- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05727670
Leczenie zębów retencyjnych
Poprawa leczenia ortodontycznego pacjentów z retencją zębową
Trafność podjętego tematu badawczego jest niewątpliwa, gdyż niniejsza praca poświęcona jest poprawie skuteczności leczenia pacjentów z zębami stałymi, które nie wyrznęły się w terminie. Obecnie patologia ta występuje u 4-18% pacjentów szukających specjalistycznej pomocy w gabinecie stomatologicznym.
Anomalia ząbkowania wpływa przede wszystkim na cechy anatomiczne, funkcjonalne i estetyczne, wpływa na stan psycho-emocjonalny pacjenta. Pomimo znacznej liczby opracowań naukowych autorów krajowych i zagranicznych, niektóre cechy leczenia pacjentów z retencją zębową są niedostatecznie omówione i usystematyzowane. W chwili obecnej nie ma optymalnego podejścia do diagnostyki i leczenia retencji zębowej, w związku z czym pojawia się kwestia poprawy skuteczności i jakości leczenia ortodontycznego pacjentów z rozpoznaniem „zatrzymania zęba”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy Poprawa skuteczności leczenia pacjentów z retencją zębową. Cele badań
- Określenie częstości występowania retencji zębowych na podstawie próśb pacjentów o opiekę ortodontyczną;
- Na podstawie badania cefalometrycznego w celu określenia cech budowy twarzy i struktur kostnych u pacjentów z retencją zębową;
- Opracowanie i wdrożenie aparatu ortodontycznego w celu uzyskania dodatkowej przestrzeni w uzębieniu u pacjentów z retencją;
- Opracowanie i wprowadzenie do praktyki klinicznej metody tworzenia dostępu chirurgicznego do zębów retencyjnych z wykorzystaniem technologii cyfrowych.
- Przeprowadzenie analizy porównawczej skuteczności zaproponowanych przez nas udoskonalonych etapów leczenia pacjentów z retencją zębową znanymi metodami opartymi na wskaźnikach gnatycznych i profilometrycznych.
Materiał i metody badań W pierwszym etapie naszego badania planowane jest zbadanie pacjentów w wieku 15-35 lat, którzy zgłosili się na specjalistyczne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Самарская Область
-
Samara, Самарская Область, Federacja Rosyjska, 446185
- Irina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Metodologia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez zębów retencyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: główna grupa
Ta grupa to pacjenci z retencją zębową, którzy będą leczeni z wykorzystaniem technologii cyfrowych i urządzeń do tworzenia miejsca w uzębieniu
|
chirurgiczne odsłonięcie korony zęba retencyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas leczenia
Ramy czasowe: dwa lata
|
przyspieszenie terminów leczenia
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Opracowany przez nas projekt ortodontyczny pozwoli na stworzenie dodatkowego miejsca w uzębieniu z późniejszym przedłużeniem zęba retencyjnego.
Wprowadzenie w fazę kliniczną opracowanej przez nas metody tworzenia dostępu chirurgicznego ułatwi przebieg operacji i liczbę powikłań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .