- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753618
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivien tekijöiden puuttumisen arviointi rintasyöpäpotilailla, jotka saavat paklitakseliannosta tiheää adriamysiini-syklofosfamidia ja paklitakselikemoterapiaa (REaCT-OGF)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Satunnaistettu pragmaattinen tutkimus, jossa arvioidaan granulosyyttipesäkkeitä stimuloivien tekijöiden pois jättämistä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat paklitakseliannosta tiheää adriamysiini-syklofosfamidia ja paklitakselikemoterapiaa (REaCT-OGF)
Tämän satunnaistetun, käytännöllisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida granulosyyttipesäkkeitä stimuloivien tekijöiden (G-CSF) puuttumista rintasyöpäpotilailla, jotka saavat paklitakselia sisältävää annostiheää adriamysiini-syklofosfamidi- ja paklitakseli (DD-AC/T) -kemoterapiaa.
Osallistujat satunnaistetaan joko ottamaan G-CSF:ää DD-AC/T-kemoterapian paklitakselihoidon aikana tai jättämään G-CSF pois DD-AC/T-kemoterapian paklitakseliosuuden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen parantava kemoterapiahoito alkuvaiheessa rintasyöpäpotilaille voi vähentää uusiutumisen riskiä ja parantaa rintasyövän eloonjäämistä.
Keskeinen syöpä- ja leukemiaryhmän B (CALGB) 9741 kliininen tutkimus osoitti tehon parantuneen, kun potilaille annettiin 4 adriamysiini- ja syklofosfamidisykliä, mitä seurasi 4 paklitakselisykliä käyttäen annostiheää aikataulua 2 viikon välein kolmen viikon välein. korkean riskin varhaisvaiheen rintasyöpään.
Siitä on sittemmin tullut laajalti hyväksytty standardi hoitomuoto.
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), kuten filgrastiimi (FIL) ja pegfilgrastiimi (PEG), ovat tärkeitä tukilääkkeitä, joita käytetään annostiheässä hoito-ohjelmassa helpottamaan neutrofiilien määrän palautumista ajoissa ennen seuraavaa hoitojaksoa.
G-CSF:ään liittyy kuitenkin lisääntynyt luukipu kemoterapian jälkeen (jopa 40 %) ja lääkkeiden aiheuttama kuume, mikä voi johtaa ylimääräisiin kliinisiin tai ensiapuun.
Lääkärit ovat kyseenalaistaneet, onko ensisijainen profylaktinen G-CSF:n käyttö välttämätön paklitakselin kanssa annostiheässä hoito-ohjelmassa ja hematologisen toksisuuden riski, kuten alhaisten neutrofiilien riski ja infektioriski on pienempi paklitakselin käytettäessä.
Kahden retrospektiivisen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että on turvallista ja mahdollista jättää G-CSF pois DD-AC/T-hoidon paklitakseli-osan aikana.
Nykyisten tutkimustietojen perusteella on vahva ehdotus, että on turvallista, mahdollista ja todennäköisesti parempi jättää G-CSF pois DD-AC/T-kemoterapian paklitakselihoidon aikana.
Koska suurin osa kemoterapian annosten viivästyksistä liittyy sellaisiin ongelmiin kuin luukipu (G-CSF:stä ja paklitakselista) ja perifeerinen neuropatia (paklitakseli), ja G-CSF:n käyttö voi jopa pahentaa tätä, on odotettavissa, että G-CSF paklitakselin kemoterapian aikana voi parantaa valmistumisastetta ja samalla parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HR-QoL).
Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua tutkimusta arvioidakseen edelleen potilaiden ilmoittamaa luukipua ja HR-QoL:tä, joka johtuu ensisijaisen profylaktisen G-CSF:n käyttämättä jättämisestä DD-AC/T-kemoterapian paklitakseli-osan aikana, samalla kun he osoittavat tukevaa näyttöä siitä, että G-CSF:n pois jättäminen on turvallista ja mahdollista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Vandermeer, MSc
- Puhelinnumero: 70170 613-737-7700
- Sähköposti: lvandermeer@ohri.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Vandermeer, MSc
- Puhelinnumero: 70170 613-737-7700
- Sähköposti: lvandermeer@ohri.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varhaisvaiheinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia tai adjuvanttia DD-AC/T-kemoterapiaa, joka vaatii primaarista kuumeisen neutropenian estohoitoa G-CSF:llä
- Pystyy antamaan suullinen suostumus
- Pystyy vastaamaan kyselyihin englanniksi tai ranskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä pegfilgrastiimille tai filgrastiimille ennen satunnaistamista
- Metastaattinen syöpä
- Tunnettu yliherkkyys filgrastiimille tai pegfilgrastiimille tai jollekin sen aineosista
- Potilaat ovat saaneet aiempaa sytotoksista kemoterapiaa viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilaat, joilla on hallitsematon toistuva sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista, tai muut merkittävät sairaudet tai häiriöt, jotka tutkijan mielestä sulkisivat potilaan osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vastaanota G-CSF
Saat G-CSF-injektioita (joko filgrastiimia tai pegfilgrastiimia) jokaisen paklitakselikemoterapiajakson jälkeen.
|
Osallistujat saavat G-CSF-injektion (joko filgrastiimia tai pegfilgrastiimia) jokaisen DD-AC/T-kemoterapian paklitakselisyklin jälkeen.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: G-CSF:n pois jättäminen
G-CSF-injektioiden jättäminen pois jokaisen paklitakselikemoterapiajakson jälkeen.
|
Osallistujat jättävät G-CSF:n (joko filgrastiimin tai pegfilgrastiimin) käytön pois jokaisen DD-AC/T-kemoterapian paklitakselisyklin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan ilmoittama luukipu paklitakselin syklin 1 aikana
Aikaikkuna: Paklitakselin kemoterapian syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 14 päivää)
|
Ensisijainen tulos on potilaan ilmoittama luukipu 1.–5. päivänä paklitakselikemoterapian syklin 1 aikana.
Luukivun kokonaismitta viiden päivän ajalta lasketaan yhteen käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC) käyttämällä puolisuunnikkaan kvadratuurimenetelmää potilaille, jotka raportoivat päivittäisen kipupisteen päivästä 1–5 paklitakselin kemoterapian syklin 1 aikana.
Päivä 1 on aamu ensimmäisen G-CSF-injektioannoksen jälkeen tai 48 tuntia kemoterapia-injektion jälkeen ryhmässä, jossa ei ole G-CSF:ää.
Päivittäinen kipupisteet vaihtelevat 0-40.
Huippukipu määritellään enimmäiskivuksi vuorokauden 1–5 aikana.
Pisteytysjärjestelmän toistamiseksi potilaita pyydetään joka aamu arvioimaan voimakkain kipu, jonka he ovat kokeneet viimeisen 24 tunnin aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). .
AUC:n X-akseli edustaa aikaa (eli päivää) ja Y-akseli edustaa kivun vakavuutta (0-10).
|
Paklitakselin kemoterapian syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden ilmoittama luukipu kaikissa paklitakselijaksoissa
Aikaikkuna: Jokaisen paklitakselin kemoterapiasyklin jälkeen (kukin sykli on 14 päivää)
|
Luukipujen keskimääräinen AUC-arvo kaikissa paklitakselikemoterapiajaksoissa.
Luukivun kokonaismitta viiden päivän ajalta lasketaan yhteen käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC) käyttämällä puolisuunnikkaan kvadratuurimenetelmää potilaille, jotka ilmoittivat päivittäisestä kipupisteestä päivästä 1–5 kaikkien paklitakselin kemoterapiajaksojen aikana.
Päivä 1 on aamu ensimmäisen G-CSF-injektioannoksen jälkeen tai 48 tuntia kemoterapia-injektion jälkeen ryhmässä, jossa ei ole G-CSF:ää.
Päivittäinen kipupisteet vaihtelevat 0-40.
Huippukipu määritellään enimmäiskivuksi vuorokauden 1–5 aikana.
Pisteytysjärjestelmän toistamiseksi potilaita pyydetään joka aamu arvioimaan voimakkain kipu, jonka he ovat kokeneet viimeisen 24 tunnin aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). .
