Uso della terapia laser a basso livello nel trattamento della dermatite associata all'incontinenza negli anziani

Si tratta di uno studio sul campo, analitico, interventista, di tipo clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco e con analisi quantitativa dei dati, con l'obiettivo di confrontare il trattamento topico della Dermatite Associata all'Incontinenza nell'anziano con il trattamento topico associato alla Dermatite a Bassa Intensità Laserterapia. La popolazione in studio sarà composta da persone anziane con dermatite associata all'incontinenza ricoverate in una clinica medica chirurgica e semi-intensiva di un ospedale privato, terziario, di dimensioni extra, situato nella zona sud della città di San Paolo.

I partecipanti saranno inizialmente divisi per le caratteristiche della IAD: eritema persistente con epidermide intatta ed eritema con segni di perdita di epidermide. Successivamente, la randomizzazione verrà eseguita utilizzando la piattaforma REDCap e i partecipanti saranno divisi in Gruppo di controllo e Gruppo sperimentale.

Il gruppo di controllo riceverà il trattamento convenzionale e il gruppo sperimentale riceverà il trattamento convenzionale associato all'applicazione della terapia laser a bassa intensità. Il trattamento convenzionale dei pazienti appartenenti a entrambi i gruppi sarà reso disponibile nel protocollo istituzionale del sito di studio per il trattamento della Dermatite Associata all'Incontinenza, in base alle sue caratteristiche di eritema persistente con epidermide intatta o eritema con segni di perdita di epidermide.

Eritema persistente con epidermide intatta: Eseguire l'igiene intima con acqua tiepida (per rimuovere le feci e l'urina in eccesso), applicare il detergente per la pelle senza risciacquare per terminare la pulizia, applicare uno strato sottile di Dexpantenolo (ad ogni cambio di pannolino), applicare una soluzione polimerica spray una volta al giorno .

Eritema con segni di perdita di epidermide: eseguire l'igiene intima con acqua tiepida (per rimuovere le feci e l'urina in eccesso), applicare un detergente per la pelle senza risciacquo per terminare la pulizia, applicare polvere idrocolloidale in polvere e rimuovere l'eccesso. Successivamente, applicare una soluzione spray polimerica.

Per l'applicazione della LLLT verranno utilizzate apparecchiature di laserterapia con lunghezza d'onda di 660nm e 808nm, potenza di 100mW, con categoria 3R ed entro il periodo di calibrazione dell'istituto. L'intera area interessata da DAI sarà irradiata con LBI a 1 Joule (J ) di energia e con una lunghezza d'onda di 660nm e 1J con una lunghezza d'onda di 808nm, che verranno applicati simultaneamente, con una radianza di 20J/cm2 per punto, la distanza tra i punti sarà di 1 cm e verrà eseguita l'applicazione di LLLT ogni 24 ore.

I partecipanti allo studio saranno seguiti con visite giornaliere per quattro giorni, a partire dall'inizio del trattamento proposto, e il follow-up può terminare prima della fine del periodo di quattro giorni, nei seguenti casi: se la IAD è risolta, se il partecipante viene dimesso dall'ospedale, se il partecipante viene trasferito in terapia intensiva o oncologica durante il periodo di studio, se il team infermieristico modifica lo svolgimento del trattamento proposto, se il medico modifica il trattamento proposto o se il partecipante rifiuta di rimanere in allo studio o al partecipante viene diagnosticato il COVID-19.

I partecipanti saranno monitorati per quattro giorni. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento topico secondo le caratteristiche del DAI e i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno una terapia laser a basso livello per tre giorni. Il primo e il quarto giorno di follow-up verrà effettuata una registrazione fotografica dell'area affetta da IAD.

Il primo e il quarto giorno di follow-up, verrà valutato se il partecipante ha dolore nella regione interessata da IAD.

La valutazione del primo e dell'ultimo giorno di trattamento sarà effettuata attraverso le risposte della valutazione del dolore mediante la scala verbale e numerica o PANAID per verificare se c'è stato miglioramento o meno del dolore nella zona interessata dalla IAD.

Tre giudici esperti, con più di cinque anni di esperienza in stomiaterapia, valuteranno la documentazione fotografica del primo e dell'ultimo giorno di trattamento. Le registrazioni fotografiche saranno rese disponibili attraverso la piattaforma REDCap e i valutatori non sapranno quale trattamento è stato proposto ai partecipanti e non sapranno della valutazione dell'altro valutatore. Verrà utilizzata una scala Likert da 0 a 10 (0=nessun miglioramento e 10= miglioramento completo) per verificare l'efficacia del trattamento proposto.