Målretning af vejrtrækningsbegrænsninger for at forbedre funktionelle resultater i HFpEF

Kliniske screeningstests inklusive kardiopulmonal træningstest (CPET), lungefunktionstestning og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanninger vil blive udført på alle forsøgspersoner. Efterforskerens tilgang vil være at påtage sig følgende mål:

Mål 1: (Observationel) er et tværsnitsstudie designet til at teste interaktionen mellem HFpEF (underliggende ændringer i lungefunktion) og fedme (fedme-relaterede ændringer i lungefunktion) på O2-omkostningerne ved vejrtrækning og dens sammenhæng med DOE og maksimal træningskapacitet. De specifikke hypoteser, der foreslås at teste som en del af dette mål, er:

Hypotese 1.1: På grund af tilstedeværelsen af ​​fedme-relaterede mekaniske ventilatoriske begrænsninger, vil O2-omkostningerne ved vejrtrækning være større hos overvægtige HFpEF-patienter og fede kontroller versus ikke-overvægtige HFpEF-patienter og ikke-overvægtige kontroller, men vil være ens mellem overvægtige HFpEF-patienter og overvægtige. kontroller.

Hypotese 1.2: Sammenhængen mellem O2-omkostningerne ved vejrtrækning og DOE og sammenhængen mellem O2-omkostningerne ved vejrtrækning og maksimal træningskapacitet vil være stærkere hos overvægtige HFpEF-patienter og overvægtige kontroller versus ikke-overvægtige HFpEF-patienter og ikke-overvægtige kontroller, men vil være ens for overvægtige HFpEF-patienter vs. overvægtige kontroller.

Mål 2: (Interventionel) er et enkelt-blindt, randomiseret, placebo-kontrolleret, cross-over forsøg designet til at undersøge virkningerne af at reducere fedme-relaterede mekaniske ventilatoriske begrænsninger ved at indånde en HeO2 gasblanding (HeO2: 21% O2 og 79% Han) på DOE og maksimal træningskapacitet. De specifikke hypoteser, der foreslås at teste som en del af dette mål, er:

Hypotese 2.1: HeO2 vil reducere DOE hos overvægtige HFpEF-patienter og overvægtige kontroller, men ikke hos ikke-overvægtige HFpEF-patienter eller ikke-overvægtige kontroller, da HFpEF- eller kardiovaskulær-relaterede begrænsninger ikke vil blive påvirket af HeO2.

Hypotese 2.2: HeO2 vil øge den maksimale træningskapacitet hos overvægtige HFpEF-patienter og overvægtige kontroller, men ikke hos ikke-overvægtige HFpEF-patienter eller ikke-overvægtige kontroller, da HFpEF- eller kardiovaskulær-relaterede begrænsninger ikke vil blive påvirket af HeO2.

Studiedag 1:

Dette besøg består af en samtykkeproces (herunder medicinsk Hx, DEXA-scanning og lungefunktionstestning. Mål for denne dag er at bestemme fedt og mager masse og at kvantificere lungefunktionen. Dette besøg vil normalt vare mellem 3 - 3,5 timer. Alle forsøgspersoner, der viser alvorlig lungesygdom på dette tidspunkt, vil blive udelukket.

Studiedag 2:

Dette besøg vil bestå af O2-omkostninger til åndedrætstests samt submaksimale og maksimale CPET-tests. Dette besøg er designet til at teste hypotese 1.1 og 1.2. og vil normalt vare mellem 3 - 3,5 timer.

Studiedag 3 og 4:

Disse besøg består af submaksimale og maksimale CPET-tests med enten indåndingsluft eller HeO2-gasblandinger på separate dage. Disse besøg er designet til at teste hypotese 2.1 og 2.2. og vil normalt vare mellem 2 - 2,5 timer.

Den diagnostiske test, herunder: 1) Submaksimal og maksimal kardiopulmonal træningstest 2) lungefunktionstest 3) Eucapnisk frivillig hyperventilation 3) Dual-Energy X-Ray absorptiometri (DEXA), er de procedurer, som vil blive udført af deltagerne for investigator at indsamle data (observations) og vurdere DOE, maksimal træningskapacitet, lungefunktion, kropssammensætning og O2-omkostninger ved vejrtrækning mellem undersøgelsesgrupper.