Celowanie w ograniczenia oddychania w celu poprawy wyników funkcjonalnych w HFpEF

U wszystkich pacjentów zostaną przeprowadzone kliniczne testy przesiewowe, w tym próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (CPET), badanie czynnościowe płuc i absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA). Podejście badacza będzie polegać na realizacji następujących celów:

Cel 1: (Obserwacyjny) to przekrojowe badanie mające na celu zbadanie interakcji HFpEF (podstawowych zmian w czynności płuc) i otyłości (związane z otyłością zmiany w czynności płuc) na koszt O2 oddychania oraz jej związek z DOE i szczytowa wydolność wysiłkowa. Konkretne hipotezy proponowane do przetestowania w ramach tego celu to:

Hipoteza 1.1: Ze względu na występowanie mechanicznych ograniczeń wentylacji związanych z otyłością, koszt O2 oddychania będzie wyższy u otyłych pacjentów z HFpEF i otyłych pacjentów z grupy kontrolnej w porównaniu z nieotyłymi pacjentami z HFpEF i osobami z grupy kontrolnej, ale będzie podobny u otyłych pacjentów z HFpEF w porównaniu z osobami otyłymi sterownica.

Hipoteza 1.2: Związek między kosztem oddychania O2 a DOE oraz związek między kosztem oddychania O2 a szczytową wydolnością wysiłkową będzie silniejszy u otyłych pacjentów z HFpEF i otyłych pacjentów z grupy kontrolnej w porównaniu z nieotyłymi pacjentami z HFpEF i osobami z grupy kontrolnej, ale będzie podobny u otyłych pacjentów z HFpEF vs. otyłe kontrole.

Cel 2: (Interwencyjne) to randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie skutków zmniejszenia mechanicznych ograniczeń wentylacji związanych z otyłością poprzez oddychanie mieszaniną gazową HeO2 (HeO2: 21% O2 i 79% He) na DOE i szczytową wydolność wysiłkową. Konkretne hipotezy proponowane do przetestowania w ramach tego celu to:

Hipoteza 2.1: HeO2 zmniejszy DOE u otyłych pacjentów z HFpEF i otyłych pacjentów z grupy kontrolnej, ale nie u nieotyłych pacjentów z HFpEF lub osób z grupy kontrolnej bez otyłości, ponieważ HeO2 nie wpłynie na ograniczenia związane z HFpEF lub układem sercowo-naczyniowym.

Hipoteza 2.2: HeO2 zwiększy szczytową wydolność wysiłkową u otyłych pacjentów z HFpEF i otyłych pacjentów z grupy kontrolnej, ale nie u pacjentów z HFpEF bez otyłości lub osób z grupy kontrolnej, ponieważ HeO2 nie wpłynie na ograniczenia związane z HFpEF lub układem sercowo-naczyniowym.

Dzień nauki 1:

Ta wizyta składa się z procesu wyrażania zgody (w tym medycznej Hx, skanu DEXA i badania czynności płuc. Celem tego dnia jest określenie masy tłuszczowej i beztłuszczowej oraz ilościowe określenie czynności płuc. Taka wizyta zwykle trwa od 3 do 3,5 godziny. Wszyscy pacjenci, którzy wykażą w tym momencie ciężką chorobę płuc, zostaną wykluczeni.

Dzień nauki 2:

Ta wizyta będzie się składać z kosztu O2 testów oddechowych, a także submaksymalnych i maksymalnych testów CPET. Ta wizyta ma na celu przetestowanie hipotez 1.1 i 1.2. i zwykle trwa od 3 do 3,5 godziny.

Dzień nauki 3 i 4:

Wizyty te składają się z submaksymalnych i maksymalnych testów CPET z oddychaniem powietrzem w pomieszczeniu lub mieszaninami gazowymi HeO2 w różne dni. Wizyty te mają na celu przetestowanie hipotez 2.1 i 2.2. i zwykle trwa od 2 do 2,5 godziny.

Test diagnostyczny obejmujący: 1) submaksymalny i maksymalny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy 2) badanie funkcji płuc 3) eukapniczną dobrowolną hiperwentylację 3) absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DEXA) to procedury, które zostaną wykonane przez uczestników w celu zebrania przez badacza dane (obserwacyjne) i oceniają DOE, szczytową wydolność wysiłkową, czynność płuc, skład ciała i koszt oddychania O2 między grupami badawczymi.