Ocena pomijania czynników stymulujących tworzenie kolonii granulocytów u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących paklitaksel (REaCT-OGF)

Optymalna lecznicza chemioterapia we wczesnym stadium u pacjentek z rakiem piersi może zmniejszyć ryzyko nawrotu i skutkować poprawą przeżywalności raka piersi. Kluczowe badanie kliniczne Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9741 wykazało lepszą skuteczność podawania 4 cykli adriamycyny i cyklofosfamidu (AC), a następnie 4 cykli paklitakselu przy użyciu gęstego schematu dawkowania co 2 tygodnie zamiast co 3 tygodnie u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium wysokiego ryzyka. Od tego czasu stała się powszechnie akceptowaną standardową opcją leczenia. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), taki jak filgrastym (FIL) i pegfilgrastym (PEG), to kluczowe leki wspomagające stosowane w schemacie o dużej gęstości dawek w celu ułatwienia szybkiego przywrócenia liczby neutrofilów przed kolejnym cyklem leczenia. Jednak G-CSF wiąże się ze zwiększonym bólem kości po chemioterapii (do 40%) i gorączką polekową, co może skutkować dodatkowymi wizytami w klinice lub na oddziale ratunkowym. Klinicyści zastanawiali się, czy podstawowe profilaktyczne stosowanie G-CSF jest konieczne w przypadku paklitakselu w schemacie z dużą gęstością dawek, a ryzyko toksyczności hematologicznej, takie jak ryzyko małej liczby neutrofili i ryzyko infekcji, jest mniejsze w przypadku paklitakselu. Wyniki dwóch badań retrospektywnych sugerują, że pominięcie G-CSF podczas części paklitakselu schematu DD-AC/T jest bezpieczne i wykonalne. Na podstawie aktualnych danych z badań istnieje silna sugestia, że ​​pominięcie G-CSF podczas części paklitakselowej chemioterapii DD-AC/T jest bezpieczne, wykonalne i prawdopodobnie preferowane. Biorąc pod uwagę, że większość opóźnień w podaniu dawki chemioterapii jest związana z takimi problemami, jak ból kości (po G-CSF i paklitakselu) i neuropatia obwodowa (po paklitakselu), co może nawet ulec pogorszeniu przez zastosowanie G-CSF, przewiduje się, że pominięcie G-CSF podczas chemioterapii paklitakselem może poprawić wskaźniki ukończenia leczenia, jednocześnie poprawiając jakość życia związaną ze zdrowiem (HR-QoL). Dlatego naukowcy proponują randomizowane badanie w celu dalszej oceny zgłaszanego przez pacjentów bólu kości i HR-QoL na podstawie pominięcia pierwotnego profilaktycznego stosowania G-CSF podczas części paklitakselu w chemioterapii DD-AC/T, wykazując jednocześnie potwierdzające dowody na to, że pominięcie G-CSF jest bezpieczny i wykonalny.