Zastosowanie laseroterapii niskiego poziomu w leczeniu zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu u osób starszych

Jest to badanie terenowe, analityczne, interwencyjne, kontrolowane badanie kliniczne, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą i ilościową analizą danych, mające na celu porównanie miejscowego leczenia zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu u osób starszych z miejscowym leczeniem związanym z zapaleniem skóry o niskiej intensywności Terapia laserowa. Badana populacja będzie składać się z osób w podeszłym wieku z zapaleniem skóry związanym z nietrzymaniem moczu, przyjętych do kliniki chirurgicznej i półintensywnej prywatnej, trzeciorzędowej, wielkopowierzchniowej szpitala, zlokalizowanej w południowej części miasta São Paulo.

Uczestnicy zostaną wstępnie podzieleni ze względu na cechy charakterystyczne IAD: uporczywy rumień z nienaruszonym naskórkiem oraz rumień z objawami utraty naskórka. Następnie zostanie przeprowadzona randomizacja z wykorzystaniem platformy REDCap, a uczestnicy zostaną podzieleni na Grupę Kontrolną i Grupę Eksperymentalną.

Grupa kontrolna otrzyma leczenie konwencjonalne, a grupa eksperymentalna otrzyma leczenie konwencjonalne związane z zastosowaniem terapii laserowej o niskim natężeniu. Konwencjonalne leczenie pacjentów należących do obu grup zostanie udostępnione w protokole ośrodka badawczego dotyczącym leczenia zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu, zgodnie z jego charakterystyką uporczywego rumienia z nienaruszonym naskórkiem lub rumienia z objawami utraty naskórka.

Utrzymujący się rumień z nienaruszonym naskórkiem: Higienę intymną przeprowadzać ciepłą wodą (w celu usunięcia nadmiaru kału i moczu), nakładać płyn do mycia skóry bez spłukiwania w celu dokończenia czyszczenia, nakładać cienką warstwę dekspantenolu (przy każdej zmianie pieluchy), aplikować roztwór polimerowy w sprayu raz dziennie .

Rumień z oznakami utraty naskórka: Higienę intymną wykonać ciepłą wodą (w celu usunięcia nadmiaru kału i moczu), na zakończenie oczyszczania nałożyć żel bez spłukiwania, nałożyć sproszkowany hydrokoloid i usunąć nadmiar. Następnie nałóż polimerowy roztwór w sprayu.

Do zastosowania LLLT zostanie użyty sprzęt do terapii laserowej o długości fali 660nm i 808nm, mocy 100mW, z kategorią 3R i w okresie kalibracji instytucji. Cały obszar dotknięty DAI zostanie napromieniowany LBI o mocy 1 dżula (J ) energii io długości fali 660nm i 1J o długości fali 808nm, które będą aplikowane jednocześnie, z radiancją 20J/cm2 na punkt, odległość między szwami będzie wynosić 1cm i zostanie wykonana aplikacja LLLT co 24 godziny.

Uczestnicy badania będą objęci codziennymi wizytami kontrolnymi przez cztery dni, począwszy od rozpoczęcia proponowanego leczenia, a obserwacja może zakończyć się przed upływem tego czterodniowego okresu w następujących przypadkach: jeśli IAD ustąpi, jeśli uczestnik zostaje wypisany ze szpitala, w przypadku przeniesienia uczestnika na oddział intensywnej terapii lub onkologii w okresie studiów, w przypadku zmiany przez zespół pielęgniarski sposobu prowadzenia proponowanego leczenia, w przypadku zmiany proponowanego leczenia przez lekarza lub w przypadku odmowy przez uczestnika pozostania w w badaniu lub u uczestnika zdiagnozowano COVID-19.

Uczestnicy będą monitorowani przez cztery dni. Obie grupy otrzymają leczenie miejscowe zgodnie z charakterystyką DAI, a uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają laseroterapię niskiego poziomu przez trzy dni. Pierwszego i czwartego dnia obserwacji zostanie sporządzona dokumentacja fotograficzna obszaru dotkniętego IAD.

Pierwszego i czwartego dnia obserwacji zostanie ocenione, czy uczestnik odczuwa ból w regionie dotkniętym przez IAD.

Ocena pierwszego i ostatniego dnia leczenia zostanie przeprowadzona poprzez odpowiedzi oceny bólu za pomocą skali werbalnej i numerycznej lub PANAID w celu sprawdzenia, czy nastąpiła poprawa, czy też nie, bólu w obszarze dotkniętym IAD.

Trzech sędziów-ekspertów, posiadających ponad pięcioletnie doświadczenie w stomaterapii, oceni dokumentację fotograficzną pierwszego i ostatniego dnia leczenia. Dokumentacja fotograficzna zostanie udostępniona za pośrednictwem platformy REDCap, a osoby oceniające nie będą wiedziały, jaki zabieg zaproponowano uczestnikom i nie będą wiedziały o ocenie drugiego oceniającego. Do weryfikacji skuteczności proponowanego leczenia zostanie użyta skala Likerta od 0 do 10 (0=brak poprawy, 10=całkowita poprawa).