Centrarse en las limitaciones respiratorias para mejorar los resultados funcionales en la HFpEF

Se realizarán pruebas clínicas de detección, incluidas pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET), pruebas de función pulmonar y exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) en todos los sujetos. El enfoque del investigador será emprender los siguientes objetivos:

Objetivo 1: (Observacional) es un estudio transversal diseñado para probar la interacción de HFpEF (cambios subyacentes en la función pulmonar) y obesidad (cambios en la función pulmonar relacionados con la obesidad) en el costo de O2 de la respiración, y su asociación con DOE y capacidad máxima de ejercicio. Las hipótesis específicas que se proponen probar como parte de este objetivo son:

Hipótesis 1.1: Debido a la presencia de restricciones ventilatorias mecánicas relacionadas con la obesidad, el costo de O2 de la respiración será mayor en pacientes obesos con ICFEp y controles obesos frente a pacientes no obesos con ICFEp y controles no obesos, pero será similar entre pacientes obesos con ICFEc frente a obesos control S.

Hipótesis 1.2: La asociación entre el costo de O2 de la respiración y el DOE y la asociación entre el costo de O2 de la respiración y la capacidad máxima de ejercicio será más fuerte en pacientes obesos con HFpEF y controles obesos frente a pacientes con HFpEF no obesos y controles no obesos, pero será similar entre pacientes obesos con HFpEF vs controles obesos.

Objetivo 2: (Intervencional) es un ensayo cruzado simple ciego, aleatorizado, controlado con placebo, diseñado para investigar los efectos de reducir las limitaciones ventilatorias mecánicas relacionadas con la obesidad mediante la respiración de una mezcla de gases HeO2 (HeO2: 21% O2 y 79% He) sobre el DOE y la capacidad máxima de ejercicio. Las hipótesis específicas que se proponen probar como parte de este objetivo son:

Hipótesis 2.1: HeO2 disminuirá el DOE en pacientes obesos con HFpEF y controles obesos, pero no en pacientes no obesos con HFpEF o controles no obesos, ya que las limitaciones relacionadas con HFpEF o cardiovasculares no se verán afectadas por HeO2.

Hipótesis 2.2: HeO2 aumentará la capacidad máxima de ejercicio en pacientes obesos con HFpEF y controles obesos, pero no en pacientes no obesos con HFpEF o controles no obesos ya que las limitaciones relacionadas con HFpEF o cardiovasculares no se verán afectadas por HeO2.

Día de estudio 1:

Esta visita consiste en un proceso de consentimiento (que incluye Hx médica, exploración DEXA y pruebas de función pulmonar). Los objetivos de este día son determinar la masa grasa y magra y cuantificar la función pulmonar. Esta visita suele durar entre 3 y 3,5 horas. Cualquier sujeto que demuestre enfermedad pulmonar grave en este punto será excluido.

Día de estudio 2:

Esta visita consistirá en pruebas de costo de O2 de la respiración, así como pruebas de CPET submáximas y máximas. Esta visita está diseñada para probar las Hipótesis 1.1 y 1.2. y suele durar entre 3 y 3,5 horas.

Día de estudio 3 y 4:

Estas visitas consisten en pruebas de CPET submáximas y máximas con mezclas de gases HeO2 o aire de la habitación en días separados. Estas visitas están diseñadas para probar las Hipótesis 2.1 y 2.2. y suele durar entre 2 y 2,5 horas.

La prueba de diagnóstico que incluye: 1) prueba de ejercicio cardiopulmonar submáximo y máximo 2) prueba de función pulmonar 3) hiperventilación voluntaria eucápnica 3) absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), son los procedimientos que realizarán los participantes para que el investigador recopile datos (observacionales) y evalúe el DOE, la capacidad máxima de ejercicio, la función pulmonar, la composición corporal y el costo de O2 de la respiración entre los grupos de estudio.