Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stafylokinaza nieimmunogenna w terapii reperfuzyjnej udaru niedokrwiennego mózgu w rutynowej praktyce klinicznej (REPIN)

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Society for Neurosonology and Cerebral Circulation

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo nieimmunologicznej stafylokinazy w terapii reperfuzyjnej udaru niedokrwiennego mózgu w rutynowej praktyce klinicznej

W badaniu zostaną zebrane dane osób w wieku od 18 do 85 lat z rozpoznaniem ostrego udaru mózgu, które otrzymały leczenie trombolityczne nowym środkiem, nieimmunogenną stafylokinazą. Wyniki zostaną sprawdzone pod kątem bezpieczeństwa i porównane z wynikami leczenia innym lekiem trombolitycznym, alteplazą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tatiana Kharitonova
  • Numer telefonu: +79217450431
  • E-mail: tvh2001@mail.ru

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St. Petersburg Research Institute of Emergency Medicine named after I.I. Janelidze
        • Kontakt:
          • Ekaterina Gogoleva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat (włącznie), którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają przeciwwskazań do trombolizy, z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat;
  • Rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego kwalifikującego do leczenia trombolitycznego;
  • Terapia trombolityczna lekiem „nieimmunogenna stafylokinaza” jest planowana lub już została przeprowadzona.

Kryteria wyłączenia:

  • Indywidualna nietolerancja lub znana nadwrażliwość na rekombinowane białko zawierające sekwencję aminokwasową stafylokinazy;
  • Obecność przeciwwskazania do leczenia trombolitycznego udaru niedokrwiennego;
  • Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek krwotoków śródmózgowych
Ramy czasowe: 36 godzin
Liczba i odsetek krwawień śródmózgowych dowolnego typu, które występują jako powikłanie leczenia trombolitycznego
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Society for Neurosonology and Cerebral Circulation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Igor A Voznjuk, Prof, First St. Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REPIN-Forte

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj