacjentów poddanych kraniotomii nadnamiotowej ze znieczuleniem opioidowym i znieczuleniem bezopioidowym
Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oceny sedacji pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i tych w znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia na oddział anestezjologiczny do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Zmodyfikowany wynik sedacji Ramsaya, minimalny wynik: 1, maksymalny wynik: 8, im niższy wynik, tym lepszy poziom świadomości
Od momentu przybycia na oddział anestezjologiczny do 24 godzin po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu do ekstubacji pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i tych w znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od czasu odstawienia środków znieczulających (remifentanyl/sewofluran/deksmedetomidyna) do czasu usunięcia rurki dotchawiczej, do 24 godzin
Czas do ekstubacji w minutach, im krótszy czas, tym lepszy wynik powrotu do zdrowia
Od czasu odstawienia środków znieczulających (remifentanyl/sewofluran/deksmedetomidyna) do czasu usunięcia rurki dotchawiczej, do 24 godzin
Porównanie oceny bólu pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i znieczuleniu opartemu na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia do oddziału anestezjologicznego do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Numeryczna ocena bólu, minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 10, im niższy wynik bólu, tym lepsza kontrola bólu
Od momentu przybycia do oddziału anestezjologicznego do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Porównanie czasu do pierwszego ratowania analgezji opioidowej u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i tych w znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia do oddziału anestezjologicznego do czasu pierwszej recytacji podaje się analgezję opioidową do 24 godzin
Czas do pierwszej pomocy analgezji opioidowej (fentanyl) w minutach
Od momentu przybycia do oddziału anestezjologicznego do czasu pierwszej recytacji podaje się analgezję opioidową do 24 godzin
Porównanie czasu ze zmodyfikowaną oceną sedacji Ramsaya u 2 pacjentów poddanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i znieczuleniu opartemu na opioidach.
Ramy czasowe: Od czasu przybycia na oddział anestezjologiczny do zmodyfikowanej oceny sedacji Ramsaya 2, do 24 godzin
Czas do zmodyfikowanego wyniku sedacji Ramsaya wynoszący 2 w minutach, im krótszy czas, tym lepszy wynik powrotu do zdrowia
Od czasu przybycia na oddział anestezjologiczny do zmodyfikowanej oceny sedacji Ramsaya 2, do 24 godzin
Porównanie wyniku testu SOMCT (Short Orientation Memory Concentration Test) u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od czasu przybycia na oddział okołoanestezjologiczny do zakończenia testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji (SOMCT), do 24 godzin
Wynik testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji (SOMCT), wynik minimalny: 0, wynik maksymalny: 28, im wyższy wynik, tym lepsze funkcje poznawcze
Od czasu przybycia na oddział okołoanestezjologiczny do zakończenia testu koncentracji pamięci krótkiej orientacji (SOMCT), do 24 godzin
Porównanie czasu powrotu siły zgięcia łokcia ręki dominującej do 5 pacjentów poddanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym iw znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od czasu przybycia do oddziału anestezjologii okołoporodowej do czasu powrotu siły zgięcia łokcia ręki dominującej do 5, do 24 godzin
Czas powrotu siły zgięcia łokcia ręki dominującej do 5 w minutach, im krótszy czas tym lepsza regeneracja siły mięśniowej
Od czasu przybycia do oddziału anestezjologii okołoporodowej do czasu powrotu siły zgięcia łokcia ręki dominującej do 5, do 24 godzin
Porównanie zmodyfikowanej skali Aldrete'a pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i tych w znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia do oddziału anestezjologicznego do wypisu z oddziału wybudzeniowego anestezjologicznego do 24 godzin
Zmodyfikowany wynik Aldrete, minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 10, im wyższy wynik, tym lepszy powrót do zdrowia
Od momentu przybycia do oddziału anestezjologicznego do wypisu z oddziału wybudzeniowego anestezjologicznego do 24 godzin
Porównanie czasu pobytu w oddziale okołoanestezjologicznym (PACU) pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym oraz w znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia na oddział okołoanestezjologiczny do wypisu z oddziału wybudzeniowego anestezjologicznego do 24 godzin
Czas pobytu na oddziale okołoanestezjologicznym (PACU) w minutach, im krótszy czas pobytu, tym lepszy wynik rekonwalescencji
Od momentu przybycia na oddział okołoanestezjologiczny do wypisu z oddziału wybudzeniowego anestezjologicznego do 24 godzin
Porównanie całkowitego pooperacyjnego zużycia opioidów przez pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej ze znieczuleniem bezopioidowym i tych ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia na oddział anestezjologiczny do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Całkowite pooperacyjne zużycie opioidów (w ekwiwalencie morfiny – w miligramach), im mniejsze spożycie opioidów, tym lepsza kontrola bólu
Od momentu przybycia na oddział anestezjologiczny do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Porównanie częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od momentu przybycia na oddział anestezjologiczny do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), tak lub nie
Od momentu przybycia na oddział anestezjologiczny do 24 godzin po zakończeniu zabiegu
Porównanie całkowitego czasu pobytu w szpitalu pacjentów poddanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym oraz w znieczuleniu opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, aż do 365 dni
Długość pobytu w szpitalu w dniach, im krótsza liczba dni pobytu w szpitalu, tym lepszy wynik rekonwalescencji
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, aż do 365 dni
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: Ciśnienie krwi podczas intubacji u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia procesu intubacji
Odczyty hemodynamiczne: Ciśnienie krwi (mmHg)
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia procesu intubacji
Aby porównać odpowiedzi hemodynamiczne: częstość akcji serca podczas intubacji pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym oraz u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia procesu intubacji
Odczyty hemodynamiczne: Tętno (uderzenia na minutę)
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia procesu intubacji
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: średnie ciśnienie tętnicze podczas intubacji u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia procesu intubacji
Odczyty hemodynamiczne: Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (mmHg)
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia procesu intubacji
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: Ciśnienie krwi podczas unieruchamiania czaszkowego u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od początku przypinania do czaszki do końca procesu przypinania do czaszki
Odczyty hemodynamiczne: Ciśnienie krwi (mmHg)
Od początku przypinania do czaszki do końca procesu przypinania do czaszki
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: częstość akcji serca podczas unieruchamiania czaszki u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od początku przypinania do czaszki do końca procesu przypinania do czaszki
Odczyty hemodynamiczne: Tętno (uderzenia na minutę)
Od początku przypinania do czaszki do końca procesu przypinania do czaszki
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: średnie ciśnienie tętnicze podczas unieruchomienia czaszki u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od początku przypinania do czaszki do końca procesu przypinania do czaszki
Odczyty hemodynamiczne: Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (mmHg)
Od początku przypinania do czaszki do końca procesu przypinania do czaszki
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: Ciśnienie krwi podczas nacięcia skóry u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od początku nacięcia skóry do końca procesu nacięcia skóry
Odczyty hemodynamiczne: Ciśnienie krwi (mmHg)
Od początku nacięcia skóry do końca procesu nacięcia skóry
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: częstość akcji serca podczas nacinania skóry u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym oraz u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od początku nacięcia skóry do końca procesu nacięcia skóry
Odczyty hemodynamiczne: Tętno (uderzenia na minutę)
Od początku nacięcia skóry do końca procesu nacięcia skóry
Porównanie odpowiedzi hemodynamicznych: średnie ciśnienie tętnicze podczas nacięcia skóry u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od początku nacięcia skóry do końca procesu nacięcia skóry
Odczyty hemodynamiczne: Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (mmHg)
Od początku nacięcia skóry do końca procesu nacięcia skóry
Porównanie różnic wskaźników qCon i qNox za pomocą CONOX u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w znieczuleniu bezopioidowym i u pacjentów ze znieczuleniem opartym na opioidach.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Odczyty qCON i qNOX z monitora CONOX, wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 100, wartość optymalna śródoperacyjnie: 40-60, im wyższy wynik, tym wyższy poziom czujności pacjenta
Od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Współpracownicy

Fresenius Kabi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr Jeyaganesh a/l S. Veerakumaran, University of Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022724-11404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze BEZ danych osobowych i identyfikatora uczestników zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2023 do Grudzień 2024

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane badawcze BEZ danych osobowych i identyfikatora uczestników zostaną udostępnione innym badaczom

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj