Evaluación de la omisión de factores estimulantes de colonias de granulocitos en pacientes con cáncer de mama que reciben una porción de paclitaxel de dosis densa de adriamicina-ciclofosfamida y quimioterapia con paclitaxel (REaCT-OGF)

El tratamiento de quimioterapia curativo óptimo en el entorno de etapa temprana para pacientes con cáncer de mama puede reducir el riesgo de recurrencia y dar como resultado una mejora en la supervivencia del cáncer de mama. El ensayo clínico pivotal Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9741 demostró una mayor eficacia al administrar 4 ciclos de adriamicina y ciclofosfamida (AC) seguidos de 4 ciclos de paclitaxel usando un programa de dosis densa cada 2 semanas en lugar de cada 3 semanas en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana de alto riesgo. Desde entonces, se ha convertido en una opción de tratamiento de atención estándar ampliamente aceptada. El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), como filgrastim (FIL) y pegfilgrastim (PEG), son medicamentos de apoyo clave que se usan con el régimen de dosis densa para facilitar la recuperación oportuna del recuento de neutrófilos antes del próximo ciclo de tratamiento. Sin embargo, el G-CSF se asocia con un aumento del dolor óseo después de la quimioterapia (hasta un 40 %) y fiebre inducida por fármacos, lo que puede dar lugar a visitas adicionales a la sala de emergencias oa la clínica. Los médicos han cuestionado si es necesario el uso profiláctico primario de G-CSF con paclitaxel en el régimen de dosis densa y el riesgo de toxicidad hematológica, como el riesgo de neutrófilos bajos y el riesgo de infección es menor con paclitaxel. Los resultados de dos estudios retrospectivos sugieren que es seguro y factible omitir el G-CSF durante la porción de paclitaxel del régimen DD-AC/T. Según los datos del ensayo actual, existe una fuerte sugerencia de que es seguro, factible y probablemente preferible omitir el G-CSF durante la porción de paclitaxel de la quimioterapia DD-AC/T. Dado que la mayoría de los retrasos en las dosis de quimioterapia están relacionados con problemas como dolor óseo (por G-CSF y paclitaxel) y neuropatía periférica (por paclitaxel), y esto puede incluso verse exacerbado por el uso de G-CSF, se prevé que la omisión El G-CSF durante la quimioterapia con paclitaxel puede mejorar las tasas de finalización al mismo tiempo que mejora la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL). Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio aleatorizado para evaluar más a fondo el dolor óseo informado por el paciente y la HR-QoL a partir de la omisión del uso profiláctico primario de G-CSF durante la porción de paclitaxel de la quimioterapia DD-AC/T mientras se demuestra evidencia de apoyo de que la omisión de G-CSF es seguro y factible.