Målretting av pustebegrensninger for å forbedre funksjonelle resultater i HFpEF

Kliniske screeningtester inkludert kardiopulmonal treningstesting (CPET), lungefunksjonstesting og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanninger vil bli utført på alle forsøkspersoner. Etterforskerens tilnærming vil være å påta seg følgende mål:

Mål 1: (Observasjon) er en tverrsnittsstudie designet for å teste interaksjonen mellom HFpEF (underliggende endringer i lungefunksjon) og fedme (fedme-relaterte endringer i lungefunksjon) på O2-kostnadene ved å puste, og dens assosiasjon med DOE og topp treningskapasitet. De spesifikke hypotesene som foreslås testet som en del av dette målet er:

Hypotese 1.1: På grunn av tilstedeværelsen av fedme-relaterte mekaniske ventilasjonsbegrensninger, vil O2-kostnaden ved å puste være høyere hos overvektige HFpEF-pasienter og overvektige kontroller vs. ikke-overvektige HFpEF-pasienter og ikke-overvektige kontroller, men vil være lik mellom overvektige HFpEF-pasienter og overvektige kontroller.

Hypotese 1.2: Sammenhengen mellom O2-kostnadene ved puste og DOE og assosiasjonen mellom O2-kostnadene ved puste og maksimal treningskapasitet vil være sterkere hos overvektige HFpEF-pasienter og overvektige kontroller sammenlignet med ikke-overvektige HFpEF-pasienter og ikke-overvektige kontroller, men vil være lik mellom overvektige HFpEF-pasienter kontra overvektige kontroller.

Mål 2: (Intervensjonell) er en enkeltblind, randomisert, placebokontrollert, cross-over-studie designet for å undersøke effekten av å redusere fedme-relaterte mekaniske ventilasjonsbegrensninger ved å puste en HeO2-gassblanding (HeO2: 21 % O2 og 79 % Han) på DOE og topp treningskapasitet. De spesifikke hypotesene som foreslås testet som en del av dette målet er:

Hypotese 2.1: HeO2 vil redusere DOE hos overvektige HFpEF-pasienter og overvektige kontroller, men ikke hos ikke-overvektige HFpEF-pasienter eller ikke-overvektige kontroller, da HFpEF- eller kardiovaskulære begrensninger ikke vil bli påvirket av HeO2.

Hypotese 2.2: HeO2 vil øke maksimal treningskapasitet hos overvektige HFpEF-pasienter og overvektige kontroller, men ikke hos ikke-overvektige HFpEF-pasienter eller ikke-overvektige kontroller, da HFpEF- eller kardiovaskulære begrensninger ikke vil bli påvirket av HeO2.

Studiedag 1:

Dette besøket består av en samtykkeprosess (inkludert medisinsk Hx, DEXA-skanning og lungefunksjonstesting. Mål for denne dagen er å bestemme fett og mager masse og å kvantifisere lungefunksjonen. Dette besøket vil vanligvis vare mellom 3 - 3,5 timer. Alle personer som viser alvorlig lungesykdom på dette tidspunktet vil bli ekskludert.

Studiedag 2:

Dette besøket vil bestå av O2-kostnader for pustetester, samt submaksimale og maksimale CPET-tester. Dette besøket er laget for å teste hypotese 1.1 og 1.2. og vil vanligvis vare mellom 3 - 3,5 timer.

Studiedag 3 og 4:

Disse besøkene består av submaksimale og maksimale CPET-tester med enten pusteromsluft eller HeO2-gassblandinger på separate dager. Disse besøkene er laget for å teste hypotese 2.1 og 2.2. og vil vanligvis vare mellom 2 - 2,5 timer.

Den diagnostiske testen inkludert: 1) Submaksimal og maksimal kardiopulmonal treningstest 2) lungefunksjonstesting 3) Eucapnic Voluntary Hyperventilation 3) Dual-Energy X-Ray absorptiometri (DEXA), er prosedyrene som vil bli utført av deltakerne for etterforskeren å samle data (observasjons) og vurdere DOE, maksimal treningskapasitet, lungefunksjon, kroppssammensetning og O2-kostnad for å puste mellom studiegruppene.