用量密度の高いアドリアマイシン-シクロホスファミドおよびパクリタキセル化学療法のパクリタキセル部分を受けた乳癌患者における顆粒球コロニー刺激因子の欠落の評価 (REaCT-OGF)

乳がん患者の初期設定における最適な根治的化学療法は、再発のリスクを減らし、乳がんの生存率を改善することができます。 ピボタルがんおよび白血病グループ B (CALGB) 9741 臨床試験では、アドリアマイシンとシクロホスファミド (AC) を 4 サイクル投与し、続いてパクリタキセルを 4 サイクル投与することで、3 週間ごとではなく 2 週間ごとの用量密度スケジュールを患者に投与することで、有効性が向上することが実証されました。ハイリスクの早期乳がんです。 それ以来、広く受け入れられている標準治療の選択肢となっています。 フィルグラスチム (FIL) やペグフィルグラスチム (PEG) などの顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) は、次の治療サイクルの前に好中球数のタイムリーな回復を促進するために、dose-dense レジメンで使用される重要な支持薬です。 しかし、G-CSF は、化学療法後の骨痛の増加 (最大 40%) および薬物誘発性の発熱と関連しており、追加の臨床または緊急治療室への訪問につながる可能性があります。 臨床医は、dose-dense レジメンでパクリタキセルを使用して G-CSF を一次予防的に使用する必要があるかどうか、および低好中球のリスクや感染のリスクなどの血液学的毒性のリスクがパクリタキセルの方が低いかどうかについて疑問を呈しています。 2 つのレトロスペクティブ研究の結果は、DD-AC/T レジメンのパクリタキセル部分で G-CSF を省略しても安全で実行可能であることを示唆しています。 現在の試験データに基づいて、DD-AC/T 化学療法のパクリタキセル部分で G-CSF を省略することが安全で実行可能であり、おそらく好ましいという強い示唆があります。 化学療法の投与遅延の大部分は、骨の痛み (G-CSF とパクリタキセルによる) や末梢神経障害 (パクリタキセルによる) などの問題に関連しており、G-CSF の使用によってさらに悪化する可能性があることを考えると、パクリタキセル化学療法中の G-CSF は、健康関連の生活の質 (HR-QoL) を改善しながら完了率を改善する可能性があります。 したがって、研究者らはランダム化研究を提案し、DD-AC/T 化学療法のパクリタキセル部分における一次予防的 G-CSF 使用の省略による患者報告の骨痛および HR-QoL をさらに評価すると同時に、G-CSF を省略したことを支持する証拠を示している。安全で実行可能です。