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Beschleunigte Erholung nach opioidfreier Anästhesie bei supratentorieller Kraniotomie

6. April 2024 aktualisiert von: Dr. Chu Mei Yeen, University of Malaya

Die Anästhesie für Kraniotomieoperationen (offener Schädel/Gehirn) konzentriert sich auf die Aufrechterhaltung der Blutversorgung des Gehirns, die Vermeidung von Faktoren, die zu einem erhöhten Druck im Gehirn führen können, und zielt auf eine frühe neurologische Erholung ab. In den letzten Jahrzehnten waren Opioide immer eine tragende Säule für die Schmerztherapie und die Opioid-basierte Anästhesie (OBA). Die Verwendung von Opioiden bringt jedoch eine erhebliche Anzahl von Nebenwirkungen mit sich, wie Atemdepression, anhaltende Sedierung, Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz und vieles mehr. In Anbetracht dessen haben neuere Studien zur Anästhesie bei Kraniotomie einen Paradigmenwechsel hin zu opioidsparender oder opioidfreier Anästhesie (OFA) festgestellt, um opioidbedingte Nebenwirkungen zu verhindern, die die Genesung der Patienten verlängern könnten. Um die Dosierung von Hypnotika und Analgetika durch Anästhesisten zu lenken, um eine angemessene Narkosetiefe und angemessene Schmerzkontrolle zu gewährleisten sowie eine Unter- oder Überdosierung zu verhindern, wird der CONOX-Monitor während der Operation verwendet, um die Tiefe der Anästhesie und den Schmerzreiz zu messen.

Diese klinische Studie wird in neurochirurgischen Operationssälen und auf der neurochirurgischen Intensivstation (ICU) des University of Malaya Medical Center (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anästhesie für Kraniotomieoperationen konzentriert sich auf die Aufrechterhaltung der zerebralen Perfusion, die Vermeidung von Faktoren, die zu einem erhöhten intrakraniellen Druck führen können, und zielt auf eine frühe postoperative neurologische Erholung ab. In den letzten Jahrzehnten waren Opioide immer eine tragende Säule in der perioperativen Schmerztherapie und spielen eine wichtige Rolle als Behandlungsstandard – Opioid-basierte Anästhesie (OBA). Die Verwendung von Opioiden bringt jedoch eine erhebliche Anzahl von Nebenwirkungen mit sich, wie Atemdepression, verlängerte Sedierung, postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Pruritus, Ileus, Harnverhalt und Hyperalgesie. Dies sollte bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen, vermieden werden, da dies aufgrund einer übermäßigen Sedierung zu einer ungenauen neurologischen Untersuchung führen und möglicherweise frühe Anzeichen von intrakraniellen Komplikationen überdecken kann. Außerdem verursachen opioidinduzierte Atemdepressionen eine Hyperkapnie, die den zerebralen Blutfluss erhöht und zu einem zerebralen Ödem führen kann. Opioid-induzierte PONV führt zu einem Anstieg des intrakraniellen Drucks, der für Patienten nach Kraniotomie schädlich sein kann. Trotzdem ist eine angemessene Schmerzbehandlung von entscheidender Bedeutung, da eine suboptimale Schmerzkontrolle einen sympathischen Efflux antreibt und Bluthochdruck fördert, der die Morbidität und Mortalität durch intrakranielle Blutungen erhöhen kann. In Anbetracht dessen haben neuere Studien zur Anästhesie bei Kraniotomie einen Paradigmenwechsel hin zu opioidsparender oder opioidfreier Anästhesie (OFA) festgestellt, um opioidbedingte Nebenwirkungen zu verhindern, die die Genesung der Patienten nach der Kraniotomie verlängern könnten. Multimodale Analgesie wird heutzutage auch in vielen Praxen eingesetzt, um eine optimale intraoperative und postkraniotomische Schmerzkontrolle zu erreichen. Um die Dosierung von Hypnotika und Analgetika durch Anästhesisten zu lenken, um eine angemessene Narkosetiefe und eine angemessene Schmerzkontrolle zu gewährleisten, sowie um eine Unter- oder Überdosierung zu verhindern, könnte der CONOX-Monitor intraoperativ verwendet werden, um die hypnotische Wirkung (qCon) und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf Noxen zu messen Stimulus (qNox).

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird in neurochirurgischen Operationssälen und auf der neurochirurgischen Intensivstation (ICU) des University of Malaya Medical Center (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia, durchgeführt, um die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie unterziehen opioidfreie Anästhesie (OFA) und solche mit opioidbasierter Anästhesie (OBA).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr Jeyaganesh a/l S. Veerakumaran
  • Telefonnummer: 60127231975
  • E-Mail: vjganesh@um.edu.my

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malays Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten mit supratentoriellen Läsionen, die sich für eine elektive Kraniotomie entscheiden (Altersgruppe 18-65 Jahre)
  • Patienten mit Glasgow-Koma-Skala von 15 (E4V5M6)
  • Einwilligungsfähige Patienten
  • Kraft der Ellbogenbeugung der dominanten Hand des Patienten Score 5 auf der Muskelskala des Medical Research Council (MRC).
  • Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) Körperlicher Status Klassifikation I - III

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die sich weigerten oder nicht bereit waren, der Teilnahme zuzustimmen
  • Patienten mit einer Glasgow Coma Scale von weniger als 15
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel
  • Patienten unter chronischem Opioidkonsum (chronischer Opioidkonsum ist definiert als eine beliebige Anzahl von Opioidverschreibungen oder -einnahmen für mindestens 90 Tage ohne Unterbrechung)
  • Patienten, die sich wegen supratentorieller Läsionen einer Notfall-Kraniotomie unterziehen
  • Patienten, die postoperativ nicht extubiert werden können
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Stadium 3A und höher (eGFR weniger als 60 ml/min/1,73 m2)
  • Patienten mit bekanntem Fall von Leberzirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Opioidbasierte Anästhesie
Dieser Arm erhält Medikamente für eine Standardanästhesie auf Opioidbasis.
Arzneimittel: Lignocain, Dexmedetomidin, Sevofluran, Paracetamol, Parecoxib
Vergleich des Genesungsergebnisses von Patienten, die sich einer supratentoriellen Kraniotomie mit opioidbasierter Anästhesie und opioidfreier Anästhesie unterziehen
Andere Namen:
  • Gruppe B
Experimental: Opioidfreie Anästhesie

Diesem experimentellen Arm werden Medikamente für eine opioidfreie Anästhesie wie unten angegeben verabreicht, um die verwendeten Opioide zu ersetzen:

Intravenöse (IV) Lignocain (1,5 mg/kg) Intravenöse Infusion (IVI) Dexmedetomidin (0,2–0,7 mcg/kg/h) & flüchtige Stoffe (Sevofluran) ~ Minimale alveoläre Konzentration (MAC) 0,9–1,0 IV Paracetamol 1 g (nach Kopfhautblockade geben) IV Parecoxib 40 mg (30 Minuten vor Ende der Operation geben) IV Ondansetron 4 mg (30 Minuten vor Ende der Operation geben) IV Metoclopramid 10 mg (Rettung)
Arzneimittel: Lignocain, Dexmedetomidin, Sevofluran, Paracetamol, Parecoxib
Vergleich des Genesungsergebnisses von Patienten, die sich einer supratentoriellen Kraniotomie mit opioidbasierter Anästhesie und opioidfreier Anästhesie unterziehen
Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Sedierungs-Scores von Patienten, die sich elektiven supratentoriellen Kraniotomien mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Modifizierter Ramsay-Sedierungs-Score, Mindestpunktzahl: 1, Maximalpunktzahl: 8, je niedriger die Punktzahl, desto besser der Bewusstseinsgrad
Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Zeit bis zur Extubation von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit Opioid-freier Anästhesie und Patienten mit Opioid-basierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Absetzens der Narkosemittel (Remifentanil/Sevofluran/Dexmedetomidin) bis zum Entfernen des Endotrachealtubus bis zu 24 Stunden
Zeit bis zur Extubation in Minuten, je kürzer die Zeitdauer, desto besser das Erholungsergebnis
Vom Zeitpunkt des Absetzens der Narkosemittel (Remifentanil/Sevofluran/Dexmedetomidin) bis zum Entfernen des Endotrachealtubus bis zu 24 Stunden
Vergleich des Schmerz-Scores von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit Opioid-freier Anästhesie und Patienten mit Opioid-basierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Numerischer Schmerzwert, Mindestwert: 0, Höchstwert: 10, je niedriger der Schmerzwert, desto besser die Schmerzkontrolle
Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Vergleich der Zeit bis zur ersten Wiederherstellung der Opioid-Analgesie bei Patienten, die sich elektiven supratentoriellen Kraniotomien mit opioidfreier Anästhesie unterziehen, und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum Zeitpunkt der ersten Rezidiv-Opioid-Analgesie wird verabreicht, bis zu 24 Stunden
Zeit bis zur ersten Rettung von Opioid-Analgetika (Fentanyl) in Minuten
Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum Zeitpunkt der ersten Rezidiv-Opioid-Analgesie wird verabreicht, bis zu 24 Stunden
Vergleich der Zeit mit dem modifizierten Ramsay-Sedierungs-Score von 2 Patienten, die sich elektiven supratentoriellen Kraniotomien mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum modifizierten Ramsay-Sedierungs-Score von 2 bis zu 24 Stunden
Zeit bis zur modifizierten Ramsay-Sedierung Score von 2 in Minuten, je kürzer die Zeitdauer, desto besser das Erholungsergebnis
Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum modifizierten Ramsay-Sedierungs-Score von 2 bis zu 24 Stunden
Vergleich des Short Orientation Memory Concentration Test (SOMCT)-Scores von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum Abschluss des Short Orientation Memory Concentration Test (SOMCT) bis zu 24 Stunden
Short Orientation Memory Concentration Test (SOMCT) Punktzahl, Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 28, je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion
Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum Abschluss des Short Orientation Memory Concentration Test (SOMCT) bis zu 24 Stunden
Vergleich der Zeit bis zur Wiederherstellung der Kraft der Ellbogenbeugung der dominanten Hand bei 5 Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum Zeitpunkt der Wiederherstellung der Kraft der Ellbogenbeugung der dominanten Hand auf 5 bis zu 24 Stunden
Zeit bis zur Rückkehr der Kraft der Ellbogenbeugung der dominanten Hand auf 5 Minuten, je kürzer die Zeitdauer, desto besser die Wiederherstellung der Muskelkraft
Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis zum Zeitpunkt der Wiederherstellung der Kraft der Ellbogenbeugung der dominanten Hand auf 5 bis zu 24 Stunden
Vergleich des modifizierten Aldrete-Scores von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Peri-Anästhesie-Pflegestation bis zur Entlassung aus der Peri-Anästhesie-Aufwachstation bis zu 24 Stunden
Modifizierter Aldrete-Score, Mindestscore: 0, Maximalscore: 10, je höher der Score, desto besser die Erholung
Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Peri-Anästhesie-Pflegestation bis zur Entlassung aus der Peri-Anästhesie-Aufwachstation bis zu 24 Stunden
Vergleich der Dauer des Aufenthalts in der Perianästhesiestation (PACU) von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie unterziehen, und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Peri-Anästhesie-Pflegestation bis zur Entlassung aus der Peri-Anästhesie-Aufwachstation bis zu 24 Stunden
Aufenthaltsdauer in der Peri-Anästhesie-Station (PACU) in Minuten, je kürzer die Aufenthaltsdauer, desto besser das Erholungsergebnis
Vom Zeitpunkt der Ankunft in der Peri-Anästhesie-Pflegestation bis zur Entlassung aus der Peri-Anästhesie-Aufwachstation bis zu 24 Stunden
