Hodnocení vynechání faktorů stimulujících kolonie granulocytů u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají paklitaxel Část dávky adriamycin-cyklofosfamidu a paklitaxelu chemoterapie (REaCT-OGF)

Optimální kurativní chemoterapeutická léčba v časném stadiu u pacientek s rakovinou prsu může snížit riziko recidivy a vést ke zlepšení přežití rakoviny prsu. Klíčová klinická studie skupiny B (CALGB) 9741 pro rakovinu a leukémii prokázala u pacientů zlepšenou účinnost podáváním 4 cyklů adriamycinu a cyklofosfamidu (AC) následovaných 4 cykly paklitaxelu s použitím schématu s vysokou dávkou každé 2 týdny namísto každé 3 týdny. s vysoce rizikovým raným stádiem rakoviny prsu. Od té doby se stala široce přijímanou standardní léčebnou možností. Faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), jako je filgrastim (FIL) a pegfilgrastim (PEG), jsou klíčovými podpůrnými léky používanými v režimu s vysokou dávkou, aby se usnadnilo včasné obnovení počtu neutrofilů před dalším cyklem léčby. G-CSF je však spojen se zvýšenou bolestí kostí po chemoterapii (až o 40 %) a horečkou vyvolanou léky, což může mít za následek další klinické návštěvy nebo návštěvy pohotovosti. Kliničtí lékaři si kladli otázku, zda je nutné primární profylaktické použití G-CSF u paklitaxelu v režimu s vysokou dávkou a riziko hematologické toxicity, jako je riziko nízkých neutrofilů a riziko infekce, je u paklitaxelu nižší. Výsledky dvou retrospektivních studií naznačují, že je bezpečné a proveditelné vynechat G-CSF během paklitaxelové části režimu DD-AC/T. Na základě údajů ze současných studií existuje silný návrh, že je bezpečné, proveditelné a pravděpodobně vhodnější vynechat G-CSF během paklitaxelové části chemoterapie DD-AC/T. Vzhledem k tomu, že většina zpoždění dávek chemoterapie souvisí s problémy, jako je bolest kostí (z G-CSF a paklitaxelu) a periferní neuropatie (z paklitaxelu), a to může být dokonce zhoršeno použitím G-CSF, očekává se, že vynechání G-CSF během chemoterapie paklitaxelem může zlepšit míru dokončení a zároveň zlepšit kvalitu života související se zdravím (HR-QoL). Proto vědci navrhují randomizovanou studii, která by dále vyhodnotila pacienty hlášenou bolest kostí a HR-QoL z vynechání primárního profylaktického použití G-CSF během paklitaxelové části chemoterapie DD-AC/T a zároveň prokázala podpůrný důkaz, že vynechání G-CSF je bezpečný a proveditelný.