Inriktning på andningsbegränsningar för att förbättra funktionella resultat i HFpEF

Kliniska screeningtest inklusive kardiopulmonell träningstestning (CPET), lungfunktionstestning och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att utföras på alla ämnen. Utredarens tillvägagångssätt kommer att vara att uppnå följande mål:

Mål 1: (Observationell) är en tvärsnittsstudie utformad för att testa interaktionen mellan HFpEF (underliggande förändringar i lungfunktion) och fetma (fetmarelaterade förändringar i lungfunktion) på O2-kostnaden för andning, och dess samband med DOE och maximal träningskapacitet. De specifika hypoteser som föreslås att testa som en del av detta mål är:

Hypotes 1.1: På grund av förekomsten av fetma-relaterade mekaniska ventilationsbegränsningar kommer O2-kostnaden för andning att vara högre hos överviktiga HFpEF-patienter och överviktiga kontroller jämfört med icke-överviktiga HFpEF-patienter och icke-överviktiga kontroller, men kommer att vara liknande mellan överviktiga HFpEF-patienter och överviktiga. kontroller.

Hypotes 1.2: Sambandet mellan O2-kostnaden för andning och DOE och sambandet mellan O2-kostnaden för andning och maximal träningskapacitet kommer att vara starkare hos överviktiga HFpEF-patienter och överviktiga kontroller jämfört med icke-överviktiga HFpEF-patienter och icke-överviktiga kontroller, men kommer att vara liknande för patienter med fetma HFpEF kontra överviktiga kontroller.

Mål 2: (Interventionell) är en enkelblind, randomiserad, placebokontrollerad, cross-over-studie utformad för att undersöka effekterna av att minska fetmarelaterade mekaniska ventilationsbegränsningar genom att andas en HeO2-gasblandning (HeO2: 21 % O2 och 79 % Han) på DOE och maximal träningskapacitet. De specifika hypoteser som föreslås att testa som en del av detta mål är:

Hypotes 2.1: HeO2 kommer att minska DOE hos överviktiga HFpEF-patienter och överviktiga kontroller, men inte hos icke-överviktiga HFpEF-patienter eller icke-överviktiga kontroller, eftersom HFpEF- eller kardiovaskulära relaterade begränsningar inte kommer att påverkas av HeO2.

Hypotes 2.2: HeO2 kommer att öka maximal träningskapacitet hos överviktiga HFpEF-patienter och överviktiga kontroller, men inte hos icke-överviktiga HFpEF-patienter eller icke-överviktiga kontroller, eftersom HFpEF- eller kardiovaskulära relaterade begränsningar inte kommer att påverkas av HeO2.

Studiedag 1:

Detta besök består av en samtyckesprocess (inklusive medicinsk Hx, DEXA-skanning och lungfunktionstestning. Mål för denna dag är att bestämma fett och mager massa och att kvantifiera lungfunktionen. Detta besök tar vanligtvis mellan 3 - 3,5 timmar. Alla försökspersoner som uppvisar allvarlig lungsjukdom vid denna tidpunkt kommer att uteslutas.

Studiedag 2:

Detta besök kommer att bestå av O2-kostnad för andningstest, samt submaximala och maximala CPET-tester. Detta besök är utformat för att testa hypoteserna 1.1 och 1.2. och kommer vanligtvis att vara mellan 3 - 3,5 timmar.

Studiedag 3 och 4:

Dessa besök består av submaximala och maximala CPET-tester med antingen andningsluft eller HeO2-gasblandningar på olika dagar. Dessa besök är utformade för att testa hypoteserna 2.1 och 2.2. och kommer vanligtvis att vara mellan 2 - 2,5 timmar.

Det diagnostiska testet inkluderar: 1) Submaximalt och maximalt kardiopulmonell träningstest 2) lungfunktionstestning 3) Eucapnic Voluntary Hyperventilation 3) Dual-Energy X-Ray absorptiometri (DEXA), är de procedurer som kommer att utföras av deltagarna för utredaren att samla in data (observations) och bedöma DOE, maximal träningskapacitet, lungfunktion, kroppssammansättning och O2-kostnad för andning mellan studiegrupper.