Оценка отсутствия гранулоцитарных колониестимулирующих факторов у больных раком молочной железы, получающих паклитаксел, порцию высокодозовой адриамицин-циклофосфамида и химиотерапию паклитакселом (REaCT-OGF)

Оптимальное лечебное химиотерапевтическое лечение на ранней стадии у пациентов с раком молочной железы может снизить риск рецидива и привести к улучшению выживаемости при раке молочной железы. Ключевое клиническое исследование рака и лейкемии группы B (CALGB) 9741 продемонстрировало повышение эффективности после введения 4 циклов адриамицина и циклофосфамида (AC) с последующим 4 циклами паклитаксела с использованием плотной схемы дозирования каждые 2 недели вместо каждых 3 недель у пациентов. с ранними стадиями рака молочной железы высокого риска. С тех пор он стал широко признанным стандартным вариантом лечения. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), такой как филграстим (FIL) и пегфилграстим (PEG), являются ключевыми поддерживающими препаратами, используемыми в плотнодозовом режиме для облегчения своевременного восстановления количества нейтрофилов перед следующим циклом лечения. Тем не менее, Г-КСФ связан с усилением болей в костях после химиотерапии (до 40%) и лихорадкой, вызванной лекарственными препаратами, что может привести к дополнительным посещениям клиники или отделения неотложной помощи. Клиницисты задаются вопросом, необходимо ли первичное профилактическое использование Г-КСФ с паклитакселом в режиме плотной дозы, и риск гематологической токсичности, такой как риск низкого уровня нейтрофилов и риск инфекции, ниже при использовании паклитаксела. Результаты двух ретроспективных исследований показывают, что отказ от Г-КСФ во время применения паклитаксела в схеме DD-AC/T является безопасным и целесообразным. Основываясь на текущих данных испытаний, есть веские основания полагать, что безопасно, осуществимо и, вероятно, предпочтительнее не назначать Г-КСФ во время химиотерапии DD-AC/T с паклитакселом. Учитывая, что большинство задержек с дозой химиотерапии связано с такими проблемами, как боль в костях (из-за Г-КСФ и паклитаксела) и периферическая невропатия (из-за паклитаксела), и это может даже усугубляться использованием Г-КСФ, ожидается, что исключение G-CSF во время химиотерапии паклитакселом может улучшить показатели завершения лечения, одновременно улучшая качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL). Таким образом, исследователи предлагают рандомизированное исследование для дальнейшей оценки боли в костях, о которой сообщают пациенты, и HR-QoL из-за исключения первичного профилактического использования G-CSF во время части химиотерапии DD-AC/T с паклитакселом, демонстрируя подтверждающие доказательства того, что исключение G-CSF безопасно и возможно.