Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie poprawy funkcji fizycznych w SF-36 z Vericiguatem w porównaniu z placebo u uczestników z zespołem po COVID-19

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Judith Bellmann-Strobl, Charite University, Berlin, Germany

Leczenie w grupach równoległych, faza 2a, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 2-ramienne badanie mające na celu wykazanie poprawy funkcji fizycznych w SF-36 (SF-36-PF) u uczestników leczonych Vericiguatem w porównaniu z tabletkami placebo u mężczyzn i kobiet Uczestnicy w wieku 18-50 lat z zespołem po COVID-19 bez (PCS) lub z (PCS/CFS) spełnienia kryteriów ME/CFS (VERI-LONG).

Celem tego badania klinicznego jest ocena wartości terapeutycznej zatwierdzonego leku (Vericiguat) u pacjentów z zespołem po COVID-19, którzy cierpią z powodu głębokiego zmęczenia lub znużenia, niezależnie od leżenia w łóżku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to : • Czy Vericiguat łagodzi zmęczenie i/lub inne objawy związane z syndromem post-COVID-19? • Jakie są działania niepożądane Vericiguatu w tej populacji pacjentów; i jak powszechne są?

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w ok. 18 tygodni. Po badaniu przesiewowym uczestnikom zostanie przydzielona interwencja obejmująca 10 tygodni leczenia Vericiguatem lub odpowiednią tabletką placebo, po której nastąpi 30-dniowy okres obserwacji. Każdy uczestnik zostanie poddany próbie, ocenie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego i monitorowaniu.

Wyniki tego badania dostarczą informacji na temat tego, czy Vericiguat może złagodzić objawy związane z PCS, a także wgląd w procesy patofizjologiczne PCS, co z kolei może pomóc w opracowaniu terapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż ma to duże znaczenie społeczno-ekonomiczne, patomechanizmy zespołu po COVID-19 (PCS) nie są dobrze poznane i nie ma ustalonej terapii. Wstępne dowody sugerują, że hipoperfuzja tkanek i narządów systemowych, wynikająca z upośledzonego przepływu krwi w mikrokrążeniu, wtórna do przewlekłej dysfunkcji śródbłonka (ED), odgrywa kluczową rolę w wielu objawach.

Celem jest wykazanie poprawy sprawności fizycznej mierzonej za pomocą krótkiego kwestionariusza stanu zdrowia 36 (SF-36) u pacjentów z zespołem po COVID-19 spełniających lub niespełniających kryteriów ME/CFS leczonych Vericiguatem w porównaniu z placebo. Vericiguat to lek, który niweluje dysfunkcję śródbłonka w celu poprawy perfuzji mikronaczyniowej oraz przepływu krwi w tkankach i narządach.

Jest to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe badanie kliniczne z udziałem uczestników z PCS i PCS/CFS. Pacjenci biorą udział przez ok. 18 tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty w zależności od diagnozy (z vs. bez ME/CFS) i płci, a następnie losowo przydzieleni w stosunku 1:1 po fazie przesiewowej trwającej do 28 dni, aby otrzymać przypisaną interwencję trwającą albo 10 tygodni leczenia produktem Vericiguat (w tym fazę miareczkowania ) lub placebo, po czym nastąpił 30-dniowy okres obserwacji. Jedna grupa otrzymuje tabletkę Vericiguatu raz dziennie przez 10 tygodni, stopniowo zwiększając dawkę do tolerowanej dawki 2,5 mg przez 2 tygodnie, 5 mg przez 2 tygodnie, 10 mg przez 6 tygodni. Druga grupa otrzymuje dopasowaną tabletkę placebo raz dziennie przez 10 tygodni z tym samym schematem miareczkowania, aby zapewnić zaślepienie. Dawka początkowa wynosi 2,5 mg Vericiguatu lub odpowiadającego mu placebo, raz na dobę, a do osiągnięcia przewidywanej dawki docelowej wynoszącej 10 mg Vericiguatu lub odpowiadającego placebo zostanie zastosowany kontrolowany i tolerowany przez ciśnienie krwi schemat zwiększania dawki. Każdy uczestnik zostanie poddany próbie, ocenie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego i monitorowaniu. Podczas wizyty przesiewowej zespół badawczy i) prowadzi wywiad lekarski, ii) sprawdza kryteria włączenia i wykluczenia, iii) przeprowadza badanie kontrolne, iv) wykonuje badanie echokardiograficzne, v) mierzy parametry życiowe pacjenta. U uczestniczek w trakcie badania 5 razy przeprowadza się test ciążowy.

Wyniki tego badania dostarczą informacji, czy Vericiguat może łagodzić objawy związane z PCS, takie jak zmęczenie, zaburzenia funkcji poznawczych i upośledzenie funkcji fizycznych (np. chodzenie, wchodzenie po schodach) i/lub modulować parametry parakliniczne, takie jak parametry funkcji śródbłonka. Ponadto badanie kliniczne zapewni wgląd w procesy patofizjologiczne PCS, co z kolei może pomóc w wyjaśnieniu etiologii choroby i opracowaniu skutecznych terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku 18-50 lat
  • Potwierdzone (PCR lub serologiczne), niehospitalizowane, łagodne lub średnio ostre przypadki COVID-19 zgodnie z kryteriami WHO z potwierdzonym przewlekłym zaburzeniem erekcji i albo: ME/CFS Canadian Consensus Criteria (CCC) z zespołem złego samopoczucia po wysiłku (PEM) 2–14 godzin = kryteria PCS lub ME/CFS CCC z PEM > 14 godzin = PCS/CFS
  • Utrzymujące się objawy PCS lub PCS/CFS przez ≥ 6 miesięcy
  • Ocena dzwonka: 30-60
  • Dowody dysfunkcji śródbłonka (ED) [na co wskazuje reaktywny wskaźnik przekrwienia (RHI) < 1,8 i/lub poziom ET-1 > 90 percentyla zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci lub zmęczenie mięśni (poniżej wartości odcięcia dla obszaru pod wartości referencyjne krzywej dla dobranych pod względem wieku zdrowych kontroli i/lub patologicznej angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA))]

  • Dla kobiet: Potwierdzony stan pomenopauzalny (zdefiniowany jako brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy) lub dla kobiet mogących zajść w ciążę: Ujemny bardzo czuły test ciążowy z moczu lub surowicy przed włączeniem/randomizacją i stosowanie wysoce skutecznej metody kontroli urodzeń (wskaźnik niepowodzeń mniej niż 1 %):

    • złożona (zawierająca estrogen i progestagen) hormonalna antykoncepcja związana z hamowaniem owulacji (doustna/dopochwowa/przezskórna) lub
    • antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji (doustna/wstrzykiwana/wszczepiana) lub
    • wkładka wewnątrzmaciczna lub
    • wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony lub
    • obustronna niedrożność jajowodów lub
    • partner po wazektomii lub
    • abstynencja heteroseksualna.

Kryteria wyłączenia:

  • Szczepienie na COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem
  • Historia zespołu chronicznego zmęczenia lub innych zespołów zmęczenia spowodowanych współistniejącymi chorobami (np. nowotworami, chorobami autoimmunologicznymi [można uwzględnić pacjentów z istniejącym wcześniej zapaleniem tarczycy Hashimoto i/lub fibromialgią bez zespołów zmęczenia])
  • Jednoczesne stosowanie Vericiguatu z powodu innych chorób
  • Przeciwwskazania do IMP
  • Jednoczesne lub przewidywane jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE-5, takich jak wardenafil, tadalafil i sildenafil, azotanów lub stymulatorów sGC
  • Stosowanie innych stymulatorów sGC, np. riocyguatu
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu
  • Skurczowe ciśnienie krwi: < 100 mmHg podczas badania przesiewowego
  • Znane uszkodzenie narządów/choroba współistniejąca związana z zakażeniem SARS-CoV-2
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tabletka doustna Vericiguat

Badany IMP: Vericiguat (tabletka powlekana). Status pozwolenia: Niedopuszczony do obrotu w tym docelowym wskazaniu terapeutycznym; Vericiguat jest dopuszczony do stosowania w dawkach, które będą podawane w tym badaniu dla innego wskazania. Tabletki użyte w tym badaniu nie są produktem handlowym, ale specjalnym produktem próbnym wyprodukowanym i dostarczonym przez firmę Bayer, posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Podawanie: Raz dziennie (doustnie). Planowane dawkowanie: Trzy różne dawki, zaczynając od 2,5 mg przez dwa tygodnie, następnie 5 mg przez dwa tygodnie i 10 mg przez sześć tygodni. Zbadano ogólny schemat miareczkowania IMP i wykazano, że jest bezpieczny (maks. dawki 10 mg/dobę) u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (Armstrong i in., 2020).
Lek: Tabletka doustna Vericiguat
Okres leczenia obejmuje dziesięć tygodni codziennego przyjmowania vericiguatu lub placebo (w zależności od randomizacji) oraz 30-dniowy okres obserwacji (bez przyjmowania vericiguatu/placebo).
Komparator placebo: Tabletka doustna placebo

IMP porównawczy: Placebo (tabletka powlekana). Status autoryzacji: Brak autoryzacji. Tabletki użyte w tym badaniu nie są produktem handlowym, ale specjalnym produktem próbnym wyprodukowanym i dostarczonym przez firmę Bayer, posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Podawanie: Raz dziennie (doustnie). Planowane dawkowanie: Trzy różne dawki, zaczynając od 2,5 mg przez dwa tygodnie, następnie 5 mg przez dwa tygodnie i 10 mg przez sześć tygodni, aby uzyskać identyczne warunki jak verum.
Lek: Tabletka doustna Vericiguat
Okres leczenia obejmuje dziesięć tygodni codziennego przyjmowania vericiguatu lub placebo (w zależności od randomizacji) oraz 30-dniowy okres obserwacji (bez przyjmowania vericiguatu/placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji fizycznych (PF) mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza ankiety zdrowotnej 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) jest uznaną i szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. Domena funkcji fizycznych (PF) prosi pacjentów o zgłaszanie ograniczeń dotyczących dziesięciu czynności ruchowych, takich jak pokonywanie określonych odległości, noszenie artykułów spożywczych oraz kąpiel lub ubieranie się. Wyniki są ważone i przekształcane w skalę od 0 (największe możliwe ograniczenia zdrowotne, tj. ciężka niepełnosprawność) do 100 (brak ograniczeń zdrowotnych). Wewnątrzosobniczą zmianę SF-36-PF o 10 punktów od wartości wyjściowej do 10. tygodnia uważa się za istotną klinicznie.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku odpowiedzi na leczenie w zakresie funkcji fizycznych (PF) mierzona za pomocą kwestionariusza ankiety dotyczącej stanu zdrowia 36 Short Form (SF-36) porównująca Vericiguat z placebo
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Występowanie odpowiedzi u pacjentów otrzymujących Vericiguat w porównaniu z placebo. Osoby reagujące na leczenie definiuje się jako 10-punktowy wzrost SF-36-PF u pacjenta od wartości początkowej do dziesiątego tygodnia.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa w innych poddomenach kwestionariusza Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) porównującego Vericiguat z placebo
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Zmiana wewnątrz pacjenta w innych subdomenach SF-36 od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa zmęczenia mierzona za pomocą oceny ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby. Odpowiedzi są punktowane na siedmiostopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam). Tak więc minimalny wynik to 9 (brak zmęczenia), a najwyższy to 63 (silne zmęczenie). Zmiana nasilenia zmęczenia wewnątrz pacjenta od wartości początkowej do tygodnia 10 zostanie udokumentowana zgodnie z indeksem FSS.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa nasilenia bólu mięśni i bólu głowy mierzona za pomocą skali objawów Canadian Consensus Criteria (CCC).
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Kanadyjski Consensus Criteria (CCC) Symptom Score określa ilościowo objawy ME/CFS. Jego ocena waha się od 1 (brak objawów) do 10 (skrajne objawy). Wewnątrz pacjenta zmiana bólu mięśni i bólu głowy od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa w zakresie objawów mialgicznego zapalenia mózgu i rdzenia (ME)/zespołu chronicznego zmęczenia (CFS) mierzona za pomocą Canadian Consensus Criteria (CCC) Punktacja objawów
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Zmiana wewnątrz pacjenta objawów ME/CFS od wartości początkowej do tygodnia 10 zostanie udokumentowana jako zindeksowana przez CCC Symptom Score.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa niepełnosprawności funkcjonalnej mierzona skalą niepełnosprawności Bella
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Skala niepełnosprawności Bella to standardowa ocena w ME/CFS, która ocenia sprawność funkcjonalną dorosłych pacjentów z ME/CFS. Jedenaście stwierdzeń opisuje stan pacjenta, taki jak nasilenie objawów w spoczynku, nasilenie objawów podczas ćwiczeń, poziom aktywności oraz zdolność do wykonywania pracy, podróżowania i samoopieki. Jego wynik waha się od 0 (przykuty do łóżka) do 100 (brak objawów). Wewnątrz pacjenta zmiana wyniku Bella od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa objawów dysfunkcji układu autonomicznego mierzona za pomocą Złożonej Skali Objawów Autonomicznych (COMPASS-31)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS-31) jest udoskonaloną, wewnętrznie spójną i znacznie skróconą ilościową miarą objawów autonomicznych. Opiera się na oryginalnym Autonomic Symptom Profile (ASP) i COMPASS, wykorzystuje znacznie uproszczony algorytm punktacji i nadaje się do szerokiego zastosowania w badaniach i praktyce autonomicznej. Ocenia sześć domen funkcji autonomicznej: nietolerancję ortostatyczną, domeny naczynioruchowe, sekretomotoryczne, żołądkowo-jelitowe, pęcherzowe i źrenicowo-ruchowe. