Avaliação da omissão de fatores estimuladores de colônias de granulócitos em pacientes com câncer de mama recebendo porção de paclitaxel de adriamicina-ciclofosfamida em dose densa e quimioterapia com paclitaxel (REaCT-OGF)

O tratamento quimioterápico curativo ideal no estágio inicial para pacientes com câncer de mama pode reduzir o risco de recorrência e resultar em melhoria na sobrevida do câncer de mama. O ensaio clínico principal Grupo B de Câncer e Leucemia (CALGB) 9741 demonstrou eficácia melhorada com a administração de 4 ciclos de adriamicina e ciclofosfamida (AC) seguidos por 4 ciclos de paclitaxel usando um esquema de dose densa a cada 2 semanas em vez de a cada 3 semanas em pacientes com câncer de mama em estágio inicial de alto risco. Desde então, tornou-se uma opção de tratamento padrão amplamente aceita. O fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF), como filgrastim (FIL) e pegfilgrastim (PEG), são medicamentos de suporte essenciais usados ​​com o regime de dose densa para facilitar a recuperação oportuna da contagem de neutrófilos antes do próximo ciclo de tratamento. No entanto, o G-CSF está associado ao aumento da dor óssea após a quimioterapia (até 40%) e febre induzida por drogas, o que pode resultar em visitas clínicas ou de emergência adicionais. Os médicos questionaram se o uso profilático primário de G-CSF é necessário com paclitaxel no regime de dose densa e o risco de toxicidade hematológica, como o risco de neutrófilos baixos e o risco de infecção é menor com paclitaxel. Os resultados de dois estudos retrospectivos sugerem que é seguro e viável omitir o G-CSF durante a porção de paclitaxel do regime DD-AC/T. Com base nos dados do estudo atual, há uma forte sugestão de que é seguro, viável e provavelmente preferível omitir o G-CSF durante a porção de paclitaxel da quimioterapia DD-AC/T. Dado que a maioria dos atrasos nas doses de quimioterapia estão relacionados a problemas como dor óssea (de G-CSF e paclitaxel) e neuropatia periférica (de paclitaxel), e isso pode até ser exacerbado pelo uso de G-CSF, antecipa-se que omitir O G-CSF durante a quimioterapia com paclitaxel pode melhorar as taxas de conclusão enquanto melhora a qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL). Portanto, os pesquisadores propõem um estudo randomizado para avaliar melhor a dor óssea relatada pelo paciente e HR-QoL a partir da omissão do uso profilático primário de G-CSF durante a porção de paclitaxel da quimioterapia DD-AC/T, demonstrando evidências de suporte de que a omissão de G-CSF é seguro e viável.