Valutazione dell'omissione di fattori stimolanti le colonie di granulociti in pazienti con carcinoma mammario che ricevono una porzione di paclitaxel della chemioterapia adriamicina-ciclofosfamide e paclitaxel ad alta dose (REaCT-OGF)

Un trattamento chemioterapico curativo ottimale nella fase iniziale per i pazienti con carcinoma mammario può ridurre il rischio di recidiva e comportare un miglioramento della sopravvivenza del carcinoma mammario. Lo studio clinico pivotal Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 9741 ha dimostrato una migliore efficacia dalla somministrazione di 4 cicli di adriamicina e ciclofosfamide (AC) seguiti da 4 cicli di paclitaxel utilizzando un programma dose-denso ogni 2 settimane anziché ogni 3 settimane nei pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale ad alto rischio. Da allora è diventata un'opzione terapeutica standard ampiamente accettata. Il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) come il filgrastim (FIL) e il pegfilgrastim (PEG) sono farmaci di supporto chiave utilizzati con il regime dose-dense per facilitare il recupero tempestivo della conta dei neutrofili prima del successivo ciclo di trattamento. Tuttavia, il G-CSF è associato ad un aumento del dolore osseo dopo la chemioterapia (fino al 40%) e alla febbre indotta da farmaci, che possono comportare ulteriori visite cliniche o al pronto soccorso. I medici si sono chiesti se l'uso profilattico primario di G-CSF sia necessario con paclitaxel nel regime dose-dense e il rischio di tossicità ematologica, come il rischio di bassi neutrofili e il rischio di infezione è inferiore con paclitaxel. I risultati di due studi retrospettivi suggeriscono che è sicuro e fattibile omettere il G-CSF durante la porzione di paclitaxel del regime DD-AC/T. Sulla base degli attuali dati dello studio, vi è un forte suggerimento che sia sicuro, fattibile e probabilmente preferibile omettere il G-CSF durante la porzione di paclitaxel della chemioterapia DD-AC/T. Dato che la maggior parte dei ritardi nella somministrazione della chemioterapia è correlata a problemi come il dolore osseo (da G-CSF e paclitaxel) e la neuropatia periferica (da paclitaxel), e questo può anche essere esacerbato dall'uso di G-CSF, si prevede che omettendo Il G-CSF durante la chemioterapia con paclitaxel può migliorare i tassi di completamento migliorando la qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL). Pertanto, i ricercatori propongono uno studio randomizzato per valutare ulteriormente il dolore osseo riferito dal paziente e l'HR-QoL dall'omissione dell'uso profilattico primario di G-CSF durante la porzione di paclitaxel della chemioterapia DD-AC/T, dimostrando al contempo prove a sostegno che l'omissione di G-CSF è sicuro e fattibile.