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Stafilochinasi non immunogenica nella terapia di riperfusione dell'ictus ischemico nella pratica clinica di routine (REPIN)

14 gennaio 2023 aggiornato da: National Society for Neurosonology and Cerebral Circulation

Studio osservazionale non interventistico per valutare l'efficacia e la sicurezza della stafilochinasi non immunitaria nella terapia di riperfusione dell'ictus ischemico nella pratica clinica di routine

Lo studio raccoglierà dati di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ictus acuto, che hanno ricevuto un trattamento trombolitico con un nuovo agente, la stafilochinasi non immunogenica. I risultati saranno controllati per la sicurezza e confrontati con i risultati del trattamento con l'altro farmaco trombolitico, alteplase.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

336

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tatiana Kharitonova
  • Numero di telefono: +79217450431
  • Email: tvh2001@mail.ru

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa
        • St. Petersburg Research Institute of Emergency Medicine named after I.I. Janelidze
        • Contatto:
          • Ekaterina Gogoleva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età compresa tra 18 e 85 anni (inclusi), che soddisfano i criteri di inclusione e non presentano controindicazioni alla trombolisi, con diagnosi di ictus ischemico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-85 ;
  • Diagnosi di ictus ischemico acuto idoneo alla terapia trombolitica;
  • La terapia trombolitica con il farmaco "stafilochinasi non immunogenica" è prevista o è già stata eseguita.

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza individuale o nota ipersensibilità a una proteina ricombinante contenente la sequenza amminoacidica della stafilochinasi;
  • La presenza di una controindicazione alla terapia trombolitica dell'ictus ischemico;
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di emorragia intracerebrale
Lasso di tempo: 36 ore
Numero e percentuale di sanguinamento intracerebrale di qualsiasi tipo, che si verifica come complicazione del trattamento trombolitico
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Society for Neurosonology and Cerebral Circulation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Igor A Voznjuk, Prof, First St. Petersburg State Medical University named after I.P. Pavlov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REPIN-Forte

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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