研究调查 SF-36 与 Vericiguat 与安慰剂相比对 COVID-19 后综合征参与者身体功能的改善

尽管具有很高的社会经济相关性，但 COVID-19 后综合征 (PCS) 的发病机制尚不清楚，也没有确定的治疗方法。 初步证据表明，由慢性内皮功能障碍 (ED) 继发的微血管血流受损导致的全身组织和器官低灌注在许多症状中起着关键作用。

目的是证明与安慰剂相比，使用 Vericiguat 治疗的 COVID-19 后综合征患者，无论是否满足 ME/CFS 标准，使用简短的 36 版健康问卷 (SF-36) 测量的身体功能都有改善。 Vericiguat 是一种弥合内皮功能障碍以改善微血管灌注和组织器官血流的药物。

这是一项针对 PCS 和 PCS/CFS 参与者的双臂平行组、随机、安慰剂对照、双盲、单中心临床试验。 患者参加约。 18周。 参与者将根据诊断（有与无 ME/CFS）和性别进行分层，并在长达 28 天的筛选阶段后以 1:1 的比例随机分配，以接受分配的干预，即 10 周的 Vericiguat 治疗（包括滴定阶段） ) 或安慰剂，然后是 30 天的随访期。 一组接受 Vericiguat 片剂，每天一次，持续 10 周，剂量滴定至耐受剂量为 2.5 毫克，持续 2 周，5 毫克，持续 2 周，10 毫克，持续 6 周。 另一组接受匹配的安慰剂药片，每天一次，持续 10 周，并采用相同的滴定方案以确保盲法。 起始剂量为 2.5 mg Vericiguat 或匹配安慰剂，每天一次，将使用受控和血压耐受的滴定方案以达到 10 mg Vericiguat 或匹配安慰剂的预期目标剂量。 每个参与者都将接受试验、心血管安全和监测评估。 在筛选访问期间，研究小组 i) 记录患者的病史，ii) 检查入组和排除标准，iii) 进行体检，iv) 进行超声心动图检查，以及 v) 测量患者的生命参数。 在女性参与者中，妊娠试验在研究期间进行了 5 次。

这项研究的结果将提供有关 Vericiguat 是否可以缓解 PCS 相关症状的信息，例如疲劳、认知障碍和身体功能受损（例如，步行、爬楼梯）和/或调节临床旁标志物，例如内皮功能参数。 此外，临床试验将深入了解 PCS 的病理生理过程，进而有助于阐明疾病病因并开发有效的治疗方法。