Evaluering av utelatelse av granulocyttkolonistimulerende faktorer hos brystkreftpasienter som får Paclitaxel Del av dosetett Adriamycin-cyklofosfamid og Paclitaxel kjemoterapi (REaCT-OGF)

Optimal kurativ kjemoterapibehandling i tidlig fase for brystkreftpasienter kan redusere risikoen for tilbakefall og resultere i forbedring av brystkreftoverlevelsen. Den pivotale kreft- og leukemigruppen B (CALGB) 9741 kliniske studien viste forbedret effekt fra administrering av 4 sykluser av adriamycin og cyklofosfamid (AC) etterfulgt av 4 sykluser med paklitaksel ved bruk av en dosetett tidsplan hver 2. uke i stedet for hver 3. uke hos pasienter med høyrisiko brystkreft i tidlig stadium. Det har siden blitt et allment akseptert standard behandlingsalternativ. Granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) som filgrastim (FIL) og pegfilgrastim (PEG) er viktige støttende medisiner som brukes med dosetett regime for å lette rettidig gjenoppretting av nøytrofiltallet før neste behandlingssyklus. G-CSF er imidlertid assosiert med økte beinsmerter etter kjemoterapi (opptil 40 %) og medikamentindusert feber, noe som kan resultere i flere kliniske besøk eller akuttmottak. Klinikere har stilt spørsmål ved om primær profylaktisk bruk av G-CSF er nødvendig med paklitaksel i dosetett regime og risikoen for hematologisk toksisitet, slik som risikoen for lavt antall nøytrofiler og risikoen for infeksjon er lavere med paklitaksel. Resultater fra to retrospektive studier tyder på at det er trygt og mulig å utelate G-CSF under paklitakseldelen av DD-AC/T-kuren. Basert på de nåværende studiedataene, er det en sterk antydning om at det er trygt, gjennomførbart og sannsynlig å foretrekke å utelate G-CSF under paklitakseldelen av DD-AC/T-kjemoterapi. Siden de fleste forsinkelser i kjemoterapidose er relatert til problemer som beinsmerter (fra G-CSF og paklitaksel) og perifer nevropati (fra paklitaksel), og dette kan til og med forverres ved bruk av G-CSF, er det forventet at utelatelse av G-CSF under paclitaxel kjemoterapi kan forbedre fullføringsraten samtidig som den forbedrer helserelatert livskvalitet (HR-QoL). Derfor foreslår forskerne en randomisert studie for ytterligere å evaluere pasientrapportert beinsmerter og HR-QoL fra utelatelse av primær profylaktisk G-CSF-bruk under paklitaksel-delen av DD-AC/T-kjemoterapi, samtidig som de demonstrerer støttende bevis på at utelatelse av G-CSF er trygt og gjennomførbart.