Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza właściwości mięśni u pacjentów z MFS i EDS (MUSCLE)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Analiza właściwości morfologicznych i elektromechanicznych mięśni u pacjentów z MFS i EDS: badanie interwencyjne niskiego ryzyka

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie i ocena właściwości morfologicznych i elektromechanicznych mięśni u pacjentów dotkniętych zespołem Marfana (MFS) i zespołem Ehlersa Danlosa (EDS). główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Aby ocenić zdolność do rozwijania siły mięśniowej;
  • Morfologia mięśni i ścięgien zaangażowanych w skurcze/relaksację mięśni;
  • Funkcjonalność nerwowo-mięśniowa.

Uczestnicy wezmą udział w badaniu wykonując test do oceny czynności nerwowo-mięśniowej (dobrowolne skurcze mięśni) oraz poddając się USG mięśni w celu zbadania mięśni i ścięgien.

Naukowcy porównają te dwie grupy z grupą kontrolną, aby zobaczyć potencjalne różnice w strukturach morfologicznych i nerwowo-mięśniowych pacjentów z objawami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MFS, z dziedziczeniem autosomalnym dominującym, może prowadzić do obecności patologicznych fenotypów systemowych/syndromicznych. Mimo że za wysoką śmiertelność i chorobowość odpowiada zajęcie układu sercowo-naczyniowego, układ kostny i mięśniowy wykazują również zmiany na poziomie metabolicznym.

Podobnie jak MFS, zespół Ehlersa-Danlosa (EDS) jest rzadkim zaburzeniem tkanki łącznej dziedziczonym autosomalnie dominująco. EDS jest spowodowane mutacjami powodującymi upośledzoną produkcję kolagenu, a więc patologicznymi fenotypami wpływającymi na tkanki łączne, takie jak układ powłokowy, układ kostny, układ sercowo-naczyniowy oraz inne narządy i tkanki. U pacjentów z EDS mogą wystąpić zwichnięcia stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, blizny zanikowe i ciężka skolioza.

Jak dotąd w piśmiennictwie nie ma badań oceniających właściwości nerwowo-mięśniowe u pacjentów z MFS i EDS.

Jednak analiza właściwości morfologicznych i mechanicznych mięśniowo-ścięgnistych umożliwia ocenę wydolności mięśniowej, zwłaszcza w stanach patologicznych, gdzie morfologia i mechanika ścięgien są zmienione, dostarczając tym samym kluczowych informacji o zmianach zdolności kurczliwej mięśnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • San Donato Milanese, Lombardia, Włochy, 20097
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuliana Trifirò, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu Marfana lub zespołu Ehlersa Danlosa w trakcie obserwacji w Cardiovascular Genetic Center IRCCS Policlinico San Donato;
  • Podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte urazy mięśniowo-ścięgniste kończyn dolnych i/lub górnych;
  • Obecność rozrusznika serca;
  • padaczka;
  • Obecność zaburzeń neurologicznych lub chorób krążenia w kończynach dolnych;
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MFS_f
Pacjenci z zespołem Marfana ze zmęczeniem
Urządzenie: Analiza z Ergometrem
Analiza ergometrem ma na celu ocenę funkcji nerwowo-mięśniowej
MFS_nf
Pacjenci z zespołem Marfana bez zmęczenia
Urządzenie: Analiza z Ergometrem
Analiza ergometrem ma na celu ocenę funkcji nerwowo-mięśniowej
EDS_f
Pacjenci z zespołem Ehlersa Danlosa ze zmęczeniem
Urządzenie: Analiza z Ergometrem
Analiza ergometrem ma na celu ocenę funkcji nerwowo-mięśniowej
EDS_nf
Pacjenci z zespołem Ehlersa Danlosa bez zmęczenia
Urządzenie: Analiza z Ergometrem
Analiza ergometrem ma na celu ocenę funkcji nerwowo-mięśniowej
Wolontariusze
Zdrowi dorośli ochotnicy bez zmęczenia
Urządzenie: Analiza z Ergometrem
Analiza ergometrem ma na celu ocenę funkcji nerwowo-mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza morfologiczna
Ramy czasowe: 20 minut
Nieinwazyjna analiza tkanki za pomocą USG nogi
20 minut
Właściwości nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: 15 sekund
Dowolne skurcze mięśni
15 sekund
Właściwości nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: 40 minut
Przezskórna stymulacja elektryczna w elektromiografii
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Współpracownicy

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuliana Trifirò, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUSCLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Marfana

Badania kliniczne na Analiza z Ergometrem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj