- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710757
Badanie wpływu siły mięśni proksymalnych poprzez włączenie wydłużenia mięśni proksymalnych
19 marca 2024 zaktualizowane przez: LaToya Green, University of Tennessee
Celem pracy jest ocena przyrostów siły mięśni proksymalnych kończyny górnej niedominującej po zastosowaniu restrykcji przepływu krwi (BFR) i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego (MFR) z suplementacją białka serwatkowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena przyrostów siły mięśni proksymalnych kończyny górnej niedominującej po zastosowaniu restrykcji przepływu krwi (BFR) i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego (MFR) z suplementacją białka serwatkowego.
Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi (BFR) to krótkie i nieciągłe blokowanie przepływu krwi żylnej za pomocą urządzenia, które ogranicza przepływ krwi podczas ćwiczeń.
Ta technika jest używana do wywołania hipertrofii (wzrostu mięśni) i reakcji siły podczas ćwiczeń z mniejszym obciążeniem niż tradycyjnie wymagane do uzyskania podobnej odpowiedzi.
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to technika, która polega na zastosowaniu delikatnego, trwałego nacisku na ograniczenia tkanki łącznej mięśniowo-powięziowej w celu wyeliminowania bólu i przywrócenia ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi
- Osoby z anemią sierpowatą, aktualna ciąża
- Osoby z historią zakrzepicy żył głębokich
- Osoby z cukrzycą
- Osoby z aktywną infekcją
- Osoby z mniejszym niż normalny zakresem ruchu lub siłą mięśni
- Osoby z umiarkowanym lub ciężkim urazem kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Osoby z aktualną diagnozą raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję polegającą na rozluźnieniu mięśniowo-powięziowym mięśnia piersiowego.
|
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to technika, która polega na zastosowaniu delikatnego, trwałego nacisku na ograniczenia tkanki łącznej mięśniowo-powięziowej w celu wyeliminowania bólu i przywrócenia ruchu.
Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi (BFR) to krótkie i nieciągłe blokowanie przepływu krwi żylnej za pomocą urządzenia, które ogranicza przepływ krwi podczas ćwiczeń.
Ta technika jest używana do wywołania hipertrofii (wzrostu mięśni) i reakcji siły podczas ćwiczeń z mniejszym obciążeniem niż tradycyjnie wymagane do uzyskania podobnej odpowiedzi.
Fałszywy MFR.
|
|
Pozorny komparator: Pozorne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną interwencję polegającą na rozluźnieniu mięśniowo-powięziowym mięśnia piersiowego.
|
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to technika, która polega na zastosowaniu delikatnego, trwałego nacisku na ograniczenia tkanki łącznej mięśniowo-powięziowej w celu wyeliminowania bólu i przywrócenia ruchu.
Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi (BFR) to krótkie i nieciągłe blokowanie przepływu krwi żylnej za pomocą urządzenia, które ogranicza przepływ krwi podczas ćwiczeń.
Ta technika jest używana do wywołania hipertrofii (wzrostu mięśni) i reakcji siły podczas ćwiczeń z mniejszym obciążeniem niż tradycyjnie wymagane do uzyskania podobnej odpowiedzi.
Fałszywy MFR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła retrakcji szkaplerza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceń siłę retrakcji łopatki za pomocą dynamometru
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalnie jedno powtórzenie (1RM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
maksymalna waga, jaką można jednorazowo podnieść dla retraktorów łopatki na maszynie do wiosłowania
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość dla mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceń długość mięśnia piersiowego mniejszego za pomocą taśmy mierniczej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-08926-XP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .