Utvärdering av utelämnande av granulocytkolonistimulerande faktorer hos bröstcancerpatienter som får paklitaxel-del av dos-tät Adriamycin-cyklofosfamid och paklitaxel-kemoterapi (REaCT-OGF)

Optimal botande kemoterapibehandling i tidigt skede för bröstcancerpatienter kan minska risken för återfall och resultera i förbättring av bröstcanceröverlevnaden. Den pivotala kliniska studien Cancer and Leukemi Group B (CALGB) 9741 visade förbättrad effekt från administrering av 4 cykler av adriamycin och cyklofosfamid (AC) följt av 4 cykler av paklitaxel med ett dos-tät schema varannan vecka istället för var 3:e vecka till patienter med högriskbröstcancer i tidigt skede. Det har sedan dess blivit ett allmänt accepterat behandlingsalternativ för standardvård. Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) såsom filgrastim (FIL) och pegfilgrastim (PEG) är viktiga stödjande mediciner som används med den dos-täta regimen för att underlätta snabb återhämtning av neutrofilantalet före nästa behandlingscykel. G-CSF är dock associerat med ökad skelettsmärta efter kemoterapi (upp till 40%) och läkemedelsinducerad feber, vilket kan resultera i ytterligare besök på sjukhus eller akutmottagning. Kliniker har ifrågasatt om primär profylaktisk G-CSF-användning är nödvändig med paklitaxel i den dos-täta regimen och risken för hematologisk toxicitet, såsom risken för låga neutrofiler och risken för infektion är lägre med paklitaxel. Resultat från två retrospektiva studier tyder på att det är säkert och möjligt att utelämna G-CSF under paklitaxeldelen av DD-AC/T-kuren. Baserat på aktuella försöksdata finns det ett starkt förslag om att det är säkert, genomförbart och sannolikt att föredra att utelämna G-CSF under paklitaxeldelen av DD-AC/T-kemoterapi. Med tanke på att majoriteten av dosförseningar av kemoterapi är relaterade till problem som skelettsmärta (från G-CSF och paklitaxel) och perifer neuropati (från paklitaxel), och detta kan till och med förvärras av användningen av G-CSF, förväntas det att utelämna G-CSF under kemoterapi med paklitaxel kan förbättra avslutningsgraden samtidigt som den förbättrar hälsorelaterad livskvalitet (HR-QoL). Därför föreslår forskarna en randomiserad studie för att ytterligare utvärdera patientrapporterad bensmärta och HR-QoL från utelämnandet av primär profylaktisk G-CSF-användning under paklitaxeldelen av DD-AC/T-kemoterapi samtidigt som de visar stödjande bevis för att utelämna G-CSF är säkert och genomförbart.