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak objawów) do 100 (silna dysfunkcja układu autonomicznego). Wewnątrz pacjenta zmiana dysfunkcji układu autonomicznego od wartości początkowej do tygodnia dziesiątego zostanie udokumentowana zgodnie z indeksem COMPASS-31.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa ciężkości choroby na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów mierzona kwestionariuszem MBSQ (Monachium Berlin Symptom Questionnaire)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Monachijski berliński kwestionariusz objawowy (MBSQ) to kwestionariusz dotyczący ME/CFS, który obejmuje kryteria diagnostyczne IOM i CCC, a także łącznie 44 objawy z 8 domen w skali od 0 do 4 pod względem częstości i nasilenia. Na tej podstawie obliczana jest ocena całkowitego nasilenia objawów w zakresie od 0 (brak) do 352 (bardzo poważne). Wewnątrzosobnicza zmiana wyniku MBSQ od wartości wyjściowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa ciężkości choroby na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów, mierzona za pomocą monachijskiego kwestionariusza Long Covid Symptom Questionnaire (MLCSQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Monachijski długi kwestionariusz objawów Covid (MLCSQ) to długi kwestionariusz dotyczący COVID, który mierzy łącznie 83 objawy z 13 domen w skali 1-3 pod względem częstotliwości i nasilenia. Daje to punktację dla całkowitego nasilenia objawów w zakresie od 83 (łagodne) do 496 (ciężkie). Wewnątrz pacjenta zmiana wyniku MLCSQ od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa częstotliwości, siły i nasilenia złego samopoczucia powysiłkowego (PEM) mierzona za pomocą kwestionariusza PEM
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Kwestionariusz PEM określa częstotliwość (od 0 do 20 punktów, wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość), dotkliwość (od 0 do 20 punktów, wyższe wyniki oznaczają większą dotkliwość) oraz długość (od 0 do 6 punktów, wyższe wyniki oznaczają dłuższe czas trwania) PEM. Wewnątrz pacjenta zmiana wyniku PEM od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa zmęczenia mięśni mierzona powtarzalnym testem siły chwytu dłoni (HGS)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Wewnątrz pacjenta zmiana siły uścisku dłoni (HGS) od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa nietolerancji ortostatycznej mierzona testem pasywnego stania
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Wewnątrz pacjenta zmiany ciśnienia krwi, częstości akcji serca w pozycji siedzącej i stojącej oraz częstości rytmu serca delta od wartości wyjściowych do dziesiątego tygodnia.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa funkcji komórek śródbłonka oceniana za pomocą EndoPAT
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Zmiana regulacji naczyniowej wewnątrz pacjenta, zindeksowana wskaźnikiem przekrwienia reaktywnego (RHI) od wartości wyjściowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) to narzędzie przesiewowe powszechnie stosowane do oceny dysfunkcji neurologicznych. Wykrywa upośledzenie funkcji poznawczych, a także zmiany w funkcjonowaniu poznawczym w czasie i w odpowiedzi na leczenie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 110 (wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze). Wewnątrz pacjenta zmiana wyniku poznawczego od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Poprawa poziomu ET-1 w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Wewnątrz pacjenta zmiana poziomu ET-1 od wartości początkowej do tygodnia 10.
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Różnica występujących AE i SAE w porównaniu z Vericiguatem i placebo (bezpieczeństwo IMP).
Ramy czasowe: 10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP
Występowanie skutków ubocznych i niepożądanych IMP oceniane na podstawie raportów AE, SAE i SUSAR
10 tygodni po pierwszym przyjęciu IMP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Bellmann-Strobl, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VERI-LONG
  • 01EP2201 (Inny numer grantu/finansowania: BMBF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj