Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutunut toipuminen opioidittoman anestesian jälkeen supratentoriaalisessa kraniotomiassa

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Chu Mei Yeen, University of Malaya

Anestesia kraniotomia (avoin kallo/aivot) -leikkaukseen keskittyy aivojen verenkierron ylläpitämiseen, välttäen tekijöitä, jotka voivat johtaa kohonneeseen aivopaineeseen, ja pyrkii varhaiseen neurologiseen toipumiseen. Viime vuosikymmeninä opioidit ovat aina olleet kivunhallinnan ja opioidipohjaisen anestesian (OBA) tukipilari. Opioidien käytöllä on kuitenkin huomattava määrä haittavaikutuksia, kuten hengityslamaa, pitkittynyttä sedaatiota, pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa ja monia muita. Tämän vuoksi viimeaikaisissa kraniotomiaanestesiassa tehdyissä tutkimuksissa on havaittu paradigman muutos kohti opioideja säästävää tai opioiditonta anestesiaa (OFA) opioideihin liittyvien haittavaikutusten estämiseksi, jotka saattavat pidentää potilaiden toipumista. CONOX-monitoria käytetään leikkauksen aikana anestesian syvyyden ja kivuliaita ärsykkeitä mittaamaan, jotta anestesiologit ohjaavat unilääkkeiden ja kipulääkkeiden annostelua, jotta saadaan riittävä anestesian syvyys ja riittävä kivunhallinta sekä estetään ali- tai yliannostus.

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UMMC) neurokirurgisissa leikkaussaleissa ja neurokirurgisen tehohoidon yksikössä Kuala Lumpurissa, Malesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kraniotomialeikkauksen anestesia keskittyy aivojen perfuusion ylläpitämiseen, välttäen tekijöitä, jotka voivat johtaa kallonsisäisen paineen nousuun, ja pyrkii varhaiseen postoperatiiviseen neurologiseen toipumiseen. Viime vuosikymmeninä opioidit ovat aina olleet perioperatiivisen kivunhallinnan tukipilari, ja niillä on tärkeä rooli hoidon standardina - opioidipohjaisena anestesiana (OBA). Opioidien käytöllä on kuitenkin huomattava määrä haittavaikutuksia, kuten hengityslamaa, pitkittynyttä sedaatiota, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV), kutinaa, ileusta, virtsan kertymistä ja hyperalgesiaa. Tätä tulee välttää potilailla, joille tehdään kraniotomia, koska ne voivat johtaa epätarkkaan neurologiseen tutkimukseen liiallisen sedaation vuoksi ja voivat peittää kallonsisäisten komplikaatioiden varhaiset merkit. Lisäksi opioidien aiheuttamat hengitysvaikeudet aiheuttavat hyperkapniaa, joka lisää aivojen verenkiertoa ja voi johtaa aivoturvotukseen. Opioidien aiheuttama PONV johtaa kallonsisäisen paineen piikkiin, mikä voi olla haitallista kraniotomiapotilaille. Tästä huolimatta riittävä kivunhallinta on elintärkeää, koska suboptimaalinen kivunhallinta ajaa sympaattista ulosvirtausta edistäen kohonnutta verenpainetta, joka voi lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta kallonsisäisen verenvuodon kautta. Tämän vuoksi viimeaikaisissa kraniotomiaanestesiassa tehdyissä tutkimuksissa on havaittu paradigman muutos kohti opioideja säästävää tai opioiditonta anestesiaa (OFA) opioideihin liittyvien haittavaikutusten estämiseksi, jotka saattavat pidentää potilaiden toipumista kraniotomiasta. Multimodaalinen analgesia on myös sisällytetty moniin käytäntöihin nykyään optimaalisen intraoperatiivisen ja kallonpoiston jälkeisen kivunhallinnan saavuttamiseksi. CONOX-monitoria voidaan käyttää leikkauksen aikana hypnoottisen vaikutuksen (qCon) ja vasteen todennäköisyyden mittaamiseen, jotta anestesiologit ohjaavat unilääkkeiden ja analgeettien annostelua, jotta saadaan aikaan riittävä anestesian syvyys ja riittävä kivunhallinta sekä estetään ali- tai yliannostus. ärsyke (qNox).

Tämä prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UMMC) neurokirurgisissa leikkaussaleissa ja neurokirurgisen tehohoidon yksikössä Kuala Lumpurissa, Malesiassa vertaamaan intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia. opioiditon anestesia (OFA) ja ne, joissa on opioidipohjainen anestesia (OBA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Universiti Malays Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset potilaat, joilla on supratentoriaalisia leesioita elektiiviseen kraniotomiaan (ikäryhmä - 18-65 vuotta)
  • Potilaat, joilla on Glasgow'n kooma-asteikko 15 (E4V5M6)
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksen
  • Potilaan hallitsevan käden kyynärpään taivutusvoima 5 Medical Research Councilin (MRC) lihasasteikolla
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysisen tilan luokitus I - III

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät kelpaa suostumukseen osallistua
  • Potilaat, joilla on alle 15 Glasgow'n koomaasteikko
  • Potilaat, jotka ovat olleet allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonista opioidien käyttöä (krooninen opioidien käyttö määritellään määrätyksi opioidien määräksi tai annosteluksi vähintään 90 päivän ajan yhtäjaksoisesti)
  • Potilaat, jotka joutuvat kiireelliseen kraniotomiaan supratentoriaalisten leesioiden vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät sovellu ekstubaatioon leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, vaihe 3A tai sitä korkeampi (eGFR alle 60 ml/min/1,73 m2)
  • Potilaat, joilla on tiedossa maksakirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Opioidipohjainen anestesia
Tälle käsille annetaan lääkkeitä tavanomaiseen opioidipohjaiseen anestesiaan.
Vertaa potilaiden toipumistulosta, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia opioidipohjaisen anestesian ja opioidittoman anestesian kanssa
Muut nimet:
  • Ryhmä B
Kokeellinen: Opioiditon anestesia

Tälle kokeelliselle ryhmälle annetaan lääkkeitä opioidittomaan anestesiaan, kuten alla on kerrottu korvaamaan käytetyt opioidit:

Laskimonsisäinen (IV) Lignokaiini (1,5 mg/kg) Laskimonsisäinen infuusio (IVI) Deksmedetomidiini (0,2-0,7 mcg/kg/h) & haihtuva (sevofluraani) ~ Alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) 0,9-1,0 IV Parasetamoli 1 g (annetaan päänahan salpauksen jälkeen) IV Parekoksibi 40 mg (annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua) IV Ondansetron 4 mg (annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua) IV Metoklopramidi 10 mg (pelastus)

Vertaa potilaiden toipumistulosta, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia opioidipohjaisen anestesian ja opioidittoman anestesian kanssa
Muut nimet:
  • Ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa sedaatiopisteitä potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja opioidipohjaisessa anestesiassa.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Muokattu Ramsay-sedaatiopistemäärä, vähimmäispistemäärä: 1, enimmäispistemäärä: 8, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tietoisuustaso
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa aikaa ekstubaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Anestesia-aineiden (remifentaniili/sevofluraani/deksmedetomidiini) lopetushetkestä endotrakeaaliputken poistamiseen, 24 tuntiin asti
Ekstubaatioon kuluva aika minuuteissa, mitä lyhyempi aika, sitä parempi palautumistulos
Anestesia-aineiden (remifentaniili/sevofluraani/deksmedetomidiini) lopetushetkestä endotrakeaaliputken poistamiseen, 24 tuntiin asti
Vertaa kipupisteitä potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja opioidipohjaisessa anestesiassa.
Aikaikkuna: Perinestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Numeerinen kipupistemäärä, minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 10, mitä pienempi kipupistemäärä, sitä parempi kivunhallinta
Perinestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Vertailla opioidikivunhoitoon kuluvaa aikaa potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja opioidipohjaisessa anestesiassa.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta opioidianalgesian ensimmäiseen uudelleenkäyttöön asti, 24 tuntiin asti
Aika ensimmäiseen opioidikipulääkkeen (fentanyyli) pelastukseen minuuteissa
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta opioidianalgesian ensimmäiseen uudelleenkäyttöön asti, 24 tuntiin asti
Vertailla aikaa modifioituun Ramsay-sedaatiopisteeseen 2 potilaalla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja opioidipohjaisessa anestesiassa.
Aikaikkuna: Perianestesiahoitoyksikköön saapumisesta modifioituun Ramsay-sedaatiopisteeseen 2 asti 24 tuntiin asti
Aika modifioituun Ramsay-sedaatiopisteeseen 2 minuutteina, mitä lyhyempi aika, sitä parempi toipumistulos
Perianestesiahoitoyksikköön saapumisesta modifioituun Ramsay-sedaatiopisteeseen 2 asti 24 tuntiin asti
Vertailla lyhytsuuntaisen muistin keskittymistestin (SOMCT) pistemäärää potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja opioidipohjaisessa anestesiassa.
Aikaikkuna: Perianestesiahoitoyksikköön saapumisesta lyhytsuuntaisen muistin keskittymistestin (SOMCT) valmistumiseen asti 24 tuntia
Lyhyen orientaatiomuistin keskittymistestin (SOMCT) pisteet, vähimmäispistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 28, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta
Perianestesiahoitoyksikköön saapumisesta lyhytsuuntaisen muistin keskittymistestin (SOMCT) valmistumiseen asti 24 tuntia
Vertaamaan hallitsevan käden kyynärpään taivutuksen palautumiseen kuluvaa aikaa viiteen potilaaseen, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja opioidipohjaisessa anestesiassa.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta siihen hetkeen, jolloin hallitsevan käden kyynärpään taivutusvoima palautuu viiteen, 24 tuntiin asti
Hallitsevan käden kyynärpään voiman palautumisaika 5 minuuttiin, mitä lyhyempi aika, sitä paremmin lihasvoima palautuu
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta siihen hetkeen, jolloin hallitsevan käden kyynärpään taivutusvoima palautuu viiteen, 24 tuntiin asti
Vertaa muunneltuja Aldrete-pisteitä potilaista, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta peranestesian toipumisosastolta kotiuttamiseen 24 tuntiin asti
Muokattu Aldrete-pistemäärä, vähimmäispistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautuminen
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta peranestesian toipumisosastolta kotiuttamiseen 24 tuntiin asti
Vertailla opioidivapaalla anestesialla tehdyn elektiivisen supratentoriaalisen kraniotomian ja opioidipohjaisen anestesian potilaiden perianestesian hoitoyksikössä (PACU) oleskelun kestoa.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta peranestesian toipumisosastolta kotiuttamiseen 24 tuntiin asti
Perinestesiahoitoyksikössä (PACU) oleskelun kesto minuutteina, mitä lyhyempi oleskeluaika, sitä parempi toipumistulos
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta peranestesian toipumisosastolta kotiuttamiseen 24 tuntiin asti
Vertaa opioidivapaalla anestesialla tehdyn elektiivisen supratentoriaalisen kraniotomian ja opioidipohjaisen anestesian potilaiden kokonaisoperatiivista opioidikulutusta.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen (morfiiniekvivalentteina - milligrammoina), mitä pienempi opioidien kulutus, sitä parempi kivunhallinta
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Vertaa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus, kyllä ​​tai ei
Perianestesian hoitoyksikköön saapumisesta 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Vertailla opioidivapaalla anestesialla tehdyn elektiivisen supratentoriaalisen kraniotomian ja opioidipohjaisen anestesian potilaiden sairaalahoidon kokonaispituutta.
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään, 365 päivään asti
Sairaalahoidon pituus päivinä, mitä lyhyempi sairaalahoitopäivien määrä, sitä parempi toipumistulos
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään, 365 päivään asti
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Verenpaine intuboinnin aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta intubaatioprosessin loppuun
Hemodynaamiset lukemat: verenpaine (mmHg)
Anestesian induktion alusta intubaatioprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Syke intuboinnin aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta intubaatioprosessin loppuun
Hemodynamiikan lukemat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Anestesian induktion alusta intubaatioprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Keskimääräinen valtimopaine intuboinnin aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta intubaatioprosessin loppuun
Hemodynamiikan lukemat: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
Anestesian induktion alusta intubaatioprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Verenpaine kallon kiinnittymisen aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Kraniaalisen kiinnityksen alusta kallon kiinnitysprosessin loppuun
Hemodynaamiset lukemat: verenpaine (mmHg)
Kraniaalisen kiinnityksen alusta kallon kiinnitysprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Syke kallon kiinnittymisen aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Kraniaalisen kiinnityksen alusta kallon kiinnitysprosessin loppuun
Hemodynamiikan lukemat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Kraniaalisen kiinnityksen alusta kallon kiinnitysprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Keskimääräinen valtimopaine kallon kiinnittymisen aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Kraniaalisen kiinnityksen alusta kallon kiinnitysprosessin loppuun
Hemodynamiikan lukemat: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
Kraniaalisen kiinnityksen alusta kallon kiinnitysprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Verenpaine ihon viillon aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Ihoviillon alusta ihon viiltoprosessin loppuun
Hemodynaamiset lukemat: verenpaine (mmHg)
Ihoviillon alusta ihon viiltoprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Syke ihon viillon aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Ihoviillon alusta ihon viiltoprosessin loppuun
Hemodynamiikan lukemat: Syke (lyöntiä minuutissa)
Ihoviillon alusta ihon viiltoprosessin loppuun
Hemodynaamisten vasteiden vertailu: Keskimääräinen valtimopaine ihon viillon aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Ihoviillon alusta ihon viiltoprosessin loppuun
Hemodynamiikan lukemat: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (mmHg)
Ihoviillon alusta ihon viiltoprosessin loppuun
Vertaa qCon- ja qNox-indeksien eroja käyttämällä CONOXia potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia opioidivapaalla anestesialla ja potilailla, joilla on opioidipohjainen anestesia.
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisen alusta leikkauksen loppuun
qCON- ja qNOX-lukemat CONOX-monitorista, minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100, optimiarvo leikkauksen aikana: 40-60, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan vireystaso
Anestesian aloittamisen alusta leikkauksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr Jeyaganesh a/l S. Veerakumaran, University of Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusdata ILMAN osallistujien henkilötietoja ja tunnistetta jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Joulukuu 2023 - joulukuu 2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusdata ILMAN osallistujien henkilötietoja ja tunnistetta jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioiditon anestesia

3
Tilaa