Cílení na omezení dýchání pro zlepšení funkčních výsledků u HFpEF

U všech subjektů budou provedeny klinické screeningové testy včetně kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET), testování plicních funkcí a skenování rentgenovou absorptiometrií s duální energií (DEXA). Přístup vyšetřovatele bude spočívat v dosažení následujících cílů:

Cíl 1: (observační) je průřezová studie navržená k testování interakce HFpEF (základní změny funkce plic) a obezity (změny funkce plic související s obezitou) na ceně O2 dýchání a její souvislost s DOE a maximální výkonová kapacita. Konkrétní hypotézy navržené k testování v rámci tohoto cíle jsou:

Hypotéza 1.1: Kvůli přítomnosti mechanických ventilačních omezení souvisejících s obezitou budou náklady na dýchání O2 vyšší u obézních pacientů s HFpEF a obézních kontrol vs. neobézních pacientů s HFpEF a neobézních kontrol, ale budou podobné mezi obézními pacienty s HFpEF vs. řízení.

Hypotéza 1.2: Souvislost mezi O2 náklady na dýchání a DOE a souvislost mezi O2 cenou dýchání a maximální výkonovou kapacitou bude silnější u obézních pacientů s HFpEF a obézních kontrol vs. neobézních pacientů s HFpEF a neobézních kontrol, ale bude podobná u obézních pacientů s HFpEF vs. obézní kontroly.

Cíl 2: (Intervenční) je jednoduše zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie navržená ke zkoumání účinků snížení mechanických ventilačních omezení souvisejících s obezitou dýcháním plynné směsi HeO2 (HeO2: 21 % O2 a 79 % He) na DOE a maximální zátěžovou kapacitu. Konkrétní hypotézy navržené k testování v rámci tohoto cíle jsou:

Hypotéza 2.1: HeO2 sníží DOE u obézních pacientů s HFpEF a obézních kontrol, ale ne u neobézních pacientů s HFpEF nebo neobézních kontrol, protože omezení související s HFpEF nebo kardiovaskulárními problémy nebudou HeO2 ovlivněny.

Hypotéza 2.2: HeO2 zvýší maximální zátěžovou kapacitu u obézních pacientů s HFpEF a obézních kontrol, ale ne u neobézních pacientů s HFpEF nebo neobézních kontrol, protože omezení související s HFpEF nebo kardiovaskulárními onemocněními nebudou HeO2 ovlivněna.

Studijní den 1:

Tato návštěva sestává z procesu souhlasu (včetně lékařského Hx, skenování DEXA a testování funkce plic. Cílem tohoto dne je určit tukovou a netukovou hmotu a kvantifikovat plicní funkce. Tato návštěva obvykle trvá 3 - 3,5 hodiny. Vyloučeni budou všichni jedinci, u kterých se v tomto okamžiku projeví závažné plicní onemocnění.

Studijní den 2:

Tato návštěva bude zahrnovat O2 náklady na dechové testy, stejně jako submaximální a maximální CPET testy. Tato návštěva je určena k testování hypotéz 1.1 a 1.2. a obvykle trvá 3 - 3,5 hodiny.

Studijní den 3 a 4:

Tyto návštěvy se skládají ze submaximálních a maximálních testů CPET s dýcháním vzduchu v místnosti nebo směsí plynů HeO2 v jednotlivých dnech. Tyto návštěvy jsou určeny k testování hypotéz 2.1 a 2.2. a obvykle trvá 2 - 2,5 hodiny.

Diagnostický test zahrnující: 1) test submaximální a maximální kardiopulmonální zátěže 2) testování funkce plic 3) eukapnickou dobrovolnou hyperventilaci 3) rentgenovou absorptometrii s duální energií (DEXA), jsou postupy, které budou účastníci provádět, aby je vyšetřovatel shromáždil. data (observační) a zhodnoťte DOE, maximální výkonovou kapacitu, plicní funkce, složení těla a cenu O2 na dýchání mezi studijními skupinami.