Vergleich des gesamten postoperativen Opioidverbrauchs von Patienten, die sich elektiven supratentoriellen Kraniotomien mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Gesamter postoperativer Opioidverbrauch (in Morphinäquivalent – ​​in Milligramm), je niedriger der Opioidverbrauch, desto besser die Schmerzkontrolle
Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Vergleich der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Patienten, die sich elektiven supratentoriellen Kraniotomien mit opioidfreier Anästhesie unterziehen, und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie.
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV), ja oder nein
Ab dem Zeitpunkt der Ankunft in der Perianästhesiestation bis 24 Stunden nach Ende der Operation
Vergleich der Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die sich elektiven supratentoriellen Kraniotomien mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 365 Tagen
Länge des Krankenhausaufenthalts in Tagen, je kürzer die Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts, desto besser das Genesungsergebnis
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 365 Tagen
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Blutdruck während der Intubation von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende des Intubationsprozesses
Hämodynamische Messwerte: Blutdruck (mmHg)
Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende des Intubationsprozesses
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Herzfrequenz während der Intubation von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende des Intubationsprozesses
Hämodynamische Messwerte: Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende des Intubationsprozesses
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Mittlerer arterieller Druck während der Intubation von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende des Intubationsprozesses
Hämodynamische Messwerte: Mittlerer arterieller Druck (MAP) (mmHg)
Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende des Intubationsprozesses
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Blutdruck während der kranialen Fixierung von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn des Cranial Pinning bis zum Ende des Cranial Pinning-Prozesses
Hämodynamische Messwerte: Blutdruck (mmHg)
Vom Beginn des Cranial Pinning bis zum Ende des Cranial Pinning-Prozesses
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Herzfrequenz während der kranialen Fixierung von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn des Cranial Pinning bis zum Ende des Cranial Pinning-Prozesses
Hämodynamische Messwerte: Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Vom Beginn des Cranial Pinning bis zum Ende des Cranial Pinning-Prozesses
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Mittlerer arterieller Druck während der kranialen Fixierung von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn des Cranial Pinning bis zum Ende des Cranial Pinning-Prozesses
Hämodynamische Messwerte: Mittlerer arterieller Druck (MAP) (mmHg)
Vom Beginn des Cranial Pinning bis zum Ende des Cranial Pinning-Prozesses
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Blutdruck während der Hautinzision von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des Hautschnitts
Hämodynamische Messwerte: Blutdruck (mmHg)
Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des Hautschnitts
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Herzfrequenz während der Hautinzision von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des Hautschnitts
Hämodynamische Messwerte: Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des Hautschnitts
Zum Vergleich der hämodynamischen Reaktionen: Mittlerer arterieller Druck während der Hautinzision von Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des Hautschnitts
Hämodynamische Messwerte: Mittlerer arterieller Druck (MAP) (mmHg)
Vom Beginn des Hautschnitts bis zum Ende des Hautschnitts
Vergleich des Unterschieds der qCon- und qNox-Indizes unter Verwendung von CONOX bei Patienten, die sich einer elektiven supratentoriellen Kraniotomie mit opioidfreier Anästhesie und Patienten mit opioidbasierter Anästhesie unterziehen.
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
qCON- und qNOX-Messwerte vom CONOX-Monitor, Minimalwert: 0, Maximalwert: 100, Optimalwert intraoperativ: 40-60, je höher die Punktzahl, desto höher die Aufmerksamkeit des Patienten
Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Mitarbeiter

Fresenius Kabi

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr Jeyaganesh a/l S. Veerakumaran, University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022724-11404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten OHNE die persönlichen Daten und Kennungen der Teilnehmer werden mit anderen Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2023 bis Dezember 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschungsdaten OHNE die persönlichen Daten und Kennungen der Teilnehmer werden mit anderen Forschern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidfreie Anästhesie

Klinische Studien zur Lignocain, Dexmedetomidin, Sevofluran, Paracetamol, Parecoxib

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