A légzési korlátozások megcélzása a HFpEF funkcionális eredményeinek javítása érdekében

Minden alanyon klinikai szűrővizsgálatokat végeznek, beleértve a kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET), a tüdőfunkciós vizsgálatot és a kettős energiás röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatokat. A nyomozó megközelítése a következő célok megvalósítása lesz:

1. célkitűzés: (Megfigyelési) egy keresztmetszeti vizsgálat, amelynek célja a HFpEF (a tüdőfunkció alapvető változásai) és az elhízás (a tüdőfunkció elhízással összefüggő változásai) kölcsönhatásának tesztelése a légzés O2-költségével, valamint a DOE-vel és csúcsterhelési kapacitás. A cél részeként tesztelésre javasolt konkrét hipotézisek a következők:

1.1. hipotézis: Az elhízással összefüggő mechanikus lélegeztetési kényszerek jelenléte miatt a légzés O2 költsége magasabb lesz az elhízott HFpEF-betegeknél és az elhízott kontrolloknál, mint a nem elhízott HFpEF-betegeknél és a nem elhízott kontrolloknál, de hasonló lesz az elhízott HFpEF-betegek és az elhízott betegek között vezérlők.

1.2 hipotézis: A légzés O2-költsége és a DOE, valamint a légzés O2-költsége és a maximális terhelési kapacitás közötti kapcsolat erősebb lesz az elhízott HFpEF-betegeknél és az elhízott kontrolloknál, mint a nem elhízott HFpEF-betegeknél és a nem elhízott kontrolloknál, de hasonló lesz az elhízott HFpEF-betegeknél. vs. elhízott kontrollok.

Célkitűzés 2: (Beavatkozó) egy egyszeres vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat, amelynek célja az elhízással összefüggő mechanikus lélegeztetési kényszerek HeO2 gázkeverék (HeO2: 21% O2 és 79%) belélegzése általi csökkentésének hatásainak vizsgálata. Ő) a DOE-n és a csúcsterhelési kapacitáson. A cél részeként tesztelésre javasolt konkrét hipotézisek a következők:

2.1 hipotézis: A HeO2 csökkenti a DOE-t elhízott HFpEF-betegekben és elhízott kontrollokban, de nem elhízott HFpEF-betegekben vagy nem elhízott kontrollokban, mivel a HFpEF-re vagy a kardiovaszkuláris korlátokra a HeO2 nem lesz hatással.

2.2 hipotézis: A HeO2 növeli a csúcsterhelési kapacitást elhízott HFpEF-betegeknél és elhízott kontrolloknál, de nem elhízott HFpEF-betegeknél vagy nem elhízott kontrolloknál nem, mivel a HFpEF-et vagy a szív- és érrendszeri korlátokat a HeO2 nem befolyásolja.

1. tanulmányi nap:

Ez a látogatás beleegyezési folyamatból áll (beleértve az orvosi Hx-et, a DEXA-vizsgálatot és a tüdőfunkciós vizsgálatot). Ennek a napnak a célja a zsír- és sovány tömeg meghatározása, valamint a tüdőfunkció számszerűsítése. Ez a látogatás általában 3-3,5 óráig tart. Minden olyan alany, aki ezen a ponton súlyos tüdőbetegséget mutat, kizárásra kerül.

2. tanulmányi nap:

Ez a látogatás a légzési tesztek O2 költségéből, valamint a szubmaximális és maximális CPET tesztekből áll. Ez a látogatás az 1.1. és 1.2. hipotézis tesztelésére szolgál. és általában 3-3,5 óra között tart.

3. és 4. tanulmányi nap:

Ezek a vizitek szubmaximális és maximális CPET-vizsgálatokból állnak szobalevegővel vagy HeO2 gázkeverékkel, külön napokon. Ezek a látogatások a 2.1 és 2.2 hipotézisek tesztelésére szolgálnak. és általában 2-2,5 óra között tart.

A diagnosztikai teszt, amely magában foglalja: 1) szubmaximális és maximális kardiopulmonális terhelési tesztet 2) tüdőfunkciós vizsgálatot 3) eukapnikus önkéntes hiperventilációt 3) kettős energiás röntgenabszorptiometriát (DEXA). adatokat (megfigyelési) és értékeli a DOE-t, a maximális terhelési kapacitást, a tüdőfunkciót, a testösszetételt és a légzés O2-költségét a vizsgálati csoportok között.