Badanie równowagi psychicznej

Uczestnicy będą uczestniczyć w laboratorium 5 razy. Pierwsza wizyta odbędzie się w dniu -2 (jest to okres minimalny i może odbyć się maksymalnie 14 dni przed wyjściową wizytą w laboratorium. Odświeżenie szkolenia odbędzie się po przekroczeniu 14 dni) i stanowi osobistą wizytę przesiewową i szkoleniową. (Odbywa się to po wcześniejszej telefonicznej wstępnej selekcji, podczas której uczestnicy potwierdzą, że spełniają kryteria włączenia do badania, a nie żadne z kryteriów wykluczenia (przeprowadzone oddzielnie, udoskonala to laboratoryjną wizytę przesiewową/szkoleniową).) Tutaj uczestnicy dostarczą pisemną, świadomą zgodę, kompletne pomiary demograficzne i antropometryczne (BMI i WHR) oraz zostaną przeszkoleni w zakresie zadań poznawczych COMPASS i kwestionariuszy badawczych.

Jeśli uczestnicy przejdą szkolenie/badanie przesiewowe, wrócą do laboratorium w dniu 1, aby zakończyć swoją podstawową wizytę w laboratorium dla ramienia 1. Odbędzie się to około godziny 10:00, a uczestnicy zjedzą swoje normalne śniadanie nie później niż o 8:30 tego ranka. Uczestnicy najpierw wypełnią kwestionariusze PROM, aw tym czasie zostanie również pobrany wyjściowy odczyt GSR (w tym dzienna wyjściowa próbka śliny). Przez następne 50 minut uczestnicy wypełniają baterię zadań poznawczych COMPASS przed podaniem dawki, a po krótkiej przerwie uczestnicy wypełniają OMS przed podaniem dawki. Około godziny 11:50 uczestnicy spożywają pełną dzienną dawkę leczniczą (2 tabletki) wraz ze standardowym lunchem składającym się z kanapki z białym pieczywem, serem, paczką gotowych solonych chipsów i pojemnikiem z kremem. Po godzinnym okresie „wchłaniania” uczestnicy wykonają zadania kognitywne COMPASS i OMS po podaniu dawki, a dzień testowy zakończy się około 14:30.

Przed opuszczeniem laboratorium uczestnicy otrzymają 14 (+/- dodatkowe dawki wymagane do przestrzegania zaleceń i w przypadku opóźnionego powrotu na wizytę przewlekłą) dni leczenia wraz z dziennikiem leczenia, w którym można zanotować czas leczenia konsumpcja każdego dnia. (Liczba tabletek zwróconych w dniu 15, wraz z odniesieniem do tego dziennika leczenia, posłuży jako miara zgodności badania). Uczestnicy zostaną poinformowani o przestrzeganiu następującego schematu dawkowania na każdy następny dzień; 1 tabletka rano, 1 wieczorem, do spożycia 1 godzinę przed posiłkiem. W dniu 7 (+/- 2 dni) uczestnicy wypełnią kwestionariusze PROM, za pomocą ankiety, w domu.

Uczestnicy wrócą do laboratorium w dniu 15 (+/- 2 dni), po pełnych 14 dniach leczenia, na przewlekłą wizytę w laboratorium dla ramienia 1 i powtórzą tę samą procedurę, co w dniu 1. Następnie rozpocznie się minimalny 14-dniowy okres wymywania (maksymalnie 28 dni).

W dniu 30 uczestnicy powrócą do laboratorium na wizytę wyjściową w ramieniu 2 i powtórzą tę samą procedurę, co w ramieniu 1 w stanie ostrym podczas wizyty. W okresie przejściowym leczenie będzie spożywane w ten sam sposób, aw połowie okresu dawkowania (dzień 36 (+/- 2 dni)) uczestnicy wypełnią kwestionariusze PROM, za pomocą ankiety, w domu.

W dniu 44 (+/- 2 dni) uczestnicy powrócą do laboratorium na przewlekłą wizytę laboratoryjną w ramieniu 2, ich ostatnią wizytę, która będzie identyczna z przewlekłą wizytą w laboratorium w ramieniu 1, z wyjątkiem tego, że uczestnicy zostaną odprawieni o godz. koniec wizyty i uzgodniona płatność uczestnika. Tutaj uczestnicy zostaną również zapytani, w jakiej kolejności leczenia sądzą, że się znajdują.

Proszę zapoznać się z rysunkiem 3, aby zapoznać się z ogólnym schematem badania, oraz z rysunkiem 4, aby zapoznać się z procedurą w ramach ostrych i przewlekłych sesji testowych.