AUC:n X-akseli edustaa aikaa (eli päivää) ja Y-akseli edustaa kivun vakavuutta (0-10).
|
Jokaisen paklitakselin kemoterapiasyklin jälkeen (kukin sykli on 14 päivää)
|
Huippu luukipu koettu
Aikaikkuna: Jokaisen paklitakselin kemoterapiasyklin päivät 1–5 (jokainen sykli on 14 päivää)
|
Huippuluukipu kaikissa paklitakselijaksoissa.
Potilas raportoi päivittäisen kipupisteen päivinä 1-5 kaikkien neljän paklitakselikemoterapiasyklin aikana.
Luukipua mitataan asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Jokaisen paklitakselin kemoterapiasyklin päivät 1–5 (jokainen sykli on 14 päivää)
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QoL) perustuu EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) -kyselyyn.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Neljän paklitakselisyklin valmistumisasteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Neljän paklitakselikemoterapiasyklin valmistumisaste 7 viikon sisällä (päivät 1 sykli 5 - päivä 1 sykli 8 kemoterapiaa)
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Paklitakselikemoterapian annosintensiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Paklitakseli-kemoterapian annosintensiteetti (mg/m2/vk).
Annoksen intensiteetti mittaa annoksen viivästymistä/annoksen pienentämistä ja kemoterapian ennenaikaista lopettamista.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Kuumeisen neutropenian/neutropenian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Kuumeisen neutropenian/neutropenian ilmaantuvuus kerätään käyttämällä esikäsittelyä verikokeella, joka suoritetaan rutiininomaisesti ennen jokaista kemoterapiasykliä.
Tässä tutkimuksessa kuumeinen neutropenia (FN) määritellään kertaluonteiseksi suun lämpötilaksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 38,3 celsiusastetta (noin 100,9 Fahrenheit) tai jatkuva lämpötila, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 38 celsiusastetta yhden tai useamman tunnin ajan potilaalla, joka sen absoluuttinen neutrofiilimäärä on alle 500 solua/mikrolitra tai absoluuttisen neutrofiilimäärän odotetaan laskevan alle 500 soluun/mikrolitra 48 tunnin aikana.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Hoitoon liittyvien sairaalahoitojen/päivystyskäyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Hoitoon liittyvien sairaalahoitojen ja ensiapuun käyntien määrä, jotka tapahtuvat paklitakselikemoterapian aloittamisesta 1 kuukauden kuluttua viimeisen paklitakselikemoterapiajakson jälkeen
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Ensiapukäyntien lukumäärät kerätään.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Suunnitellut ja suunnittelemattomat palveluntarjoajan käynnit
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Suunniteltujen ja suunnittelemattomien palveluntarjoajan klinikkakäyntien määrä, mukaan lukien käynnit paareilla, kerätään.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Puhelut ja sähköpostit
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Potilaspalvelun tarjoajalle (potilas ilmoittaa) tulleiden puheluiden ja sähköpostien määrä kerätään.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Kustannustehokkuussuhteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Tehdään kustannushyötyanalyysi, jossa verrataan G-CSF:n poisjättämisen ja G-CSF:n normaalikäytön eroja kustannusten ja laatusovitettujen elinvuosien (QALY) välillä.
Tilastollinen analyysi tehdään nykyisten kliinisen ja kustannustehokkuusanalyysin ohjeiden mukaisesti satunnaistettujen kliinisten tutkimusten (RCT) ohella.
Terveyden hyödyllisyysarvot johdetaan EQ-5D-5L-pisteistä käyttämällä julkaistua kartoitusalgoritmia.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Kemoterapiaan liittyvän kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Kuolemat kemoterapian aloittamisesta kuukauteen viimeisen kemoterapiasyklin päättymisen jälkeen
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaisen G-CSF:n tai antibiootin käytön määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Lisätyn G-CSF:n käytön määrät molemmissa satunnaistushaaroissa kerätään.
Sekä antibioottien käytön lisääminen.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinni Song, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REaCT-OGF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; Canadian Cancer Trials Group; Southwest... ja muut yhteistyökumppanitValmisHER2-positiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Peru, Etelä-Afrikka
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMiehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Metastaattinen rintasyöpä imusolmukkeessa | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Miehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)ValmisInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat